턴스 파마슈티컬스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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- Turns Pharma는 만성 골수성 백혈병(CML) 치료제 개발에 집중하고 있으며, 701이라는 신약 후보의 초기 임상 데이터가 매우 유망하다고 발표했다.
- CML은 2001년 Gleevec 승인 이후 만성질환으로 인식되었으며, 1세대, 2세대, 3세대 치료제들이 존재하지만 여전히 효과와 안전성 측면에서 미충족 수요가 크다.
- 특히 젊은 환자들의 장기 치료 시 안전성 문제가 중요하며, allosteric 기전의 701은 기존 치료제 대비 더 높은 선택성과 안전성을 보인다.
- 701은 내성 돌연변이 환자에서도 효과를 보이며, 기존 치료제에 실패한 환자군에서도 높은 반응률을 기록했다.
- 임상 1상에서 85명 이상의 환자가 등록되었고, 올해 중반 FDA와의 미팅을 통해 적정 용량과 후기 임상 설계에 대해 논의할 예정이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 좋은 오후입니다. 제46회 TD 카우언 헬스케어 연례 컨퍼런스에 다시 한 번 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 바이오텍 팀의 야론 웨어버입니다. 턴스 파마슈티컬스와 함께하는 첫 파이어사이드 채팅을 진행하게 되어 정말 기쁩니다. 제 왼쪽에 계신 분은 소개가 필요 없는 에이미 버로우스 CEO입니다. 그분 왼쪽에 계신 분도 마찬가지로 소개가 필요 없는 앤드류 겐고스 최고재무책임자(CFO)입니다. 팀 여러분, 함께 해 주셔서 정말 감사합니다.
저희를 초대해 주셔서 감사드립니다, 야론.
만성 골수성 백혈병(CML) 분야에서는 많은 일이 벌어지고 있습니다. 턴-701에 대해 자세히 살펴볼 텐데, 데이터가 매우 유망하고 흥미로우며, 분명 많은 관심을 끌고 있습니다. 조금 시야를 넓혀서 CML 전반에 대해 이야기해 보겠습니다. 혁신이 많이 일어나고 있지만, 당신들이 주로 다루는 STAMP 영역에서는 그리 많은 혁신이 일어나지 않고 있습니다. 하지만 1차 치료제 쪽에는 선택지가 많습니다. 역사적으로는 1세대 글리벡이 있고, 2세대 화합물도 있으며, 물론 더 체계적인 논의가 이루어지고 있습니다. 스켐블릭스가 2차 치료에서 1차 치료로 진입하면서 경쟁이 치열해지고 있고, 동시에 의사들은 치료 중단 시점과 완전 분자 반응(DMR)을 기반으로 한 치료 중단 후 관해(TFR) 시도에 대해 고민하기 시작했습니다.
변화하는 환경에 대해 조금 말씀해 주실 수 있나요? 그것이 데이터와 임상 개발 전략에 어떤 영향을 미치는지 궁금합니다.
물론입니다. 다시 한 번 야론과 TD 카우언 팀에 감사드립니다. 그리고 저희가 미래 예측성 발언을 할 예정이며 자세한 내용은 당사 웹사이트와 공시 문서를 참고하시기 바랍니다. CML은 종양학에서 매우 흥미로운 분야이며 다른 많은 적응증과는 다릅니다. 글리벡이 2001년에 승인되면서 만성질환으로 변모했고, 지금은 여러 승인된 치료제가 있습니다. 1세대, 2세대, 이제는 알로스테릭 및 3세대 활성 부위 억제제도 포함됩니다. 1차 치료에서는 주로 1세대와 2세대 활성 부위 티로신 키나제 억제제(TKI)와 아시미닙이 사용되고 있습니다. 이러한 모든 옵션에도 불구하고 여전히 엄청난 미충족 수요가 존재하며, 이는 단지 효능 영역뿐만 아니라 안전성 영역에서도 마찬가지입니다.
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