액섬 테라퓨틱스 3rd Annual Guggenheim Healthcare Innovation Conference

물론입니다. 초대해 주셔서 감사합니다, 야틴. 함께하게 되어 기쁩니다. 여러분, 좋은 아침입니다.

감사합니다, 야틴. 말씀하신 대로 저희는 지난주 3분기 실적을 발표했습니다. 한발 물러서서 보면, 현재 액섬은 상업화 제품 3개와 적응증 4개를 보유하고 있으며, 최근 승인받은 적응증도 하나 있습니다. 이에 대해서도 말씀드리겠지만, 물론 알츠하이머병 초조 증상 치료를 위한 오벨리티입니다.

상업 부문은 견조하게 성장하고 있으며, 특히 주요우울장애와 알츠하이머병 초조 증상 적응증에서 오벨리티가 보여 주는 성과와 앞으로의 성장 가능성에 매우 고무되어 있습니다. 이 부분이 논의의 중심이 될 것 같으니, 자세한 내용은 일단 뒤로 미루겠습니다. 물론 과도한 주간 졸림증 치료제인 수노시가 이를 뒷받침하고 있습니다. 수노시는 매우 꾸준히 성장하고 있습니다. 도달하고 있는 환자 수와 해당 사업의 현황에 매우 만족하고 있습니다. 그리고 급성 편두통 치료제인 심브라보가 있습니다. 이 제품에도 매우 만족하고 있습니다. 의료진과 처방의, 환자들로부터 매우 긍정적인 반응을 얻고 있습니다.

판매량 측면에서 성장하고 있으며, 저희는 현재 진행 중인 상업적 역학 관계를 헤쳐 나가는 데 주력하고 있습니다. 이러한 부분에 대해서도 논의할 수 있습니다. 해당 사업 부문이 성장하는 모습에 매우 만족하고 있습니다. 그 뒤를 잇는 파이프라인에는 혁신적인 제품 후보 10개로 구성된 매우 깊고 탄탄하며 폭넓은 포트폴리오가 있습니다. 이에 대해서도 말씀드릴 수 있습니다. 대부분이 신약허가신청 또는 임상 3상 단계에 있으며, 그중 상당수는 이미 긍정적인 임상 3상 시험 결과를 하나 확보했습니다. 이 모든 프로그램이 보이지 않는 곳에서 순조롭게 진행되고 있습니다.

물론 회사 외부에서는 대부분 AUVELITY의 실적에 관심이 집중되어 있지만, 사업의 다른 부분도 매우 탄탄하고 꾸준히 진전되고 있습니다. 여러 프로그램에서 잠재적인 주요 마일스톤과 촉매가 예정되어 있어 2027년은 중요한 한 해가 될 수 있으며, 저희는 그렇게 될 것으로 기대합니다. 이러한 내용도 짚어보겠습니다. AXS-12, 즉 탈력발작 및 기면증 치료제 레복세틴의 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 심사 기한이 예정되어 있습니다. 심사 기한은 5월 1일입니다. 심사 기간이 절반을 조금 넘게 지난 시점이며, 예상대로 진행되고 있습니다. 이 제품의 잠재력에 대해서도 말씀드릴 수 있습니다. 사업과 회사의 역사에서 정말 놀라운 시기입니다. 솔직히 말해 사업 측면에서 지금보다 더 좋았던 적은 없습니다. 닉, 혹시 덧붙이고 싶은 말씀이 있으신가요?

물론입니다. 네, 재무 실적에 대해 조금 말씀드리겠습니다.

이번 분기 매출은 2억 6,000만 달러로, 연환산 매출 기준으로 사상 처음 10억 달러를 넘어섰습니다. 액섬에 매우 고무적이고 뜻깊은 이정표입니다. 주력 제품인 AUVELITY의 이번 분기 매출은 2억 800만 달러였습니다. 전년 동기 대비 53% 성장한 수치입니다. 2분기의 전년 동기 대비 성장률 51%에서 가속화됐으며, 전 분기 대비로는 15% 성장했습니다. 주요우울장애 적응증의 지속적인 성장과 알츠하이머병 관련 초조 증상이라는 신규 적응증의 성장 가속화가 이를 이끌었습니다. 현재 상황에 만족하고 있으며, 이 제품의 향후 성장에 대해 어떻게 전망하는지도 조금 말씀드릴 수 있습니다. 두 번째 제품인 SUNOSI의 이번 분기 매출은 약 4,600만 달러였으며, 브랜드의 성장이 이어졌습니다. 이번 분기에는 약 850만 달러의 마일스톤 수익도 인식했습니다.

마지막으로 SYMBRAVO는 전 분기 대비 다시 성장해 매출 390만 달러를 기록했습니다. 마크가 말씀하신 것처럼, SYMBRAVO의 임상적 특성과 안전성 프로파일에 대해 매우 긍정적인 평가를 들었습니다. 앞으로도 지속적인 성장을 기대하고 있습니다. 재무상태표를 살펴보면 현금은 3억 1,400만 달러이며, 이번 분기에는 사상 처음으로 현금흐름이 흑자를 기록했습니다. 순손실은 1,300만 달러였지만, 직원 주식기준보상 비용 약 2,800만 달러와 기타 일회성 항목을 제외하면 현금흐름 기준으로는 약 500만~600만 달러의 이익을 기록했습니다. 재무상태표는 매우 양호합니다. 손익은 계속 견조하게 성장하고 있으며, 말씀드린 대로 현재 액섬에 매우 기대되는 시기입니다.

물론입니다. 향후 성장을 가늠하는 가장 좋은 지표는 신규 처방(NBRx)이라고 생각합니다. 어떤 적응증이든 향후 성장을 예측하는 데 있어 신규 처방이 단연 가장 앞선 지표입니다. 과거 영업 인력을 확대했을 때도 그렇게 말씀드렸고, 이후 견조한 성장을 확인했습니다. 야틴, 질문하신 알츠하이머병 초조증 적응증과 관련해 몇 가지 생각해 볼 점이 있습니다. 65세 이상과 65세 미만 환자군을 구분해 보여드리는 슬라이드도 몇 장 준비했습니다. 해당 자료는 웹사이트의 발표 자료에서 확인하실 수 있으며, 특히 신규 처방은 매우 짧은 기간에 3.6배 증가했습니다. 수치를 조금 더 구체적으로 말씀드리면, 월간 신규 처방은 2025년 1월부터 승인 전까지 매월 약 1,000건 수준이었습니다. 즉, 월간 신규 처방이 1,000건이었습니다.

승인 후에는, 상세한 제품 설명 활동을 시작하기도 전에 증가세가 나타나기 시작했습니다. 가장 최근인 9월 말에는 월간 신규 처방이 1,000건에서 3,600건으로 늘었습니다. 이를 고려하면 궁극적으로 리필 처방으로 이어질 것이며, 이를 통해 총 처방(TRx)이 증가하게 됩니다. AD 초조·흥분에 관한 구체적인 질문은 아니지만, AUVELITY 전체로 보면 매 분기 월별 신규 처방(NBRx)이 증가하고 있습니다. 주당 신규 처방은 대략 2,400건입니다. AUVELITY 제품군 전체 기준으로 1분기에는 주당 신규 처방이 2,400건이었습니다. 2분기에는 주당 3,000건으로 늘었습니다. 3분기에는 주당 3,550건으로 증가했고, 현재 10월 신규 처방은 주당 3,800건 수준입니다. 이처럼 견조한 증가세가 아직 총 처방(TRx)에는 반영되지 않은 것이 맞습니까?

확인하신 총 처방 추이를 보면, 2분기 대비 3분기 총 처방이 순차적으로 14% 증가했다고 말씀드렸습니다. 신규 처방 증가분은 아직 총 처방에 반영되지 않았습니다. 저희가 예상하는 향후 성장분이 바로 그것입니다. 출시뿐만 아니라 제품군 확장도 잘 진행되어 매우 만족스럽습니다. 네, 영업팀과 관련해 계속 최적화하고 개선해 나갈 부분도 있습니까? 저희는 매우 짧은 기간에 팀 규모를 두 배 이상으로 늘렸습니다. 이는 그동안 수면 아래에서 진행해 왔고 지금도 계속하고 있는 작업입니다.