스테레오택시스 26년 1분기 어닝콜

감사합니다, 운영자님. 여러분, 안녕하세요. Stereotaxis는 올해를 놀라운 출발로 시작했습니다. 보고된 분기 실적 수치에는 아직 반영되지 않았지만, 우리는 진행 상황, 초기 상업적 성공의 징후, 그리고 앞에 놓인 기회에 대한 명확성을 고려할 때 Stereotaxis 역사상 가장 흥미로운 시기 중 하나를 맞이하고 있습니다. 이러한 점들이 저희의 전반적인 비전에 대한 확신을 주며, 단기 및 장기 성장에서 새로운 성숙 단계에 도달하고 있음을 보여줍니다. 제 준비된 발언에서는 주요 진전 사항, 상업적 성공의 징후, 그리고 앞으로의 기회에 대해 말씀드리겠습니다. 그 후 김 이사가 1분기 실적을 검토할 것이며, 질의응답 시간을 갖겠습니다. 지난 1년간 가장 주목할 만한 성과는 미국과 유럽에서 완전히 새로운 기반 생태계 제품에 대한 일련의 규제 승인 획득이었습니다.

Stereotaxis는 오랜 역사를 가지고 있지만, 임상 및 상업적 경험은 거의 모두 20년 전 1세대 기술에 기반하고 있습니다. 지난 8년간 7,500만 달러 이상을 투자하여 연구개발 파이프라인을 재구축한 끝에 완전히 새로운 기반 제품을 시장에 선보였습니다. 지난 몇 달 동안 미국에서 4건의 FDA 규제 승인을 받았습니다. 복잡한 수술용 로봇, 로봇으로 조종되는 치료 및 진단용 카테터, 그리고 디지털 수술 조종석에 대한 승인입니다. 미국 외 지역에서는 유럽과 중국에서 여러 건의 승인을 받았습니다. 이들 제품 승인은 단순한 점진적 혁신이 아니라, 기회 구조를 근본적으로 변화시키는 것입니다. 우리는 본질적으로 기존 기술을 기반으로 하고 기존 사업에서 자금을 조달받아 완전히 새로운 스타트업 회사를 개발했습니다. 작년부터 시작된 규제 승인 성공 행진은 올해 초에도 2건의 필수 FDA 승인을 받으며 계속되었습니다.