코메딕스 RBC Capital Markets Global Healthcare Conference 2026

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분기 2026진행 시간25분참가자2명

핵심 요약

CorMedix Inc CEO가 최근 Rosario 데이터와 회사의 다양한 사업 라인에 대해 설명했다.
Rosario는 골수 이식 환자에서 곰팡이 감염 예방을 위한 표준 치료법과 비교한 예비 탑라인 데이터를 발표했다.
데이터는 표준 치료법과 유사한 효능을 보였으며, 약물 중단 및 약물 상호작용과 같은 2차 안전성 지표에서 차별화를 기대하고 있다.
기존 항진균제의 안전성 문제와 약물 상호작용으로 인해 Rosario가 시장에서 차별화될 기회가 있다고 평가했다.
Melinta 인수를 통해 획득한 자산과 Mundipharma와의 파트너십을 통해 FDA 및 EMA에 NDA 제출을 준비 중이다.
Defend Cath 제품은 올해 가이던스를 상향 조정했으며, CMS의 상환 구조 변경에 대응해 가격 조정을 통해 고객 유지에 집중하고 있다.
Medicare Advantage 시장 진입을 위한 새로운 계약 방식을 추진 중이며, 임상 및 경제적 이점에 대한 긍정적인 반응을 얻고 있다.
Melinta 포트폴리오 내 다른 제품들은 최소한의 마케팅 비용으로도 저성장세를 유지하고 있으며, 일부 제품은 내년 후반에 재성장 가능성이 있다.
Dapa 제품은 2027년에 CMS의 추가 지불이 3~5배 증가할 것으로 예상하며, 장기적으로는 Medicare Advantage 시장 성공과 비용 구조 개선이 중요하다고 언급했다.
워싱턴 D.C.에서 ESRD 혁신 촉진을 위한 입법 활동을 활발히 진행 중이며, 다당파적 지지를 받고 있으나 중간선거 전 입법 통과는 어려울 수 있다고 평가했다.
추가로 TPN 환자 대상 Defend Cath 적응증 확대와 Telfair 자산 인수를 통한 연속 신대체요법 관련 제품 개발 가능성도 언급했다.

STOCKNOW 인사이트

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스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Moderator0:00

좋습니다. 오늘 함께해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 이번 세션에는 코어메딕스가 참여했고, CEO인 조가 함께합니다. 초대해 주셔서 감사합니다. 불러 주셔서 감사합니다.

Moderator0:11

회사는 여러 사업 라인에서 많은 일들이 진행되고 있는데요, 다만 새롭고 흥미롭고 앞으로를 가늠해볼 수 있는 내용이라는 점에서, 최근 REZZAYO 데이터부터 먼저 여쭤보고 싶습니다. 그 데이터에 대해 어떻게 해석하고 계신지, 그리고 예방적(prophylactic) 사용 환경으로의 확장에 어떤 의미가 있는지 말씀해 주실 수 있을까요?

Joe TodiscoCEO0:33

네, 감사합니다. 저희도 그 예비(top-line) 결과를 발표하게 되어 매우 기뻤습니다. 공개한 데이터 포인트는 몇 개에 불과합니다. 전체 데이터 패키지는 앞으로 몇 주 내로 공개되길 기대하고 있습니다. 이번 연구는 동종(allogeneic) 골수 이식 환자에서 진균 감염 예방(prophylaxis)을 대상으로, 표준치료 요법과의 직접 비교(head-to-head)로 진행됐습니다. 저희가 기대했던 바, 그리고 실제 데이터에서 확인되는 부분은 표준치료와 유사한 유효성을 보이면서, 차별화 포인트가 될 수 있는 몇 가지 2차 안전성 평가변수에서도 목표를 달성하는 것이었습니다. 특히 치료 중단, 약물-약물 상호작용 같은 부분들인데요. 현재 표준치료에서 이런 점들이 다소 문제가 된다고 저희가 계속 말씀드려 왔습니다.

Joe TodiscoCEO1:21

과거 논의에서도 자세히 다뤘듯이, 현재 여러 혈액암 환자들은 보통 포사코나졸(posaconazole)이나 플루코나졸(fluconazole)로 항진균 예방요법을 받는데, 두 약 모두 안전성 프로파일에서 알려진 위험이 있습니다. 간독성(hepatotoxicity)뿐 아니라, 이 환자들이 함께 투여받는 다른 약들과의 다양한 약물 상호작용도 있습니다. 저희는 바로 그 점을 차별화할 수 있는 기회로 보고 있습니다. 결국 제품 측면에서, 그리고 아마도 방금 질문하신 취지가 데이터가 총 유효시장(TAM) 기회와 관련해 어떤 의미가 있느냐는 부분일 텐데요. 궁극적으로는 라벨(label)에 달려 있습니다. FDA가 최종 라벨로 무엇을 승인하느냐입니다. 저희가 분명히 추진하고 싶은 몇 가지가 있는데, 그중 하나는 범위의 ‘폭’이라고 할 수 있습니다.

Joe TodiscoCEO2:16

라벨에 세 가지 병원체가 모두 포함되는 것입니다. 저희는 데이터가 칸디다(Candida), 아스페르길루스(Aspergillus), 그리고 폐포자충(Pneumocystis) 세 가지 모두에 대해 예방 효과와 유효성을 보여준다고 믿고 있어, 그 점에 대해서는 만족하고 있습니다. 또한 FDA와 협의해서, 포사코나졸과 유사한 라벨을 확보하고자 합니다. 즉, 골수 이식 환자에만 제한되지 않도록 하는 것이죠. BMT는 시술(procedure)이잖아요. 혈액암 환자들이 받는 시술이죠? 저희 연구에는 기저질환이 서로 다른 환자들이 다수 포함돼 있었고, 저희의 기대는 라벨에도 그런 점이 반영되는 것입니다.

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