맨카인드 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference
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- 회사는 세 가지 핵심 제품 기회가 있다고 제시했습니다: 흡입 인슐린(Fresa), FURO 6 자동 주입기, 그리고 IPF, PPF 및 ILD를 표적으로 하는 흡입 및 intentive 프로그램(MannKind 201 또는 MNKD 201).
- 흡입 인슐린(Fresa)은 1월의 라벨 변경, 소아 승인 및 다가오는 임신성 데이터로 성장 모멘텀을 보였으며, 향후 5~15년 동안 성장 동력으로 자리매김할 것으로 전망됩니다.
- FURO 6의 상업적 성공이 확대되고 있으며, 새로운 자동 주입기 출시로 기존 사용자의 전환과 신규 처방자 유입을 통해 시장 도달 범위가 확대될 것으로 기대됩니다.
- IPF 대상의 흡입 및 intentive 프로그램은 전략적 우선순위로, 임상시험 재설계로 환자 수를 220명에서 150명으로 줄여 데이터 도출을 가속화하고자 하며, 데이터는 2027년 말 또는 2028년 초에 예상됩니다.
- 회사는 United Therapeutics로부터의 로열티에만 의존하는 대신 전적으로 소유한 자산을 통해 성장을 도모하는 방향으로 다각화하고 있습니다.
- TiViso DPI 로열티는 최근 분기들에서 성장의 부담 요인이었으며, 반면 Fresa와 FURO 6이 주요 성장 동인이었습니다.
- 회사는 체중 유지(targeting weight maintenance)를 목표로 한 새로운 GLP-1 프로그램에 대한 파트너십을 발표했으며, 지분 보유 및 로열티를 통해 체중 관리의 미충족 수요를 해결하는 것을 목표로 하고 있습니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 15개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
메이저, 우리는 세 가지 기회가 있습니다. IPF, PPF, ILD 제품뿐만 아니라 우리의 새로운 기술 프로그램도 꽤 강력해 보입니다. 그래서 우리는 그 사업 부문에 대해 꽤 긍정적으로 생각하고 있습니다. 그리고 우리가 시도해온 또 다른 부분은 다각화하고 더 빠르게 성장하는 것입니다. 그리고 작년 인수에서 보셨던 것이 바로 그것이라고 생각합니다. 심장 분야로 자연스럽게 진출한 것은 아니었습니다. 저희는 이번 인수에 매우 만족하고 있으며, 이를 통해 새로운 것을 시작할 기회를 얻었다고 생각합니다.
네, 그리고 말씀하신 대로 어제 마틴이 여기 있었는데, 그녀는 TiViso DPI와 IPF, PPF에 대해 얼마나 기대하고 있는지 적극적으로 이야기했습니다. 그리고 그 점에 대해, 마이크, 자신의 자산을 직접 관리하면서 이야기의 흐름과 매출 성장을 진정으로 통제할 수 있다는 점에 대해 말씀드리고 싶습니다. 즉, 유나이티드와 정말 큰 파트너십을 맺고 계시죠. Rolanda Peg DPI를 추가하셨죠. 파트너와 함께 정말 큰 신호들을 추구하고 계십니다. 그렇다면, 독자적으로 완전 소유한 자산을 보유하는 것과, 일부 적응증에서 매우 커질 수 있는 로열티 수익을 통해 성장을 추진하는 것 사이의 균형에 대해 어떻게 생각하시는지요?
만약 로열티 중심의 회사가 되고 싶다면, 우리는 단순히 CDMO가 되어 비용을 대폭 절감하고 제조를 통한 로열티 중심 회사가 되어야 한다고 생각합니다. 투자자들이 원하는 것은 그것이 아니라고 생각합니다. 투자자들은 큰 상승 잠재력을 가진 성장 기업을 원하며, 그래서 저희가 지난 7년간 힐튼 어텐던트에 투자해온 이유입니다. 이것은 2개월이나 2년 만에 내린 결정이 아닙니다. 이 결정은 2019년에 이루어진 것입니다. 그리고 인헬 인슐린에서 벗어나 회사를 다각화하는 것은 매우 신중한 선택이었습니다. 그리고 우리가 해온 모든 일은 인헬 인슐린이 큰 기회가 될 수 있다는 것을 알고 있었기 때문이라고 생각합니다. 하지만 모든 것을 해결하려면 너무 많은 작업과 자금이 필요했기 때문에 5년, 10년 전에는 그럴 여유가 없었습니다. 우리는 시간이 지나면서 서서히 문제를 해결해 나갔습니다. 그리고 저는 정말 자랑스럽습니다. 올해에 이르렀습니다. 안타깝게도 시간이 오래 걸렸습니다. 하지만 흡입 인슐린은 앞으로 5년, 10년, 15년 동안 회사의 성장 동력이 될 것입니다. 그리고 그 이유는 1월에 투여량과 관련된 라벨 변경이 있었기 때문입니다. 소아과 승인도 받았습니다. 임신성 당뇨병 관련 데이터도 발표되었습니다.
그래서 프레사는 이제 올바른 방향으로 나아가고 있습니다. 하지만 유나이티드 테라퓨틱스와 관련해서는 훌륭한 파트너십이었다고 생각합니다. 하지만 파트너가 감기에 걸리면, 당신은 독감에 걸리게 됩니다. 그리고 올해 우리에게 실제로 일어난 일이 바로 그것입니다, 맞죠? 알다시피, 티비소는 잘하고 있습니다. 주가는 모든 것이 순조롭게 진행되고 있었습니다. 매출이 잠시 정체되면서 약간의 문제가 생기자, 인류가 고통받듯이 저희도 감기에 걸렸고, 저희는 독감에 걸렸습니다. 그리고 아시다시피, 저희는 2월과 3월의 저점 이후로 회복세를 보이고 있습니다. 그리고 좋은 소식은 올해 세 가지 주요 목표를 달성했다는 점입니다. 그래서 저희가 통제할 수 있는 모든 부분에서, 올해 초 예상했던 것보다 더 좋은 성과를 내고 있는 롤란다 페그를 포함해 정말 잘하고 있다고 말씀드릴 수 있습니다. 하지만 그 외에는, 저희 전략은 성장하는 것입니다. 2분기와 1분기를 비교해 보면, 저희의 성장 동력은 프레사와 06이었습니다. 그리고 그것은 TiViso 로열티보다 훨씬 더 빠르게 성장하고 있었습니다. 그래서 저희의 성장이 기대만큼 빠르지 않은 이유를 살펴보면, 실제로 로열티가 성장을 끌어올린 것이 아니라 오히려 성장을 저해하고 있었습니다.
3분기에도 마찬가지입니다. 저는 TiViso가 좋은 성과를 낼 것으로 기대합니다. 하지만 더 중요한 것은 06이 분기 마감을 어떻게 하고 있느냐입니다. Fresa는 분기 마감을 어떻게 하고 있습니까? 투자자들은 단기적으로 저희가 바로 그 점을 주목할 것입니다. UT는 그들이 할 일을 할 것입니다. 저희가 통제할 수 없는 부분입니다. 그리고 바로 그 점을 보시는 것이라고 생각합니다. 어떤 부분을 통제해서 더 빠르게 상승을 이끌 수 있을까요? 그리고 저희가 실제로 해오고 있는 것은 그 로열티를 받아서 사업에 재투자하여 성장시키는 것입니다. 더 빠르게요. 네. 그리고 프레사에 관해서는, 대부분의 투자자들이 여전히 이를 좀 더 증명해 보여야 하는 이야기로 보고 있다고 생각합니다.
초반에는 다소 더딘 출발이었습니다. 분명히 긍정적인 소식들이 이어지면서 최근에 어느 정도 모멘텀이 생겼습니다. 사람들이 프레사에 대해 더 많은 신뢰를 주기 전에 무엇을 보여주거나 성과를 내야 한다고 생각하십니까?
네. 이 제품과 관련해 10년 동안 일해왔는데, 당뇨병 분야에서는 매일매일이 답답할 때가 많습니다. 저는 지금 당뇨병을 앓고 있습니다. 그것과 함께 살아가고 있습니다. 저는 프레사를 복용합니다. 그리고 매일 링컨 터널에서 한 시간 동안 집에 가려고 앉아 있는 사람이 왜 있는지 도저히 이해할 수 없습니다. 헬리콥터를 타면 10분 만에 도착할 수 있는데 말이죠. 만약 매일 비용 효율적으로 그렇게 할 수 있다면, 헬리콥터가 무서운 게 아니라면 왜 헬리콥터를 타지 않겠습니까? 하지만 일반적으로 인슐린을 투여할 때마다 식사 조절 시간이 한 시간씩 더 늘어납니다. 그들이 왜 하루에 세 번에서 다섯 번이나 그렇게 하려는지 모르겠습니다. 그것이 저희에게는 답답한 부분입니다. 요즘은 즉각적인 기술과 즉각적인 피드백으로 인해 사람들이 ADHD를 가지고 있다는 것을 알고 있습니다. 그리고 바로 그것이 프레사가 제공할 수 있는 더 빠른 제어력입니다. 인터넷에서 불평하는 대부분의 사람들은 사이트에 관한 것입니다. 문제는 펌프 폐색에 관한 것입니다. 이것은 케톤에 관한 문제입니다. 이 모든 문제들이죠. 그리고 프레사는 그 문제들 중 많은 부분을 해결합니다. 그리고 정말 제 답답함은, 왜 아직도 이런 모든 문제들이 계속되는가 하는 점입니다.
왜 우리가 인슐린 펌프를 발명했는가 하는 것이죠? 우리 창립자는 인슐린이 충분히 빠르게 작용하지 않아서 그것들을 만들었습니다. 그리고 프레사는 그 문제의 큰 부분을 해결했습니다. 그리고 이제 아이들을 통해 그 결과를 확인할 수 있다고 생각합니다. 우리는 채택이 이루어지는 것을 보고 있습니다. 안전성에 대한 우려도 사라지고 있습니다. 우리는 어린이들 사이에서 광범위한 사용이 이루어지는 것을 보고 있습니다. 그리고 그것은 새로운 성인 사용자들도 끌어들이고 있습니다. 마지막으로, 10년이 지난 후에야 비로소 이것이 성장 기회일 수 있다고 말씀드리고 싶습니다. 투자자들이 '증명해 보라'고 말하는 것을 탓할 수 없습니다. 저는 많은 브랜드를 다시 출시해봤는데, 믿으셔도 좋습니다. 그중 어느 것도 6년 중 10년이 걸린 적은 없습니다. 하지만 이번 경우에는 시장 규모를 보면 여전히 충족되지 않은 수요가 존재한다고 생각합니다. 프레사는 여전히 자리를 차지하고 있습니다. 그리고 다른 부문에서는 임신 기간 연구가 막 마무리되고 있습니다. 그리고 보시면, 매년 30만에서 40만 명의 여성이 인슐린 의존성 임신성 당뇨병을 앓고 있다고 생각합니다. 그것은 현재 우리가 하고 있는 것보다 열 배 더 큰 규모입니다. 그래서 우리 앞에 놓인 기회를 생각해보면, 아이들, 성인들, 그리고 임신성 당뇨병 환자들이 있습니다. 프레사가 큰 성장 동력이 될 수 있다고 생각하며, 그 가치를 실현하는 과정이 누구나 상상할 수 있을 만큼 더 답답했습니다.
하지만 지금까지의 성공 부재에도 불구하고, 충족되지 않은 수요는 변하지 않았다고 말씀드릴 수 있습니다.
그렇다면 실제로 채택 곡선이 상승하기 시작하는 시점은 언제쯤이라고 보시며, 시간적인 관점뿐만 아니라 실제 현장에서 어떤 일들이 전개되어야 하는지도 말씀해 주실 수 있나요? 지금 시점에서는 단순히 곡선 아래 면적의 문제인가요, 아니면 그 외에 더 중요한 요소가 있나요?
아니요, 저는 그것이 실제로 일어나고 있다고 생각합니다. 글쎄요, 저희는 출시 결과에 만족하고 있다고 말씀드릴 수 있습니다. 항상 더 빠르게 진행되길 원하시겠지만, 7월 신규 환자 수와 신규 브랜드 이용자가 6월에 비해 두 배로 늘어난 것을 보시면 알 수 있습니다. 8월에도 다시 두 배로 증가했습니다. 9월에도 좋은 성과를 내길 기대합니다. 따라서 앞으로 몇 주 동안 만성 질환에서 기대하는 복합 효과가 나타나기 시작할 것이라고 생각합니다. 좋은 소식은 많은 프레사 리필과 피드가 저희 허브로 들어오기 때문에 확인할 수 있다는 점입니다. 리필도 저희가 예상한 대로 순조롭게 진행되고 있습니다. 따라서 모든 것이 저희 기대치에 부합하거나 그 이상으로 순조롭게 진행되고 있는 것으로 보입니다. 따라서 그 추세가 계속된다면 2027년에 그 혜택을 보시게 될 것입니다. 그리고 사람들이 그 뒤를 따르게 될 것입니다. 하지만 앞으로 몇 달 동안의 상황을 지켜보고 싶어할 것 같습니다. 우리의 모든 주요 지표들, 신규 처방자 수, 매주 허브에 방문하는 환자 수, 승인율 등 모든 것이 지금까지 예상대로 진행되고 있습니다. 그래서 그 점은 좋습니다. 그리고 귀사의 또 다른 완전 소유 프로그램은 06입니다.
분명히, 여러분에게는 더 새로운 제품입니다. 거기에서 상업적으로 어느 정도 성공을 거두고 계십니다. 여기서부터의 향후 진행 방향에 대해 말씀해 주시겠습니까? 즉, 이제 자동 주입기인 레디 플로우가 준비되어 있습니다. 06과 관련하여 보유하고 계신 기회군에 대해 어떻게 생각하시는지 설명해 주시겠습니까?
말 그대로 제 손 안에 있습니다. 이것이 바로 그분들을 위한 새로운 자동 주입기입니다. 제가 직접 보았습니다. 병원에서 몇 시간 또는 며칠이 걸리던 것을 단 10초 만에 전달할 수 있습니다. 그리고 그것이 이번 주에 출시됩니다. 그래서 샘플은 몇 주 동안 배포되었습니다. 하지만 사실상 노동절 이후에야 본격적으로 시작된다고 말씀드릴 수 있습니다. 따라서 재고는 향후 하루 이틀 내에 도매업체에 풀릴 것으로 예상됩니다. 그리고 월요일에는 환자들에게도 배송이 시작될 예정입니다. 그러니 분기 실적은 몇 주 정도 기다려 주시기 바랍니다. 하지만 저희는 본인부담금과 사전 승인 절차 등을 이해하기 위해 비용과 보장 범위에 대한 주문을 받고 있습니다. 그리고 승인 전과 비교했을 때 물량이 두 배에서 세 배로 증가했다고 말씀드릴 수 있습니다. 그래서 저희는 06에 대해 기존 사용자층을 훨씬 넘어서는 잠재적 관심을 확인하고 있습니다. 그리고 핵심 질문은, 이것이 기존 의사들을 활성화시킬 수 있을지 여부라고 생각합니다. 의심할 여지없이, 그들은 전환할 것입니다, 맞죠? 하지만 새로 진입한 의사들이나 처방전을 한두 번 작성한 의사들이 훨씬 더 많이 사용하도록 만들 수 있을까요?
우리는 매년 거의 백만 건에 달하는 체액 과부하로 인한 입원 사례가 있다는 것을 알고 있습니다. 오늘날 저희 사용량의 90%는 사람들이 병원에 가지 않도록 예방하는 데 사용되고 있습니다. 그리고 큰 장점은 앞으로의 수요와 IDN에서 나올 것입니다. 하지만 단기적으로는 5시간 주입기, 교육, 그리고 작업 때문에 오늘날 사용하지 않는 사람이 훨씬 더 많다고 생각합니다. 저는 자동 주입기가 4분기에 이 시장을 훨씬 더 빠르게 열어줄 것이라고 생각합니다.
상업적 출시를 생각할 때, 우선순위는 무엇인가요? 처음부터 시장을 확장하는 것인가요? 환자를 전환하고 환자들을 바꾸는 것인가요? 위의 모든 것인가요? 다양한 조정 수단에는 어떤 것들이 있나요?
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