하트빔 26년 2분기 어닝콜

여러분, 오후에 참석해 주셔서 감사합니다. 일정이 매우 바쁘신 것으로 알고 있습니다. 보시는 바와 같이, 저희는 간결하게 정리된 발표와 아젠다를 준비했습니다. 제가 그 항목들, 즉 핵심 기술, 주요 하이라이트, 심근경색(심장마비) 탐지, 초기 상용화 출시, 그리고 재무 내용을 순서대로 설명드리겠습니다. 다음 슬라이드로 넘어가겠습니다. 지금 다음 슬라이드로 넘어간 건가요, 다음 슬라이드가 맞나요?

네, 맞습니다. 네, 제가 다음 슬라이드로 넘어갔는지 확인이 안 돼서요. 가능하시면 확인 부탁드립니다.

그것만 알려주세요. 네, 그 슬라이드가 지금 떠 있다고요. 이 슬라이드에서 보시다시피, 저희 HeartBeam의 모두를 정말 크게 설레게 하는 핵심은 40초마다 한 명이 심장마비를 겪는다는 사실입니다. TriCor 신호 포착 기술을 활용하는 저희 기술은 그 외상의 실제 범위를 평가할 수 있는 유일하게 제대로 된 방법입니다. 이러한 환자들에게 최대한 많이 도달하기 위해, 저희는 서로 다른 세 가지 폼팩터를 개발하고 시험했으며, 각각은 고유한 접근 방식을 갖고 있습니다. 이미 아시듯이, 카드형 제품은 퇴원 후 관리 영역에 해당하며, 많은 환자분들이 심장 건강을 모니터링할 수단이 있다는 사실만으로도 안심하실 수 있다고 저희는 보고 있습니다.

패치형은 응급실 워크플로우와 병원 내 고위험 심장 환자 모니터링에 들어맞으며, 의료용 수준의 12유도 심전도(ECG)를 획득하고 그 정보를 거의 실시간에 가깝게 판독 가능한 상태로 준비하는 데 필요한 시간을 크게 줄여줍니다. 원격지에서도 환자들이 접근할 수 있는 장치가 필요하다는 요구에 맞는 HeartBeam 원격 유닛입니다. 이 부분은 발표를 진행하면서 조금 더 말씀드리겠습니다. 보시는 것처럼 카드형은 맨 왼쪽에 있고, 이 폼팩터는 퇴원 후 모니터링에 매우 적합합니다. 즉, 병원을 퇴원해 집에서 안심할 수 있는 수단이 필요한 환자분들이 어떤 증상을 느끼면 측정을 할 수 있고, 24시간 판독 서비스를 통해 거의 실시간으로 응답을 받으며, 그 결과를 바탕으로 실행 가능한 조치를 취할 수 있다는 뜻입니다.

환자분들은 의사의 판독 결과를 통해 무엇을 해야 할지 판단할 수 있습니다. 제 관점에서는 온디맨드 패치가 아마 가장 흥미로운 폼팩터입니다. 이 장치는 장시간 모니터링과 온디맨드 12유도 기능을 함께 제공합니다. 즉 두 가지를 모두 커버하는데요, 24시간 모니터링은 물론이고, 다시 한 번 말씀드리면 사진에서 보시는 북쪽과 남쪽의 두 전극에 손가락 두 개를 올리기만 하면 의료용 수준의 12유도 심전도(ECG)를 얻을 수 있습니다. 저희는 이 장치를 응급실 부서와 시술 후 병원 내 모니터링 용도로 포지셔닝할 예정입니다. 예를 들어, 절제술을 받는 환자, 심근경색으로 응급실에 내원한 환자, 심장 수술을 받은 환자, 스텐트를 시술받은 환자 등이 해당됩니다. 이런 환자들 중 상당수는 병원에 하루나 이틀 정도 머문 뒤, 스텝다운 유닛으로 옮겨집니다.

그때 필요한 것이 패치 하나뿐이고, 간호사나 의사가 환자에게 두 전극에 손가락 두 개를 올려달라고 요청하기만 하면, 거의 실시간으로 진정한 12유도 심전도(ECG) 결과를 얻을 수 있다고 상상해 보시기 바랍니다. 이는 워크플로우에 자연스럽게 들어맞고, 심전도(EKG) 기사(테크니션)를 병동에서 불러 올려 점착식 기기들을 붙이는 등 많은 시간을 소모하던 과정을 크게 줄여줍니다. 저희는 이것이 사실상 전체 시장을 완전히 뒤흔들 것으로 보고 있습니다. 저희가 HeartBeam 원격 유닛에 대해 말씀드리는 것을 들어보셨을 겁니다. 이는 동일한 기술을 그대로 활용한 또 다른 폼팩터입니다. 이 폼팩터는 현재 인도네시아에서 사용하고 있는 형태이며, 이에 대해서도 잠시 말씀드리겠습니다. 이를 통해 환자들이 어디에 있든, 접근 가능한 곳이라면 거의 어디서나 심장 건강에 무슨 일이 일어나고 있는지에 대한 이해를 얻을 수 있도록 하겠습니다.

다음 슬라이드 부탁드립니다. 네, 알겠습니다. 네, 화면 확인했습니다. HeartBeam의 핵심 기술과 플랫폼을 보면, 모든 의료기기 회사는 자사의 지식재산(IP) 주위를 해자(moat)로 둘러치기 위해 상당한 시간을 들입니다. HeartBeam이 바로 그 일을 해오고 있습니다. 현재 전 세계적으로 25건의 등록 특허를 보유하고 있으며, 여기에는 저희 독자 기술인 TriCor 3D 신호 재구성이 포함되어 있습니다. 본질적으로 저희는 심전도(EKG) 신호를 분석하기 위한 신호 포착 장치로는 단연 최고 수준의 단일 기기를 보유하고 있습니다. 이는 환자들이 의사 및 본인의 개인 심장 건강과 상호작용하는 방식을 바꿀 수 있는 막대한 기회를 제공합니다. 대부분의 여러분이 아시다시피, 이는 임상적으로 검증되었습니다. 저희는 수많은 연구를 수행해 왔고, 앞서도 잠시 언급드리겠습니다. FDA로부터 부정맥 평가에 대한 허가를 받았으며, 심근경색(심장마비) 탐지 및 향후 적응증으로의 확장을 뒷받침하는 근거 축적도 현재 진행 중입니다.

그 이니셔티브의 진행 상황도 잠시 후에 말씀드리겠습니다. 현재 기술로 이미 수백, 수백, 수백 명의 환자를 대상으로 적용해 왔습니다. 저희는 이것을 하나의 제품으로 보지 않습니다. 물론 저희가 하고 있는 일은 플랫폼이라고 보고 있습니다. 기술이 세 가지 서로 다른 폼팩터에 내장되어 있는 것을 보실 수 있기 때문입니다. 이 기회는 여러 폼팩터를 통해 임상 등급의 12유도 심전도(EKG)를 제공함으로써 의료 서비스의 근본적인 공백을 해결합니다. 저희가 아는 한, 저희가 하는 일을 정확히 그대로 수행하는 다른 기술은 없습니다. 저희는 패치에서 저희 카드가 사용될 수 있도록, 다시 말해 현재 사용 중인 이 아키텍처를 설계했습니다. 실례합니다. 카드가 패치에서 사용된다는 뜻이 아니라, 저희 기술이 카드, 패치, 그리고 HeartBeam 원격 기기에서 사용되도록 했다는 의미입니다. 다음 슬라이드입니다. 이러한 핵심 전략적 우선순위를 보면, 저희에게 가장 중요한 최우선 과제는 심장마비(심근경색) 탐지입니다.

저희는 심장마비 탐지 적응증과 관련된 이니셔티브를 빠르게 진전시키고 있습니다. 이 특정 이니셔티브와 관련한 임상 검증 작업은 일정 대비 앞서 진행되고 있습니다. 이 슬라이드에서 보시면, FDA에 사전 제출(pre-sub)을 곧 제출할 예정입니다. 기쁜 소식을 전해드리자면, 저희는 실제로 오늘 pre-sub을 제출했고, 심장마비 탐지에 대한 FDA 승인 절차를 진행하는 동시에 추가적인 시장 진입(go-to-market) 및 보험급여(상환) 전략도 개발하고 있습니다. 이는 다시 한번 환자, 의사, 병원이 심장 건강을 바라보는 방식을 혁신하게 될 것입니다. 또한 저희가 초기 상업적 출시를 시작했다는 점도 여러분께서 알고 계실 겁니다.

현재 그 작업이 진행 중이며, 올해 상반기는 학습 단계였고 하반기에는 매출 창출에 있어 모멘텀을 얻기 시작할 것이라고 말씀드렸던 점을 기억하실 겁니다. 바로 그 일을 지금 하고 있습니다. 저희는 실제 현장 배치(real-world deployment) 근거를, 의사와 환자들로부터의 긍정적인 피드백과 함께 축적하고 있으며, 이 부분은 잠시 후에 말씀드리겠습니다. 그것이 가속 성장을 위한 강력한 기반을 만들고 있습니다. 저희에게 컨시어지(Concierge) 버티컬은 매우 좋은 버티컬입니다. 그쪽에는 실질적인 니즈가 있습니다. 컨시어지 서비스에는 거의 200만 명에 달하는 환자들이 포함되어 있고, 그중 상당수가 심혈관 위험군 환자입니다. 의사와 환자들은 마음의 평안과 심장 건강에 대한 실시간 해석을 제공해 주는 무언가를 찾고 있습니다.

통합 네트워크 파트너십입니다. 몇 주 전에 말씀드렸듯이, 저희는 대형 통합 네트워크에 접근해 협업하고 파일럿을 수행하면서 저희 기술이 그들의 워크플로에 어떻게 통합될 수 있을지 확인하고 있습니다. 특히 관심이 큰 두 가지 워크플로는, 당연히 환자들이 흉통을 호소하며 내원할 때의 응급실 부서입니다. 그러한 환경에서 저희 기술을 어떻게 구현할 수 있을까요? 그리고 시술 후 환자들이 병원에 남아 관찰을 받는 환경입니다. 그러한 환경에서 저희 기술을 어떻게 활용하는 것이 최선일까요? 잘 아시다시피, 이러한 통합 네트워크에는 환자 수가 막대합니다. 저희가 현재 논의 중인 곳 중 한 곳은 연간 방문이 5,000만 건인데, 이는 응급실 방문이 아닙니다.