코루 메디컬 시스템즈 26년 2분기 어닝콜

감사합니다, 운영자님. 안녕하십니까, 여러분. 오늘 콜에는 아담 칼버매튼 사장 겸 CEO와 토마스 아담스 CFO가 함께하고 있습니다. 오늘 일찍이 KORU는 2026년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 실적을 발표했습니다. 보도자료는 회사 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 청취자 여러분께서는 이번 분기 실적과 해설이 포함된 보도자료를 함께 보시길 권장합니다. 또한, 오늘 콜에서는 추가 해설을 위해 슬라이드를 활용할 예정이며, 이는 투자자 관계 웹사이트 섹션에서도 확인 가능합니다. 이번 콜에서는 당사의 사업 계획 및 기타 사항에 관한 미래 예측성 발언이 포함될 예정입니다. 이 발언들은 오늘 기준 당사의 예측과 기대를 바탕으로 하고 있습니다.

실제 결과나 사건은 보도자료 및 최근 SEC 제출 서류에 명시된 위험과 불확실성으로 인해 크게 달라질 수 있습니다. 당사는 미래 예측성 발언을 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 콜 중 경영진은 비-GAAP 재무 지표에 대해서도 설명할 예정입니다. 비-GAAP 지표와 GAAP 지표 간 조정 내역을 포함한 추가 공시는 보도자료, 투자자 프레젠테이션, SEC 제출 서류에서 확인하실 수 있습니다. 재청취하시는 분들을 위해 안내드리면, 이번 콜은 2026년 8월 5일 수요일 오후 4시 30분경에 진행 및 녹음되었습니다. 동부 표준시 기준입니다. 그 이후로 회사는 논의된 주제와 관련하여 추가적인 언급을 했을 수 있습니다. 이제 콜을 아담에게 넘기겠습니다.

발언해 주십시오. 감사합니다, 루이사. 모두 안녕하세요.

이번 분기 주요 내용과 전략적 진전에 대해 말씀드리겠습니다. 그 후 톰이 재무 성과와 현재 가이던스 관련 가정에 대해 설명한 뒤 질의응답 시간을 갖겠습니다. 이번 분기가 제가 CEO로서 처음 보고하는 분기입니다. 회사의 현 위치와 앞으로 KORU가 맞이할 기회에 대해 매우 기대하고 있음을 먼저 말씀드리고 싶습니다. 현재 우리는 Freedom Infusion System을 통해 약 6만 명의 만성 및 재발성 면역글로불린(IG) 환자의 가정 내 주입 수요를 충족시키는 대용량 피하 주입 기기 분야의 글로벌 리더입니다. 피하 면역글로불린 투여 시장의 광범위한 기회는 병원에서 주입 센터로, 그리고 점차 가정으로 이동하고 있습니다.

KORU는 임상 환경 밖에서 환자가 치료를 쉽게 받을 수 있도록 차별화된 사용 편의성을 제공하며, 이러한 변화의 직접적인 수혜자로 자리매김하고 있습니다. CEO로서 저의 초점은 IV가 아닌 피하 주입 버전에 집중하는 대체 치료 장소로의 전환에 따라 당사의 리더십 위치를 확장하는 데 있습니다. 우리는 더 많은 약물을 제품 라벨에 포함시키고 기술을 개선할 기회를 지속적으로 모색하고 있습니다. 이를 위해 당사의 기본 전략은 업계 선도적인 기계 플랫폼을 확장하는 데 집중하면서, 핵심 기기를 보완하는 스마트 기능을 선별적으로 통합하는 것입니다. 이번 분기 기술 자산 인수를 통해 의도하는 바와 같이, 기존 주입 시스템에 데이터 기반 스마트 연결성을 추가함으로써, 원하는 환자에게 향상된 지원을 제공하고 제약 및 전문 약국 파트너에게 가치 있는 데이터 기반 인사이트를 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다.

이 접근법은 환자들이 신뢰하는 단순하고 검증된 기계적 경험을 유지하면서, 점차 연결된 헬스 솔루션을 도입하는 약물 전달 시장을 선도할 기초 역량을 구축할 수 있게 합니다. 2분기 실적에 만족합니다. 매출 1,200만 달러를 기록하며 분기별 18%, 상반기 기준 20% 성장했습니다. 이 성장세는 안정적이고 예측 가능한 반복 IG 환자 기반과 신규 환자 유치 및 미국과 국제 시장 모두에서 가정 및 대체 임상 환경에서 시장 점유율을 적극적으로 확대하는 검증된 능력에 기반합니다. 재무적으로도 우수한 성과를 냈습니다. 2026년 목표 범위보다 약 200bp 개선된 매출총이익률을 기록했고, 2019년 이후 처음으로 순이익 흑자를 달성했습니다.

이는 KORU 전략적 진화의 중요한 이정표이자 수익성 있는 성장을 이끌어내는 당사의 역량을 보여주는 추가 증거입니다. CEO 역할을 맡으면서 우리는 이 모멘텀을 적극적으로 이어가고 있습니다. 기본적인 세 가지 기둥 전략은 여전히 중심 과제이며, 우리는 이를 더욱 긴박감과 규모, 비전을 가지고 실행하고 있습니다. 국내 성장 축을 살펴보면, 우리는 핵심 사업을 전년 대비 12% 이상 성장시켰으며, 이는 환자 유지와 증가하는 인구에서의 신규 환자 유입에 따른 시장 점유율 확대에 크게 힘입은 결과입니다. 국내 사업은 계속해서 견고한 모습을 보이고 있으며, 분기마다 시장 기대치에 부합하거나 그 이상으로 성장하고 있습니다. RYSTIGGO의 경우, 신규 환자 유입과 함께 도입이 지속되고 있으며, 임상가와 환자 모두로부터 강력한 피드백을 받고 있습니다.

우리는 RYSTIGGO를 국내 사업의 기여자로 보고 있지만, 더 중요한 것은 혁신적인 비면역글로불린 만성 치료제를 제공할 수 있는 당사 플랫폼의 역량을 전략적으로 검증하는 사례로 인식하고 있습니다. 이러한 지속적인 확장에 대해 매우 고무되어 있으며, 이는 임상 적응증을 성공적으로 다각화하고 대상 환자 범위를 확대할 수 있는 당사의 능력을 더욱 강화합니다. 국제적으로는 전년 대비 59% 성장했습니다. 이 강력한 실적은 펌프와 소모품 모두의 높은 판매량에 힘입은 것으로, 이는 환자들을 프리필드 주사기 형식으로 전환하는 유통업체에 대한 판매가 촉진했습니다. 기존 국제 시장 내 신규 환자 유입의 강한 모멘텀도 함께 작용했습니다. 올해 하반기를 내다보며, 우리는 국제 확장 실행에 계속 집중하고 있지만, 특정 지역 출시 역학을 조정하면서 단기적으로 국제 핵심 성장률이 완화될 것으로 예상합니다.

신규 프리필드 주사기 시장에서 입지를 확대해 나가면서, 일부 시장은 당초 예상보다 성장 속도가 더딜 수 있습니다. 입찰 시장에서는 제약사를 사실상 하루아침에 확보합니다. 미국과 같이 유통업체가 바이알에서 프리필드 주사기로 하나씩 체계적으로 전환하는 시장에서는 신규 환자 확보에 시간이 조금 더 걸릴 수 있습니다. 1분기 컨퍼런스 콜에서 언급했듯이, 이러한 신규 지역에서의 성장률은 현지 시장 이해도를 심화하고 역량을 확장함에 따라 변동성이 있을 수 있습니다. 사업의 장기적 건전성을 위해서는 적절한 유통 및 보험급여 경로를 구축하는 것이 매우 중요합니다. 이 기회를 실현하는 데 예상보다 시간이 다소 더 걸리고 있습니다.

이러한 진행 속도는 단기적으로 국제 핵심 성장률에 영향을 미칠 수 있지만, 기초 작업이 완성되면서 이들 시장에서의 진전에 대해 여전히 고무적입니다. 우리는 전체 국제 프리필드 주사기 시장 기회의 규모에 대해 자신감을 유지하며, 장기적으로 국제 시장에서 상당한 시장 점유율을 확보할 수 있을 것으로 낙관하고 있습니다. 이러한 신규 전환 시장에서 올바른 상업적 및 규제 기반을 구축하는 데는 시간이 걸리지만, 우리는 초기부터 매우 엄격하고 신중하게 접근하여 미래에도 영구적인 시장 리더십을 유지할 수 있도록 준비하고 있습니다. PST 사업에서는 기존 프로그램을 체계적으로 발전시키는 동시에 새로운 잠재 제약 파트너와 초기 단계 논의를 시작하고 있습니다. 이들 협력 대부분이 다년간의 제약 개발 경로를 탐색하기 위해 설계되었기 때문에, 이는 장기 성장 파이프라인을 촉진하는 엔진 역할을 합니다.

바이오젠의 최근 아펠리스 인수가 이에 대한 좋은 예입니다. 인수 후 표준 통합 작업을 진행하는 과정에서 단기 임상시험 활동의 시기와 규모에 일부 도전 과제가 있을 수 있지만, 장기적인 파트너십과 피하 주입 프로그램이 진전됨에 따라 임상 개발 파이프라인 지원에 집중하고 있습니다. 전략적 업데이트로 넘어가겠습니다. 환자 경험을 향상시키고, 우리의 가치 제안을 심화하며, 실시간 데이터 인사이트 생성에 의미 있는 새로운 역량을 제공하고, 제약 파트너와의 신규 임상시험 진입을 지원할 것으로 기대되는 연결 모니터링 기술 자산 인수를 발표하게 되어 기쁩니다. 궁극적으로 이 기술은 환자들에게 더 나은 일상 경험을 지원하는 동시에 전문 약국과 제약사에 환자 기반 전반에 걸친 실제 근거를 제공할 것입니다.

또한, 이 기술은 PST 사업에서 최고 수준의 KORU 기계 플랫폼의 핵심 차별화 요소가 될 것이며, 파트너들은 임상시험 중 투약 데이터에 대한 실시간 인사이트를 갖게 될 것입니다. 정확한 복약 준수 추적과 실제 데이터 수집은 시험의 무결성 보장, 규제 승인 기간 단축, 상업화 시 유리한 보험 급여 확보를 위한 강력한 근거 생성에 필수적이기 때문에 이 역량은 매우 가치가 있을 것입니다. 이는 다년간에 걸친 구축 작업이지만, 우리는 이 기술을 보유하게 되어 매우 기쁘며 앞으로 플랫폼을 어떻게 포지셔닝할지에 있어 중요한 기반으로 보고 있습니다. 이는 KORU 플랫폼을 계속 확장하면서 시장 지위를 강화할 잠재력이 있는 적절한 기회를 신중하게 모색하는 우리의 광범위한 접근 방식을 반영합니다.

핵심 SCIG 사업의 중요한 신흥 촉매제로서, 이차 면역결핍증(SID) 분야에서 계속되는 산업 발전을 강조하고자 합니다. 오늘날 SID 시장 성장은 주로 화학요법이나 다양한 암 및 자가면역 질환에 대한 세포 치료제와 같은 면역억제제 치료 후 면역결핍이 발생한 환자들에 의해 광범위한 SCIG 시장을 넘어 확장되고 있습니다. 이러한 증가하는 미충족 수요를 해결하기 위해 주요 제약사들은 SID를 임상 우선순위로 삼았으며, 향후 12~18개월 내에 여러 중대한 임상시험이 종료될 것으로 예상됩니다. 이들 시험이 종료되고 SCIG 제조사들이 혈액학자 및 종양학자 대상 적극적인 마케팅 활동을 확대함에 따라, 국내에서 이차 면역결핍증에 대한 보험 급여 범위가 크게 확대될 것으로 기대합니다. KORU에게 이는 새로운 고성장 환자군의 추가 증가를 의미합니다.