젠탈리스 파마슈티컬스 Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference

감사합니다, 마이클. 항상 초대해 주시고 시간을 내주셔서 진심으로 감사드립니다. 공시와 관련해 말씀드리자면, 저희가 추정치와 미래 예측 진술을 할 예정임을 청중 여러분께 꼭 상기시켜 드리고 싶습니다. 이와 관련된 위험과 불확실성이 존재하며, 청취자분들께서는 저희 SEC 제출 서류를 검토해 주시길 권장합니다. 이제 저희도 법률팀과 모든 준비를 마쳤습니다.

네, 기꺼이 하겠습니다. 젠탈리스는 후기 임상 개발 회사로, WEE1 억제제인 아제노서티브 개발에 집중하고 있습니다. 이 약물은 소분자이며, 저희는 사이클린 E1 단백질 발현이 높은 백금 내성 난소암 환자 치료에 중점을 두고 있습니다. 현재 DENALI 임상시험을 진행 중입니다. 이 임상시험의 2단계는 미국에서 가속 승인 경로를 위한 등록용 시험입니다. 또한, 가속 승인 지원과 전 세계 정식 승인을 위한 무작위 대조군 시험인 ASPENOVA 시험도 진행 중입니다.

네, 매우 바쁩니다. 저희는 난소암 초기 치료 라인에서도 확장 중이며, 조합 요법의 증거 확보를 위한 연구도 진행하고 있습니다. 아제노서티브의 다른 조합 및 종양 유형 개발에도 큰 관심을 가지고 있으며, 가능한 한 많은 환자에게 이 약을 제공하는 데 집중하고 있습니다.

물론입니다. 매우 흥미로운 분야입니다. 환자들에게도, 신약 개발자들에게도 많은 새로운 기회가 있어 기대가 큽니다. 전체적으로 보면, 진행 중인 연구들은 주로 표적 치료제에 집중되어 있고, 저희 경우에는 높은 미충족 수요가 있는 바이오마커 선택 환자군에 초점이 맞춰져 있습니다. 특히 사이클린 E1 환자군에서는 미충족 수요가 더 크다고 생각합니다. PROC(백금 내성) 환자들은 일반적으로 예후가 좋지 않고 질병이 더 빠르게 진행됩니다. 이 백금 내성 사이클린 E1 환자들에게는 표적 치료제가 전혀 없습니다. 저희는 다른 치료 방식이 명확한 이점을 제공한다고 봅니다. 아제노서티브는 경구용 약물이며, 환자들에게 주로 제공되는 화학요법제가 아닙니다. 그리고 다시 말씀드리지만, 이는 생물학적으로 중요한 차이가 있는 선택된 환자군을 위한 약물입니다.

네, 저희는 이 점이 다른 표적 치료제들과 비교했을 때 진정한 강점이라고 생각합니다.

잉마르 씨, 아제노서티브가 화학요법과 비교했을 때 어떤 특성이 있는지 말씀해 주시겠습니까? 그것이 도움이 될 것 같습니다.

네, 좋습니다, 줄리. 네, 현재 사용 가능한 대부분의 화학요법과 비교했을 때, 아제노서티브는 경구용 치료제입니다. 경구용 화학요법도 일부 있지만 많지 않습니다. 그리고 5일 복용, 2일 휴약 스케줄로 차별화됩니다.

이 스케줄 덕분에 내약성이 좋고, 안전성 측면에서도 호중구 감소증 같은 세포 감소증 발생률이 낮아 차별화됩니다. 다른 부작용으로는 위장관 독성이 있지만, 그 정도도 낮은 편입니다. 세 번째 부작용 그룹은 피로입니다. 전반적으로 경구 투여 경로 덕분에 추가적인 유연성을 제공합니다. 이는 실제로 1,000명 이상의 환자를 대상으로 개발된 스케줄 덕분입니다. 내약성이 매우 좋으면서도 효과적입니다. 주로 단일제 화학요법에서 기인하며, 독성 프로파일 측면에서 잘 차별화되어 있지만, ADC나 탁산 요법 같은 신흥 치료제에서도 차별화됩니다.

네, 그리고 환자 여정 관점에서 말씀드리자면,