인텔리아 테라퓨틱스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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- 2026년은 Intellia Therapeutics에게 매우 중요한 해로, Lombardozzi라는 HAE 치료제가 임상 3상 시험을 완료하고 중반기에 탑라인 결과를 발표할 예정입니다.
- 하반기에 생물의약품 허가신청(BLA)을 제출하고 2027년에 제품 출시를 계획하고 있습니다.
- TTR 아밀로이드증 관련 다발성 신경병증 및 심근병증 연구도 진행 중이며, 최근 임상시험 중단이 해제되어 환자 모집을 재개했습니다.
- HAE 치료제는 환자들의 발작률을 80% 이상 감소시키고, 발작 없는 기간을 60% 이상으로 기대하고 있습니다.
- 임상 1, 2상 데이터에서 매우 우수한 효능과 안전성을 확인했으며, 임상 3상 환자 모집도 미국 환자 비중이 높아졌습니다.
- TTR 프로그램에서는 임상 중단 원인이 된 안전성 사건이 있었으나, FDA와 긴밀히 협의하여 임상시험이 재개되었습니다.
- 재개된 다발성 신경병증 연구는 연내 완전 모집을 목표로 하고 있으며, 심근병증 연구도 환자 모집이 빠르게 진행 중입니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
좋습니다. 그럼 시작하겠습니다. TD 코웬 2026년 제46회 연례 헬스케어 콘퍼런스 둘째 날에, 현장과 온라인으로 함께해 주신 여러분 모두 감사드립니다. 저는 TD 코웬 팀의 시니어 바이오텍 애널리스트인 조 톰입니다. 오늘 인텔리아 테라퓨틱스 팀을 모시게 되어 기쁩니다. 오늘 이 자리에 저와 함께 인텔리아의 CEO 존 레너드가 나와 계십니다. CFO 에드 듈락도 함께하셨습니다. 감사합니다. 본격적으로 개별 프로그램으로 들어가기 전에, 최근 여러 일이 있었고 올해도 새로운 데이터가 많이 나올 텐데요. 먼저 회사의 전반적인 현황을 간단히 말씀해 주시고, 투자자들이 2026년에 무엇을 주목해야 할지 짚어주시면, 이후 프로그램별로 더 깊이 들어가 보겠습니다.
네. 이 자리에 함께하게 되어 기쁘고, 조, 다시 만나 반갑습니다. 말씀하신 대로 2026년은 저희에게 매우 중요한 해입니다. HAE 치료제인 lonvo-z가 임상 3상을 마무리하는 단계에 있습니다. 저희는 올해 중반에 톱라인 결과를 발표하고, 하반기에 BLA를 제출한 뒤, 내년에 출시로 이어갈 계획이라고 말씀드린 바 있습니다. 정말 많은 일들이 일어날 겁니다. 물론, 많은 분들이 주목하고 있는 진행 중인 임상 1/2상 환자군에 대해서도 업데이트를 드릴 예정입니다. 어제 보셨겠지만, TTR 관련 CM 심근병증 연구인 MAGNITUDE 시험에서 환자 등록을 재개했다고 발표했습니다. 또 다발신경병증 연구도 불과 몇 주 전에 홀드가 해제됐습니다.
그 부분은 저희가 적용한 변경 사항들을 운영 측면에서 실행에 옮기는 것이 관건이고, 그에 대해서도 조금 이야기하게 될 것 같습니다. 그리고 작년 말에 보여드렸던 매우 훌륭한 모멘텀을 다시 이어가는 것이 목표입니다. 올해는 저희에게 상업화 국면으로 본격 진입하는 해이기도 하고, 두 번째 제품을 위한 기반도 마련해 나가고 있습니다.
좋습니다. 그럼 HAE용 lonvo-z부터 시작해 보겠습니다. 이 프로그램을 임상 3상으로 진행하기로 확신하게 만든 임상 2상 데이터의 핵심 포인트를 몇 가지 짚어 주실 수 있을까요? 곧 데이터가 나올 예정인데요. 중추 임상에 등록한 환자들이 이전, 즉 초기 단계에서 보셨던 환자들과 전반적으로 꽤 유사하다고 보시는지, 그에 대한 확신도 말씀해 주시면 좋겠습니다.
환자군과 관련해서 말씀드리면, 저희는 매우 일반적이고 폭넓은 HAE 환자군을 포함하려고 노력해 왔습니다. 특정 방향으로 치우치게 모집하지는 않았습니다. 후기 청소년기부터 성인까지 포함했고, 특정한 질병 발현 양상에 국한하지도 않았는데, 임상 3상에 들어온 환자들을 보면 실제로 그런 구성이며, 이는 임상 2상에서 관찰했던 것과도 상당히 일치합니다. 굳이 차이를 꼽자면, 임상 2상은 미국 밖에서 진행됐고, 임상 3상 프로그램에서는 미국 환자들이 많이 등록되면서 그 부분을 보완했습니다. 왜 이 약이 잘 작동할 거라고 믿느냐고요? 말씀드리자면, 지금까지의 결과가 정말 탁월했다고 생각합니다. 이건 여러분도 다 보셨을 텐데요. 가장 최근에는 11월에 저희가 공유드린 통합 분석에서 제시했습니다. 임상 1상이나 2상에서 넘어왔든 관계없이, 임상 3상 용량인 50mg을 투여받은 모든 환자를 포함한 분석입니다.
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