릴레이 테라퓨틱스 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

완벽합니다. 웰스파고 헬스케어 컨퍼런스 다음 세션에 오신 것을 환영합니다. 저는 이곳의 바이오텍 애널리스트 중 한 명인 에바 포르테아입니다. 오늘은 릴레이 테라퓨틱스의 최고운영책임자 임오젠과 최고기업개발책임자 피트가 함께합니다. 감사합니다. 초대해 주셔서 감사합니다.

네, 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다.

좋습니다. 그럼 릴레이의 지난 12개월과 앞으로 12개월, 그리고 앞으로의 계획에 대해 간단히 말씀해 주시겠습니까?

네, 네, 다시 한 번 초대해 주셔서 감사합니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 가을 시즌을 시작하기에 좋은 자리입니다. 앞으로 12개월 동안, 저희에게 매우 흥미로웠던 올해 첫 9개월을 마치고, 혈관 이상과 유방암 분야에서 여러 발표를 진행했습니다. 저희는 재무구조를 강화할 수 있었고, 이제 앞으로를 바라보며 상업 회사로 전환하기 위한 준비를 시작하면서 성장의 다음 단계를 향해 나아가고 있습니다. 그리고 그 많은 부분은 유방암과 혈관 이상 분야 모두에서 추가 발표와 규제 경로에 대한 명확성을 통해 뒷받침될 것이라고 생각합니다. 구체적으로, 내년 초에 시작할 예정인 1차 유방암 3상 임상시험에 대한 규제 업데이트를 안내해 드렸습니다. 따라서 올해 말 이전에 규제 당국과의 상호작용을 진행하고, 그 결과에 대해 다시 보고드릴 예정입니다. 마찬가지로 혈관 이상 프로그램도 개발 측면에서 매우 순조롭고 빠르게 진행되고 있습니다. 따라서 올해 말 이전에 가속 승인 경로 가능성에 대해 규제 당국과 논의하고, 그 결과를 다시 보고드릴 예정입니다. 데이터 측면에서는 올해 말 이전에 추가 혈관 이상 데이터를 공유할 예정이며, 내년 상반기에는 추가 1상 및 2상 트리플렛 데이터를 공유할 계획입니다.

따라서 연말이 되기 전까지 저희에게 매우 탄탄한 몇 달이 계속되고 있습니다. 그리고 유방암과 혈관 이상 모두에서 신속하게 등록 결과를 향해 나아가고 있습니다.

좋습니다. 오늘 이야기할 내용이 많네요. 아마도 유방암 관련 이야기부터 시작해 주실 수 있을 것 같습니다. 지금까지 유방암에서 조베가의 데이터에 대해 간단히 개요를 말씀해 주시고, 특히 경쟁이 치열한 이 환경에서 주요 차별점이 무엇인지 설명해 주실 수 있을까요?

네. 그러면 현재 3상 임상이 진행 중인 2차 치료부터 시작하겠습니다. 조베가를 개발할 때의 목표는 매우 특이적이면서 이전 세대 약물들이 가지고 있던 한계를 극복하는 약물을 설계하는 것이었습니다. 그래서 일부 비표적 독성을 피할 수 있었습니다. 그래서 가장 큰 미충족 수요가 있었고 시작하기에 가장 적합한 2차 유방암 환자군부터 먼저 공략했습니다. 우리가 보여드릴 수 있었던 것은, 그리고 피트가 올해 초에 언급했듯이, 우리는 Fed 데이터를 공개했으며 11개월의 무진행생존기간(PFS)을 기록했습니다. 이는 일부 비표적 독성을 피하고 훨씬 더 깔끔한 프로필을 보여주었기 때문에 매우 고무적이었으며, 더 나은 내약성 프로필을 갖추면 효능을 연장할 수 있다는 약속을 실현한 결과였습니다. 그래서 이는 CDK4/6 치료 후 설정에서 카피바서티닙의 5개월 반과 매우 잘 비교됩니다. 그래서 저희는 이에 대해 매우 기대하고 있습니다. 그리고 그것이 저희가 작년에 시작한 2차 치료제 3상 시험을 시작할 수 있었던 자신감을 준 이유입니다. 그리고 올해 초에는 피트가 언급한 3제 병용 요법 환경에서 중간값 3차 치료군의 데이터도 공개했습니다.

그리고 그것은 초기 효능 측면에서도 매우 설득력 있어 보였습니다. 저희는 그곳에서 44%의 객관적 반응률(ORR)을 보여드렸지만, 더 중요한 것은 복합 치료 능력 측면에서 1차 치료 환자들에게 매우 잘 견딜 수 있는 요법이 될 것이며 기존 표준 치료와도 경쟁력이 있을 것임을 보여드리고자 했습니다.

알겠습니다. 그럼 등록 현황 측면에서 리디스커버리 3상 연구부터 시작해 보겠습니다. 즉, 예상 일정에 맞춰 진행되고 있는지, 그리고 결과 발표 시점을 어떻게 생각해야 할까요?

네, 저는 이것이 현재 저희 회사에 가장 중요한 우선순위 중 하나라고 생각합니다. 그리고 진행도 매우 순조롭습니다. 현재 시장 선도 제품인 카피와 비교해 조베가와 풀베스트란트를 병용하는 연구이기 때문에 의사와 환자 모두에게 매우 설득력 있는 연구입니다. 등록 인원들이 매우 기대하고 있으며 등록도 순조롭게 진행되고 있습니다. 피트가 언급했듯이, 마지막 환자 등록 시점에 대해서는 연말 전에 안내해 드리겠습니다. 하지만 현재로서는 이에 대해 매우 긍정적으로 생각하고 있으며, 유사한 규모의 연구에서 본 벤치마크와 비교했을 때 매우 좋은 성과를 낼 것이라고 믿고 있습니다.

알겠습니다. 최근 1차 치료에 대한 관심이 높아진 점을 감안할 때, 이 연구에 영향이 있을 것으로 예상해야 할까요?

아니요, 전혀 그렇지 않습니다. 말씀드린 것처럼, 저희에게는 이것이 가장 중요한 우선순위 중 하나입니다. 환자 집단 측면에서 정말 중요합니다. 많은 기대가 모이고 있으며, 저희는 1차 치료 연구를 진행하기 위해 완전히 별도의 팀을 구성할 예정입니다.

그리고 꽤 좋은 일입니다. 이 연구가 완전 등록에 도달하고 이벤트를 수집하는 단계에 접어들면, 이에 반해 1차 치료 3상 시험이 시작되어 팀이 전 세계적으로 해당 연구의 등록에 집중하고 전환하는 데 전념할 수 있게 될 것입니다. 내부적으로는 별도의 팀을 운영하겠지만, 재발견 연구를 수행하기 위해 구축한 많은 글로벌 인프라를 적극 활용할 것입니다.

알겠습니다. 대조군으로 Capi를 언급하셨는데, 최근 경쟁사 중 한 곳에서 매우 설득력 있어 보이는 더 높은 효과의 데이터를 발표한 것을 보았습니다. 이것이 새로운 기준을 세운다고 생각하시는지, 아니면 여전히 Capi를 넘어야 할 기준으로 보고 계신가요?