누릭스 테라퓨틱스 25th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
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- Nurix는 올해 주요 후보물질인 Bexobrutideg의 임상 3상에 진입하며 매우 기대되는 한 해를 맞이하고 있다.
- Bexobrutideg는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료를 위한 BTK 분해제로 개발 중이며, 자가면역 및 염증 질환(I&I)에도 적용 가능성을 모색하고 있다.
- 임상 1상에서 4차 이상 치료 환자군에서 83%의 전체 반응률과 22개월의 무진행 생존기간(PFS)을 보고했다.
- 임상 2상 가속 승인 시험과 임상 3상 등록 시험이 진행 중이며, 임상 3상은 최근 완전 승인된 경쟁 약물인 pirtobrutinib과 비교하는 디자인으로 변경되었다.
- Nurix는 경쟁사 BeiGene과 비교해 세포 내 효능이 10배 이상 높고, 표적 선택성이 뛰어나 안전성과 효능 면에서 차별화된 베스트-인-클래스 후보물질로 평가받고 있다.
- 자가면역 질환 분야에서는 새로운 경구 제형 개발 중이며, 올해 말 건강한 지원자 대상 데이터 발표가 예정되어 있다.
- Sanofi와의 협력으로 STAT6 표적 프로그램이 임상 진입 단계에 있으며, Gilead와 협력 중인 IRAK4 프로그램도 올해 임상 1상 데이터 발표가 기대된다.
- 기타 비호지킨 림프종 치료 후보물질 NX-2127과 NX-1607도 임상 1상 진행 중이며, 후자는 면역 활성화 신호를 보이고 있다.
- Nurix는 약 6억 5천만 달러의 현금 보유로 2027년까지 2년 이상의 운영 자금을 확보하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 잠시만 기다려 주셔서 감사합니다. 저는 길이라고 하며, 니덤 앤 컴퍼니에서 시니어 바이오텍 애널리스트로 일하고 있습니다. 오늘은 누릭스의 사장 겸 CEO인 아서 T. 샌즈 박사님과 함께하게 되어 기쁩니다. 참고로, 시청자분들은 질문하기 박스를 통해 질문을 제출하실 수 있습니다. 아서, 조금 늦었지만 간단한 소개 말씀과 회사의 플랫폼 및 파이프라인에 대해 간단히 말씀해 주시겠습니까?
물론입니다. 저희는 올해 BTK 분해제인 주력 후보물질 벡소브루티드그를 가지고 3상에 진입하게 되어 매우 기대하고 있습니다. 이 약물은 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료제로 개발 중입니다. 또한, 염증 및 면역 질환(I&I) 분야에서의 활용도 목표로 하고 있으며, 자가면역 질환 적응증에 대해서도 조금 이야기할 기회가 있을 것 같습니다. 지금까지 벡소브루티드그의 성공은 저희의 뛰어난 신약 발견 플랫폼 덕분입니다. 이 플랫폼을 통해 암뿐만 아니라 자가면역 타깃에 대한 새로운 표적 단백질 분해제 후보물질들을 다수 발굴했습니다. 예를 들어, 길리어드와의 파트너십으로 STAT6, 사노피와의 협력으로 IRAK4, 그리고 현재 임상 중인 IRAK4와 곧 임상에 들어갈 STAT6 등이 있습니다. 논의할 파이프라인이 매우 다양합니다. 길, 당신은 저희 이야기를 잘 알고 계시죠.
저희 본사는 베이 지역에 위치해 있으며, 약 350명의 직원이 근무하고 있습니다. 올해는 중요한 등록 임상시험에 진입하는 매우 흥미로운 해입니다.
시작하기 좋은 주제는 CLL에서의 벡소브루티드그입니다. 데이터가 어떻게 나오는지 간단히 상기시켜 드리겠습니다.
최근 ASH에서 발표한 바에 따르면, 4차 이상 치료를 받은 매우 진행된 CLL 환자군에서 83%의 전체 반응률(ORR)을 기록했습니다. 이는 매우 의미 있는 수치입니다. 또한, 1상 A 코호트에서 가장 진행된 환자군을 대상으로 한 무진행 생존기간(PFS) 데이터도 공개했으며, 22개월로 경쟁 약물 대비 매우 우수한 결과를 보이고 있습니다. 앞서 말씀드린 대로, 저희는 등록 임상시험 개시를 매우 기대하고 있습니다. 이미 진행 중인 잠재적 가속 승인 임상시험도 있는데, 이는 2상 임상시험으로서 지금까지 치료한 환자군과 매우 유사한 고도 진행 환자들을 대상으로 합니다. 이것이 데이터의 주요 하이라이트입니다. 물론, 저희는 완전한 BTK 분해를 달성하고 있습니다. 또한 모든 바이오마커가 올바른 방향으로 잘 움직이고 있습니다.
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이 어닝콜에는 2명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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