리듬 파마슈티컬스 Jefferies Global Healthcare Conference 2026
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- 리듬 파마슈티컬스는 미국에서 최근 승인된 신약 Imcivree의 출시 초기 6주간 데이터를 공개했다.
- 이 기간 동안 150명 이상의 신규 환자가 110명의 의사에 의해 처방되었으며, 이 중 80%는 Imcivree를 처음 처방하는 의사였다.
- 임상 시험 환자 중 약 40명이 치료를 전환했으며, 추가로 30명 정도가 향후 몇 달 내에 전환할 것으로 예상된다.
- 일본에서의 조만간 승인과 연내 직접 출시 계획, 유럽에서는 H0 적응증에 대해 승인받았으며 독일에서 GBA 면제 절차를 진행 중이다.
- Prader-Willi 증후군(PWS)에 대한 2상 임상 데이터가 곧 공개될 예정이며, BMI 변화, 삶의 질 및 체지방 변화에 중점을 둔 결과가 기대된다.
- 다음 세대 화합물로서 H0에 대한 3상 임상 시험을 연내 시작할 계획이며, 주 1회 주사제 718에 대한 다회 용량 증량 연구도 진행 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
제프리스 헬스케어 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 저는 이곳에서 바이오텍 애널리스트로 활동하고 있는 데니스 핑입니다. 리듬 파마슈티컬스를 모시게 되어 매우 기쁩니다. 저희와 함께한 최고재무책임자 헌터 스미스입니다. 환영합니다. 질의응답에 들어가기 전에 헌터님께서 개회사와 사업 현황에 대해 말씀해 주시겠습니다. 프래더-윌리 증후군 관련 데이터가 다음 주 ENDO에서 발표될 예정인 것으로 알고 있습니다. 가능한 한 그 부분에 대해 조금 말씀해 주시고, 이후에 진행하겠습니다.
먼저, 데니스님과 제프리스의 훌륭한 팀에 이 컨퍼런스를 주최해 주셔서 감사드립니다. 이 행사는 컨퍼런스 연중 하이라이트 중 하나입니다. 맨해튼 중심부에서 열리며, 많은 훌륭한 투자자들이 참석하고 일정도 빽빽합니다. 제프리스는 훌륭한 네트워크를 바탕으로 많은 노출 기회를 제공해 주셔서 매우 감사하게 생각합니다. 리듬에게는 여러 면에서 매우 흥미로운 시기입니다. 미국에서 새로 승인된 HO 출시가 있었고, 1분기 실적 발표에서 6주간의 출시 데이터를 공개했습니다. 4월 말 승인 후 6주 시점에 110명의 의사가 150건 이상의 신규 환자 시작 처방전을 작성했으며, 이 중 80%는 IMCIVREE를 처음 사용하는 의사들이었습니다. 이 중 약 40명은 임상시험 환자에서 전환된 사례였습니다.
나머지 약 30명의 환자도 초기 시작 이후 몇 달 내에 전환될 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 올해 후반 일본에서의 조기 승인을 기대하고 있으며, 연말까지 일본에서 직접 IMCIVREE를 출시할 수 있기를 희망하고 있습니다. 세 번째로, 유럽에서 HO에 대한 IMCIVREE 승인을 받았으며, 독일에서는 이전에 POMC, LEPR, 바르데-비들 증후군에 대해 받았던 G-BA 면제 절차를 진행 중입니다. HO에 대해서도 면제를 받을 것으로 기대하고 있으며, 이를 통해 올해 말이나 내년 초에 독일에서 출시가 가능할 것으로 보고 있습니다. 데니스님이 언급하셨듯이, 다음 주말 시카고에서 ENDO 컨퍼런스가 열립니다. 거기서 많은 새로운 데이터가 발표될 예정입니다.
특히, 프래더-윌리 증후군에 대한 IMCIVREE 2상 연구의 업데이트된 데이터에 대한 기대가 큽니다. 해당 데이터는 포스터 발표 형식으로 공개될 예정입니다. 발표일이 매우 가까워서 해당 데이터나 구체적인 내용에 대해서는 언급하지 않겠으며, 관련 질문은 다음 주말까지 미루겠습니다. 간단히 말씀드리면, 6개월간 17명의 환자 데이터를 공개할 예정이며, 이전 중간 업데이트 때와 마찬가지로 세 가지 주요 평가 지표에 집중할 것입니다. BMI의 백분율 변화, 주로 과식증에 초점을 맞춘 HQ-CT로 측정한 삶의 질 점수 변화, 그리고 마지막으로 DEXA 스캔을 통해 측정한 체지방 백분율 변화입니다. 이로써 오늘 PWS에 대해 말씀드릴 수 있는 내용은 모두 다룬 것 같습니다.
리듬(Rhythm)에게 여러 면에서 매우 흥미로운 시기입니다. 우리는 차세대 화합물을 보유하고 있습니다. 특히 연말 전에 시작하기를 희망하는 시상하부 비만(hypothalamic obesity) 대상 비바멜라고닌(bivamelagon) 3상 시험 개시가 매우 기대됩니다. 별도로, 주 1회 주사제인 RM-718의 HO 및 프래더-윌리 증후군 환자를 대상으로 한 다회 용량 상승 연구도 진행 중입니다. 임상, 규제, 상업적 측면 모두에서 많은 일이 진행 중이며, 올해가 진행됨에 따라 리듬이 발전할 수 있는 잠재적이고 흥미로운 기회가 많습니다.
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