픽시스 온콜로지 Stifel 2026 Targeted Oncology Virtual Forum
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- Pyxis Oncology의 임시 CEO Thomas Civik은 회사의 주요 임상 프로그램인 MICVO에 대해 설명했다.
- MICVO는 독특한 항체-약물 접합체(ADC)로, 종양 주변의 세포외기질 내 EDB-FN을 표적으로 하여 다양한 암에서 높은 특이성을 보인다.
- 임상 1상에서 용량상승을 완료했으며, 5.4 mg/kg 용량을 확장 단계로 선정했다.
- 이 용량은 기존 DAR4 auristatin ADC보다 높지만, 고전적 독성은 적게 나타나고 있다.
- 두 번째 선두 적응증으로 두경부암에 집중하고 있으며, 초기 데이터에서 약 46-50%의 반응률을 보였다.
- 용량 확장 연구는 단독요법과 병용요법 코호트를 포함하며, 각각 약 20명의 환자를 등록 완료했다.
- 안전성 개선을 위해 용량 상한(dose cap)을 도입했으며, 일부 환자들은 이상반응으로 치료를 중단한 바 있다.
- 조직 내 비선형 약동학을 고려하여 조정된 이상체중(AIBW) 용량 전략도 도입 중이다.
- 병용요법(MICVO+KEYTRUDA) 초기 데이터는 70% 이상의 반응률과 100% 질병 조절률을 보였다.
- 재무 상태는 중기 업데이트와 병용요법 업데이트를 수행할 충분한 자금을 보유하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
좋습니다. 여러분, 안녕하세요. 저는 스티븐 윌리이며, 스티펠에서 선임 바이오텍 애널리스트로 일하고 있습니다. 파이식스 온콜로지에서 임시 CEO를 맡고 계신 토마스 시빅 님과 함께 하게 되어 기쁩니다. 톰, 오늘 오후 저희와 함께해 주셔서 감사합니다. 정말 감사드립니다. Q&A에 들어가기 전에 회사에 대해 간단히 소개해 주실 수 있을까요?
물론입니다. 네, 스티븐 윌리, 먼저 초대해 주셔서 감사드리며, 오늘 참석해 주신 모든 분들께도 감사드립니다. 저는 보스턴에서 파이식스 온콜로지 팀이 진행 중인 탁월한 연구를 대표하여 이 자리에 서게 되어 매우 기쁩니다. 저희는 임상에 진입한 주요 프로그램을 보유하고 있으며, 진행 상황에 대해 매우 기대하고 있습니다. 이 기회를 통해 그 성과를 공유하게 되어 매우 기쁩니다.
좋습니다. MICVO가 이번 이야기의 핵심입니다. 항체-약물 접합체(ADC) 설계와 페이로드 전달에 있어 매우 독특한 접근법이라고 생각합니다. 이 ADC가 설계 및 작용 기전 측면에서 무엇이 차별화되는지 간단히 설명해 주실 수 있을까요?
물론입니다. 과학적으로 매우 흥미로운 표적과 구조체입니다. 저희는 세포외 기질에 존재하는 표적에 집중하고 있으며, 그 표적은 EDB-FN입니다. 세포외 기질은 종양 주변에 위치한 매트릭스이며, EDB-FN을 표적으로 삼음으로써 다양한 암에서 쉽게 발견되지만 정상 세포에서는 발견되지 않아 ADC 표적으로 이상적입니다. 저희가 개발한 MICVO는 화이자의 FACT 플랫폼에서 나온 것으로, 약 10년간의 연구와 투자를 통해 여러 구조체를 가진 새로운 ADC를 찾아내어 다른 ADC들이 하지 못하는 기능을 수행할 수 있게 했습니다.
지난 몇 년간 이 프로그램을 임상에 진입시키기 위해 이 작업을 진행해 왔으며, 성공적으로 임상에 진입할 수 있었고, 그 결과를 공유하게 되어 매우 기쁩니다.
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