프로셉트 바이오로보틱스 26년 2분기 어닝콜

안녕하세요, PROCEPT BioRobotics 2026년 2분기 실적 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘 콜에는 래리 우드 최고경영자(CEO)와 케빈 워터스 최고재무책임자(CFO)가 참석했습니다. 시작에 앞서, 이번 컨퍼런스 콜에서 언급되는 미래 계획, 사건 또는 실적과 관련된 발언은 1995년 사모증권소송개혁법에 정의된 미래예측진술임을 알려드립니다. 이러한 미래예측진술은 경영진의 현재 기대와 신념에 근거하지만, 여러 위험, 불확실성, 가정 및 기타 요인으로 인해 실제 결과가 이 콜에서 표현된 기대와 크게 다를 수 있습니다. 이러한 위험과 불확실성은 PROCEPT BioRobotics가 증권거래위원회(SEC)에 제출한 서류에 더 자세히 공개되어 있으며, 모두 www.sec.gov에서 온라인으로 확인하실 수 있습니다.

청취자 여러분께서는 오늘 날짜인 2026년 8월 4일 기준으로만 유효한 이 미래예측진술에 과도한 신뢰를 두지 않도록 주의해 주시기 바랍니다. 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고, PROCEPT BioRobotics는 새로운 정보, 상황 또는 예상치 못한 사건이 발생할 경우 이를 반영하여 미래예측진술을 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않습니다. 이번 콜에서는 GAAP에 따라 작성되지 않은 특정 재무 지표도 참조할 예정입니다. 이러한 비-GAAP 재무 지표의 사용 방법과 가장 가까운 GAAP 지표와의 조정 내역에 관한 자세한 내용은 당사의 실적 발표 자료에 포함되어 있습니다. 이제 래리에게 마이크를 넘기겠습니다.

안녕하세요, 참석해 주셔서 감사합니다. 이번 분기는 PROCEPT에게 매우 중요한 분기였으며, 우리는 연초에 설정한 우선순위에 따라 계속 실행해 나가고 있습니다. 연초에 우리는 상업 조직에 여러 중대한 변화를 도입했는데, 여기에는 지역 구조 재정비와 HYDROS 로봇 시스템의 지속적인 출시를 지원하기 위한 전담 출시팀 설립이 포함됩니다. 또한 환자들이 아쿠아블레이션을 치료 옵션으로 더 잘 이해하고 치료를 원하는 환자들이 참여 의사와 쉽게 연결될 수 있도록 돕는 환자 활성화 파일럿 프로그램도 시작했습니다. 오늘날에도 우리는 조직 전반에 걸쳐 실행에 집중하고 있으며, 강력한 HYDROS 시스템 판매와 시술 건수 증가를 추진하고 있습니다. 우리 팀의 헌신과 노력, 그리고 우리가 이루고 있는 진전에 대해 고무적으로 생각하며, 앞으로의 상당한 성장 기회에 대해 여전히 확신하고 있습니다.

2분기에는 총 매출 9,450만 달러를 기록하며 전년 대비 19% 성장했습니다. 미국 내 시술 건수는 13,100건 이상으로 21% 증가했으며, 이는 강한 성장세지만 당초 기대보다는 다소 부진한 수치입니다. 중요한 점은 이 부진이 설치 기반 전체에 걸쳐 광범위하게 발생한 것은 아니라는 점입니다. 주로 기존 AquaBeam 계정에서 집중적으로 나타났습니다. 신규 HYDROS 계정은 계속해서 좋은 성과를 내고 있으며, 2분기 동안 계정당 시술 건수가 기존 AquaBeam 계정보다 훨씬 높았습니다. 이러한 성과는 HYDROS 플랫폼의 가치를 입증한다고 믿습니다. 향상된 영상, 워크플로우, 임상 기능이 의사들이 아쿠아블레이션을 더 빠르게 도입하고 시스템을 더 일관되게 활용하도록 돕고 있습니다. HYDROS와 기존 AquaBeam 계정 간 성과 차이는 기존 설치 기반에서의 기회를 더욱 명확하게 보여주고 있습니다. 따라서 우리는 기존 AquaBeam 시스템을 HYDROS로 업그레이드하는 노력을 가속화하고 있습니다.

이번 분기에 교체 시스템 14대를 판매했습니다. 교체 활동은 앞으로도 우리의 상업 전략에서 중요한 부분으로 남을 것으로 예상합니다. 이러한 업그레이드는 계정이 플랫폼 간 전환하는 과정에서 단기적으로 다소 혼란을 초래할 수 있습니다. 그러나 HYDROS 계정에서 확인되는 활용도를 바탕으로, 기존 설치 기반을 업그레이드하는 것이 계정 생산성을 향상시키고 시간이 지남에 따라 더 강력하고 지속 가능한 시술 성장에 기여할 것이라고 믿습니다. 이번 분기 시술의 약 98%는 핸드피스 판매로 이루어졌으며, 연간 기준으로도 시술과 핸드피스 비율이 약 1대 1이 될 것으로 계속 예상하고 있습니다. 시스템 판매와 관련해서는 이번 분기에 강한 시스템 수요를 보였으며, 미국 내에 총 65대의 HYDROS 시스템을 설치했습니다. 여기에는 50대의 신규 시스템, 14대의 교체 시스템, 그리고 운영 리스 방식으로 설치된 1대의 HYDROS 시스템이 포함되었습니다.

이번 분기에 설치된 HYDROS 시스템 중 약 40%가 전담 런치 팀을 통해 출시되었으며, 이는 1분기의 약 20%에서 증가한 수치입니다. 3분기에는 또 한 번 의미 있는 증가가 있을 것으로 기대하고 있습니다. 연말까지는 모든 신규 HYDROS 시스템 출시를 지원할 수 있는 역량을 갖추는 동시에, 가장 큰 효과를 낼 수 있는 곳에 전담 런치 자원을 우선 배치할 수 있는 유연성을 유지할 것으로 예상합니다. 초기 결과는 여전히 고무적이며, 새로 출시된 계정들은 첫 시술까지 걸리는 시간이 짧고, 과거에 비해 초기 활용도가 더 높게 나타나고 있습니다. 또한, 교체 프로그램에 대한 집중도를 높인 점도 고객들로부터 좋은 반응을 얻었으며, 이를 통해 기존 AquaBeam 시스템을 퇴역시키고 HYDROS로 재출시할 수 있게 될 것입니다. 가격 책정과 관련해서는, 앞서 말씀드린 바와 같이 가격 규율이 우리의 전략에 근본적으로 중요합니다. 우리 팀은 이번 분기에 그 규율을 잘 실행했습니다.

2분기 신규 HYDROS 시스템의 평균 판매 가격은 지금까지 가장 높은 수준으로, 고객들이 Aquablation 치료에 부여하는 가치를 재확인시켜 주었습니다. 전반적으로 미국 내 HYDROS 시스템의 평균 판매 가격은 약 495,000달러로, 1분기의 485,000달러와 2025년 전체 연간 435,000달러에서 상승한 수치입니다. 이 정도 규모의 병원 자본 투자는 장기적인 Aquablation 프로그램 구축 및 확장에 대한 의지를 입증하는 것입니다. 이번 분기의 강력한 시스템 판매는 우리 플랫폼과 고객, 그리고 전망에 대한 지속적인 신뢰를 제공합니다. 가이드라인 업데이트와 규제 절차에 대해 말씀드리기 전에, 2분기 실적에 대한 추가적인 배경 설명을 드리겠습니다. 시술 성장률이 제가 예상했던 만큼 가속화되지는 않았지만, 부족분은 주로 기존 AquaBeam 계정에서 시술이 다소 부진했기 때문입니다.

기존 AquaBeam 계정의 어려움에도 불구하고, 상반기 동안 의미 있는 진전을 이루었습니다. 무엇보다도, 강력한 자본 배치, 교체 프로그램 내 시스템 도입 가속화, 그리고 시스템과 핸드피스 모두의 평균 판매 가격에서 의미 있는 개선을 통해 HYDROS 플랫폼에 대한 수요의 지속성을 입증했습니다. 운영 측면에서는 장기적인 성공을 위한 여러 중요한 이니셔티브를 완료했습니다. 미국 영업 조직 재편을 거의 마무리하고 조직 전반에 걸쳐 계정 커버리지를 최적화했습니다. 그 노력의 일환으로 2분기 초에 전 자본 판매 책임자인 카일 켈치를 미국 전체 영업 조직장으로 승진시켜, 리더십의 연속성과 상업적 집중도를 높였습니다. 6월부터는 시술 속도 관리가 임상 조직으로 이관되어, 영업 담당자들이 의사 사무실에서 치료 도입, 추천, 활용 확대에 더 많은 시간을 할애할 수 있게 되었습니다.

또한 여러 환자 직접 대상 시범 사업을 시작했습니다. 현재 미국 내 18개 시장에서 텔레비전, 라디오, 디지털 및 소셜 미디어 캠페인을 활발히 진행하고 있습니다. 어떤 채널과 메시지가 환자 참여와 치료 유도에 가장 효과적인지 평가하기 위해 적극적으로 데이터를 수집하고 있습니다. 웹사이트 방문자 증가, 디지털 참여 강화, 환자 교육 자료와의 상호작용 증가 등 긍정적인 선행 지표를 보고 있어 고무적입니다. 요약하자면, 우리가 의도적으로 시행한 변화들이 앞으로 수년간 지속 가능하고 고품질의 성장을 위한 올바른 토대를 마련했다고 믿습니다. 이는 건강한 성장 마진 확대와 수익성 달성을 위한 올바른 기반이기도 합니다. 오늘날 우리는 2026년 매출 및 총마진 가이던스를 달성할 수 있는 강한 위치에 있으며, 4분기 조정 EBITDA 흑자 달성 기대에도 순조롭게 진행 중이라고 생각합니다.

이제 이번 분기의 몇 가지 중요한 임상 및 규제 성과를 강조하고자 합니다. 5월에 미국 비뇨기과학회는 업데이트된 BPH 치료 지침에서 아쿠아블레이션 치료에 대한 권고를 강화하며, BPH 환자에게 중요한 수술 치료 옵션으로 아쿠아블레이션을 인정했습니다. 이는 올해 초 유럽 비뇨기과학회의 아쿠아블레이션 강력 권고 조치에 이은 것으로, 우리의 임상 근거가 지속적으로 강력하고 성숙해지고 있음을 반영합니다. 현재 아쿠아블레이션은 약 250건의 동료 검토 논문으로 뒷받침되어 BPH 분야에서 가장 광범위하게 연구된 기술 중 하나입니다. 암 관련 이니셔티브로서, 2분기에 아쿠아블레이션 치료와 근치적 전립선 절제술을 비교하는 첫 무작위 임상시험인 WATER IV의 등록을 완료하는 중요한 이정표를 달성했습니다. 총 280명의 환자가 등록되었습니다. WATER IV는 최고 수준의 임상 근거 구축에 대한 우리의 의지를 반영합니다.

전향적 무작위 시험으로서 2027년 봄 AUA 연례회의에서 주요 평가변수 결과를 발표할 예정입니다. 또한 FDA로부터 두 번째 무작위 프로토콜인 WATER IV AS에 대한 IDE 승인을 받았으며, 이는 1 및 2등급 그룹 질환 남성을 대상으로 아쿠아블레이션과 적극적 감시를 비교 평가할 예정이며, 전 세계 최대 333명의 환자가 참여합니다. 마지막으로, 국제적 진전에 대해 말씀드리겠습니다. 우리는 매력적인 보험 보상과 자본 환경을 갖춘 지역을 우선시하며 시장 확장에 신중한 접근을 지속하고 있습니다. 영국은 여전히 가장 큰 국제 시장으로, 강력한 자본 파이프라인과 고무적인 도입 현황을 계속해서 확인하고 있습니다. 또한 일본 시장 기회에도 계속 집중하고 있습니다. 이제 케빈에게 넘겨 재무 실적과 가이던스를 좀 더 자세히 설명하도록 하겠습니다.

감사합니다, 래리. 2026년 2분기 총매출은 9,450만 달러로 전년 동기 대비 19% 성장했습니다. 미국 매출은 8,340만 달러로 2025년 2분기 대비 20% 증가했습니다. 미국 시술 건수는 2026년 2분기 동안 13,100건 이상 완료되어 전년 대비 약 21% 성장했습니다. 핸드피스 판매는 시술 건수와 밀접하게 연동되어 있으며, 핸드피스 대비 시술 비율은 약 98%이고, 핸드피스 평균 판매 가격은 약 3,550달러로 상승했습니다. 그 결과, 미국 핸드피스 및 기타 소모품 매출은 4,840만 달러로 2025년 2분기 대비 12% 증가했습니다. 미국 시스템 매출은 2분기에 2,910만 달러로 전년 동기 대비 32% 성장했습니다. 분기 동안 미국에서 신규 시스템으로 HYDROS 시스템 65대를 평균 판매 가격 약 49만 5천 달러에 설치했으며, 이는 수요와 가격 모두에서 지속적인 강세를 반영합니다.

래리가 언급했듯이, 이 65대 중 14대는 교체 시스템으로, 이는 우리가 예상하는 성장하는 교체 주기의 초기 단계에서 모멘텀을 보여줍니다. 2026년 2분기 국제 매출은 1,110만 달러로 전년 대비 15% 성장했습니다. 손익계산서로 넘어가겠습니다. 2분기 총이익률은 66%로 전년 동기 65%에서 소폭 상승했습니다. 총이익률은 분기 중 인식된 290만 달러의 관세 환급 덕분에 개선되었습니다. 2026년 2분기 총 영업비용은 8,980만 달러로 전년 동기 7,390만 달러에서 증가했습니다. 이 증가는 환자 활성화 및 시장 인지도 제고를 위한 목표별 이니셔티브, BPH 플랫폼 전반의 지속적인 혁신, 그리고 WATER IV 전립선암 임상시험에 대한 자금 지원 증가 등 사업에 대한 지속적인 투자를 반영합니다. 이러한 투자가 장기 성장을 견인하고 임상 및 기술 리더십을 강화하는 데 기여할 것으로 믿고 있습니다.