릴레이 테라퓨틱스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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- Relay Therapeutics는 최근 몇 년간 자본을 집중하여 Pi3-k 변이 선택적 분자인 zovia 개발에 주력해왔다.
- 현재 2차 호르몬 수용체 양성, Her2 음성 유방암과 Pi3-k alpha 주도 혈관 이상증 등 세 가지 주요 임상 분야에 집중하고 있다.
- 2차 전이성 유방암에서 400mg bid 식사 섭취 시 용량의 데이터 공개가 곧 있을 예정이며, 이는 600mg bid 금식 시 용량과 일관성을 보여 영업이익 리스크를 줄이는 데 목적이 있다.
- 혈관 이상증 분야에서는 20명의 환자 데이터를 12주 효능 평가 시점에서 공개할 계획이며, 기존 승인 약물 대비 차별화된 효과를 입증하는 것이 목표이다.
- 임상 3상 재발견 2상 시험은 글로벌에서 환자 등록이 진행 중이며, 아직 전체 등록 완료나 톱라인 데이터에 대한 가이던스는 제공하지 않았다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
네, 좋습니다. 모두 오후 인사 드리며, 제46회 TD 코웬 헬스케어 컨퍼런스에 다시 한 번 환영합니다. 저는 TD 코웬 바이오테크 팀의 야론 웨르버입니다. Relay Therapeutics와의 다음 파이어사이드 채팅을 진행하게 되어 매우 기쁩니다. 오늘 함께한 분들은 회장 겸 CEO인 산짓 파텔입니다. 그의 왼쪽에는 최고기업개발책임자인 피터 라머가 있습니다. 그 왼쪽에는 연구개발 총괄 사장인 돈 버그스트롬이 있으며, 저희 팀의 제인 한도 오늘 함께 자리했습니다. 몇 장의 슬라이드를 살펴본 후에 발표를 시작하고, 중요한 새로운 영역인 혈관 기형에 대해 질의응답 시간을 가질 예정이며, 이어서 유방암에 대해서도 이야기하겠습니다.
좋습니다. 야론, 감사합니다. 초대해 주신 코웬 팀에도 감사의 말씀을 전합니다. 곧 다가올 흥미진진한 한 해에 대해 이야기하게 되어 기쁩니다. 지난 몇 년간 탄탄한 기반을 다져왔기 때문에 오늘의 자리를 갖게 되었습니다. 여러분도 아시다시피, 우리는 격변의 시기를 겪었고, 저희 회사는 그 시기를 극복하기 위해 매우 신중한 선택을 했습니다. 덕분에 우리의 소중한 자본을 PI3K 돌연변이 선택적 분자인 조베갈리십의 개발에 집중할 수 있었습니다. 이를 위해 연구 조직에 집중하고, NRAS와 파브리병을 타깃으로 한 전임상 프로그램들의 진입을 단계적으로 진행했으며, 가장 앞선 임상 프로그램이었던 리라푸그라티닙을 아웃라이선싱 했습니다. 이 모든 조치 덕분에 현금 사용 기간은 2029년까지 연장되었고, 세 가지 매우 큰 임상 영역에 노력을 집중할 수 있었습니다.
두 번째 라인인 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암, 첫 번째 라인인 전이성 호르몬 수용체 양성 HER2 음성 유방암, 그리고 PI3Kα가 주도하는 혈관 이상 증세입니다. 모두 매우 커다란 상업적 기회이며, 앞으로 몇 년간 우리가 가진 자본과 자원을 바탕으로 환자에게 이 약들을 제공하고, 충족되지 않은 의료 수요를 해결하는 것이 우리의 목표입니다. 앞으로 1년 동안, 우리는 투자자를 포함한 이해관계자들이 크게 위험을 줄일 수 있기를 바라는 세 가지 서로 다른 데이터 세트를 공유할 예정입니다. 우리가 발표할 세 가지 내용을 차례대로 말씀드리겠습니다. 첫 번째는 2주 뒤 파리에서 개최되는 ESMO TAT에서 발표될 2차 라인 전이성 유방암 분야의 데이터입니다.
지금까지 600밀리그램 BID 공복 코호트의 데이터를 공유했으며, 이 데이터에서 무진행생존기간이 10개월 이상이고, 반응률이 40%에 가까운 것으로 나타났습니다. 아시다시피, 몇 년 전 식품 영향 연구를 진행했으며, 저희는 주요 임상 시험에서 식사를 함께 투여하는 방식을 원했습니다. 저희는 동등한 약동학 용량인 400밀리그램 BID 식사 병용 용량을 선택했습니다. 이번 공개 데이터는 400밀리그램 BID 식사 병용 용량을 투여받은 57명의 환자 데이터를 기반으로 합니다. 이는 저희가 3상 주요 임상 시험인 ReDiscover-2에서 사용할 동일한 용량입니다. 목표는 이미 보여드린 데이터와 일관성을 입증하고, 3상 시험의 리스크를 의미 있게 낮추는 것입니다.
이를 위해 저희는 임상 실행에 집중하고 있으며, 전 세계에서 환자 등록을 진행 중이고, 상황이 매우 만족스러웠습니다. 초기 치료 접근법에서는 올해 저희 임상 설계를 공유할 예정이며, 이 방대한 시장에 어떻게 침투할지, 앞으로 사용할 치료 요법에 대해 고민하고 있습니다. 오늘 많이 말씀드릴 새로운 분야인 혈관 기형에서, 가속 승인을 받은 치료제가 있는데, 가속 승인에서 27%의 반응률을 보였습니다. 그러나 확인 임상 시험에서는 12, 14, 또는 16주 차에 약 11%의 반응률을 기록했는데, 아마도 16주였던 것 같습니다. 저희가 보여드릴 데이터는 12주 차 유효성 평가 지점에서 20명의 환자 데이터를 기반으로 합니다.
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