비리디언 테라퓨틱스 Study result
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Viridian Therapeutics는 활동성 갑상선 안병증(TED) 환자를 대상으로 한 3상 임상시험인 Reveal One의 탑라인 결과를 발표했다.
- 임상시험에서 Allegra, Bart 또는 Ellie라는 약물이 주요 평가변수인 돌출안(proptosis) 반응률에서 통계적으로 유의미한 효과를 보였으며, 복시(diplopia) 완전 해소율도 크게 향상되었다.
- Ellie는 환자가 집에서 자가 투여할 수 있는 피하 자가주사기로, 3회 투여만으로도 임상적으로 의미 있는 결과를 제공할 잠재력을 가진다.
- 안전성 프로파일은 양호했으며, 청력 손실 관련 부작용은 주로 이명(tinnitus)이었고 청력 저하는 관찰되지 않았다.
- Viridian은 2027년 1분기에 Ellie의 생물의약품 허가신청(BLA)을 제출할 계획이다.
- 기존 IV 치료제인 Veli는 FDA 우선 심사 중이며, 2024년 6월 30일에 결정 예정으로, Viridian은 Veli 출시 준비를 완료했다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하십니까. 활발한 갑상선 안병증 환자를 대상으로 한 REVEAL-1 3상 임상시험의 주요 결과를 검토하기 위한 Viridian Therapeutics 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 참가자분들은 청취 전용 모드로 참여 중입니다. 이후 질의응답 시간이 있을 예정이며, 그때 안내해 드리겠습니다. 참고로, 이 컨퍼런스 콜은 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 Viridian의 투자자 관계 선임 이사인 Greg Rossino에게 마이크를 넘기겠습니다.
부탁드립니다. 감사합니다, Kate, 그리고 여러분 안녕하세요.
활발한 갑상선 안병증 환자를 대상으로 한 VRDN-008의 3상 임상시험 REVEAL-1의 주요 결과를 논의하기 위해 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘 콜의 보도자료와 슬라이드는 당사 웹사이트 viridiantherapeutics.com의 투자자 페이지에서 확인하실 수 있습니다. 시작에 앞서, 이 컨퍼런스 콜과 웹캐스트에는 미래 예측성 발언이 포함되어 있음을 알려드립니다. 이러한 발언은 실제 결과가 예측과 크게 달라질 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 이러한 위험에 대한 설명은 오늘 아침 배포된 보도자료와 슬라이드의 미래 예측성 발언 면책 조항 및 SEC에 제출된 Form 10-K에서 확인하실 수 있습니다.
오늘 콜에는 당사의 사장 겸 CEO인 Steve Mahoney, 최고 의료 책임자 Radhika Tripuraneni, 최고 사업 책임자 Shan Wu, 최고 상업 책임자 Tony Casciano가 참석해 있습니다. 준비된 발언 후 질의응답 시간을 갖겠습니다. 그럼 Steve에게 마이크를 넘기겠습니다.
감사합니다, Greg. 여러분, 안녕하십니까. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 활발한 갑상선 안병증 환자를 대상으로 한 3상 중추 임상시험 REVEAL-1에서 elegrobart(ELE)의 주요 결과를 공유하게 되어 기쁩니다. REVEAL-1은 1차 목표를 달성했으며, 여러 주요 평가 변수에서 임상적으로 의미 있는 효과를 보였고 ELE는 전반적으로 잘 견뎌졌습니다. 시작에 앞서 TED 커뮤니티, 환자분들, 연구자, 파트너, 연구진 및 이 임상시험에 기여해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 우리는 TED 분야와 치료법을 계속 발전시켜 나갈 수 있어 매우 기쁩니다. 지난 몇 년간 TED 치료는 스테로이드나 침습적 수술에서 최초 승인된 IV IGF-1R 치료제로 진화해 왔습니다. 이제 FDA 우선 심사 중이며 PDUFA 목표 조치일이 6월 30일인 Viridian의 차세대 IV 프로그램인 벨리그로투그에 대해 말씀드리겠습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 21명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
참가자 명단
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