티스캔 테라퓨틱스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- T-scan은 차세대 TCR T 세포 치료제 회사로, 주요 자산은 혈액암 환자의 잔류 질환을 표적하여 이식 후 재발을 방지하는 세포 치료제이다.
- 1상 임상시험에서 대조군 대비 재발 무병 생존율이 0.5의 위험비를 보였으며, 2년 이상 추적 관찰한 환자 중 3명 모두 연구를 지속 중이었다.
- FDA와 최종 단계 미팅을 마쳤고, 2024년 2분기에 중추 임상시험을 시작할 계획이다.
- 추가로 두 개의 새로운 제품에 대해 IND 승인을 받아 환자군을 확장하고 있으며, 이는 시장 규모를 두 배로 늘릴 전망이다.
- 고형암 프로그램은 in vivo 엔지니어링 플랫폼으로 전환하여 전임상 단계에 있으며, 자가면역질환 타깃 발굴 플랫폼도 운영 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 여러분. 저는 타라입니다. 저는 TD Cowen의 시니어 바이오테크 애널리스트 중 한 명이며, TD Cowen의 제46회 연례 헬스케어 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 다음 세션에서는 TScan의 발표가 있을 예정이며, 가빈 맥비스 CEO를 소개하게 되어 기쁩니다. 그럼, 준비가 되시면 바로 시작해 주세요.
감사합니다, 타라. 컨퍼런스 초청해 주신 주최측에도 감사드립니다. 익숙하지 않은 분들을 위해 말씀드리면, 저희는 상장된 회사이며 앞으로의 전망에 대해 언급할 예정입니다. TScan에 대한 전반적인 개요를 말씀드리면, 저희는 임상 단계의 차세대 TCR T세포 치료제 회사로, 주요 자산은 혈액암 분야에 있습니다. 주요 임상 프로그램에서는 이식 후 남아 있는 질환을 표적하여 재발을 방지하기 위해 이러한 세포 치료제를 사용하고 있습니다. 매우 고무적인 데이터가 있습니다.
가장 최근에는 작년 12월 ASH 회의에서 데이터를 업데이트했는데, 1상 연구 중 대조군을 포함한 환자에서 재발 없는 생존에 대한 위험비가 대조군 대비 0.5로 나타났습니다. 또한 장기 추적 데이터에서는 2년 이상 연구에 참여한 환자 3명 중 3명이 계속 연구에 참여한 반면 대조군에서는 4명 중 1명만 계속 참여했습니다. 이러한 강력한 데이터에 근거해 저희는 FDA와 종결 단계 미팅을 진행했습니다. 중요 임상시험 설계에 대해 합의했으며, 올해 2분기에 이 중대한 임상시험을 시작할 계획입니다.
최근에는 추가로 2개의 제품에 대해 IND를 제출 및 승인받아 해당 환자군 내 더 많은 환자에게 확장할 수 있게 되었고, 결국 이 혈액암 프로그램의 대상 시장이 두 배로 증가할 것입니다. 혈액암 프로그램 외에도, 고형종양 프로그램에서는 최근 현장 내(in vivo) 엔지니어링 플랫폼으로 방향을 전환했습니다. 이 프로그램은 현재 전임상 단계에 있으며, 현장 내 엔지니어링을 통한 즉시 사용할 수 있는(off-the-shelf) TCR T세포 치료법으로 유망한 성과를 보이고 있습니다. 마지막으로, 저희의 타깃 발굴 플랫폼은 어떤 T세포 수용체의 표적도 찾아내는 최초의 혁신적 플랫폼이며, 자가면역 질환 환자의 병적 T세포 표적 발굴에 활용 중입니다.
오늘 발표에서는 혈액암 프로그램에만 집중하겠습니다. 파이프라인의 최신 현황을 살펴보겠습니다. 현재 진행 중인 연구는 ALLOHA 연구라고 불립니다. TSC-101의 1상 연구로, 이 제품은 이식 치료를 받는 환자의 잔여 질환 치료와 재발 방지를 목적으로 합니다. 보시다시피, 최근 저희 파이프라인에 추가된 두 가지 새로운 TCR은 임상시험 승인을 받았으며, 올해 하반기에 출시할 예정입니다. 프로그램의 전반적인 개요를 먼저 설명드린 후, 이 프로그램의 잠재적인 시장 기회에 대해 집중하겠습니다.
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