MBX 바이오사이언시스 Status update

현장에 계신 모든 분들과 웹캐스트로 참여해 주신 모든 분들께 환영의 인사를 드립니다. 세계 비만의 날에 함께해 주셔서 감사합니다. 오늘 저희는 이 전 세계 만성 질환 치료에 대한 새롭고 혁신적인 접근법을 발표하게 되어 매우 기쁘고 영광입니다. 저희 비만 포트폴리오에 대한 관심이 점점 높아지고 있습니다. 이에 2026년 목표 달성을 향한 눈부신 진전을 강조할 적절한 시기라고 생각했습니다. 가장 주목할 만한 것은 4분기 MBX 4291의 12주 MAD 데이터로, 이는 저희의 GLP-1/GIP 공동작용제 프로드럭입니다. 저희는 진정한 월 1회 투여와 월간 약물로서의 내약성 개선을 입증하는 것이 중요하다고 말씀드렸습니다. 또한, 이러한 기전이 골드 스탠다드인 만큼 경쟁력 있는 체중 감소 효과를 기대할 수 있다고 말씀드렸습니다. 최고의료책임자인 샘 아줄레이가 현재 진행 중인 블라인드 1상 연구의 예비 데이터를 발표할 예정이며, 이 데이터는 목표 제품 프로필을 입증합니다.

MBX 4291에서 확인되는 결과에 매우 고무되어 있으며, 이는 저희 독자적인 PEP 기술을 기반으로 확장 중인 전체 비만 포트폴리오에 그대로 적용됩니다. 오늘은 비만 분야의 두 리더인 플라이트헬스 공동창립자이자 와일 코넬 의과대학 임상 조교수인 캐서린 손더스와 인디애나 대학교 화학 명예 교수이자 MBX 바이오사이언스의 과학 공동창립자이며, 마카디아 바이오텍 등 여러 성공적인 비만 관련 기업에서 20년 이상 함께해온 리차드 디마르치가 함께합니다. 리차드는 비만 분야에서 다중 작용제 개척자로서 이 분야 혁신에 기여했습니다. 손더스 박사가 진화하는 치료 환경과 비만 치료에서 남아 있는 치료 격차에 대해 개요를 제공할 것입니다. 디마르치 박사는 제약 치료의 발전 과정을 설명하고, PEP 플랫폼의 설계자로서 비만 장기 작용 치료제 개발에의 적용에 대해 논의할 예정입니다.

샘은 오늘 아침 보도자료에 요약된 MBX 4291의 예비 블라인드 임상 데이터를 발표할 것입니다. 리차드는 저희의 최신 개발 후보물질인 MBX 5765를 소개할 예정입니다. 저희는 이를 아미크레틴이라 부르며, 임상적으로 검증된 추가 기전들을 하나의 분자에 결합한 약물입니다. 저는 또한 위우회술 후 저혈당증(PBH)에서 이맵텍타이드의 개념 증명 데이터를 발표하고, 2026년 우선순위와 목표에 대한 업데이트를 드린 후 질의응답 시간을 갖겠습니다. 참고로 저는 미래 예측성 발언을 할 예정입니다. 저희 웹사이트에서 확인하실 수 있는 SEC 제출 서류에 포함된 위험 요소 및 기타 공시 내용을 꼭 검토해 주시기 바랍니다. MBX는 성장 중인 비만 포트폴리오에서 주 1회 투여하는 카나글리플로진에 전적으로 집중하고 있으며, 이를 통해 장기적인 가치 창출과 환자에게 가장 큰 영향을 미칠 수 있다고 믿고 있습니다.

수십억 달러 규모 시장에서 최고 수준을 목표로 하는 여러 임상 단계 프로그램들이 개발 진행 중입니다. 저희 PEP 플랫폼은 혁신적인 펩타이드 설계, 프로그래머블 프로드럭, 지방산화 결합을 결합하여 독특한 약동학 및 약력학 프로파일을 구현합니다. 주요 프로그램인 주 1회 투여 카나글리플로진에서 PEP 접근법의 개념 증명을 달성했습니다. 지난 9월에 매우 긍정적인 2상 결과를 발표했으며, 이는 최고 수준을 뒷받침하는 내용이었고, 6월 ENDO에서 1년간의 OLE 데이터를 발표할 예정입니다. 시카고에서 뵙기를 기대합니다. 다음 분기 3분기에 확인 등록 3상 시험 등록을 시작할 예정입니다. 최근 마크 호프가 최고 상업 책임자(CCO)로 임명되어 상업 출시 계획을 이끌고 있습니다. 비만 포트폴리오로 전환하면, 진행 중인 블라인드 연구가 4분기에 12주 MAD 코호트의 톱라인 결과를 보고할 예정입니다.