백사이트 Bank of America Global Healthcare Conference 2026

훌륭합니다. 감사합니다, 제이슨. 뱅크오브아메리카 컨퍼런스를 위해 라스베이거스에 초대해 주셔서 감사드립니다. 대부분 아시다시피, 저희는 VAX-31의 3건의 3상 임상시험을 모두 완전히 등록 완료했습니다. 저희는 올해 4분기에 결과를 발표할 예정인 중추적 연구인 OPUS-1에 대한 기대치를 설정하는 업무를 하고 있습니다. 이 연구에 대한 기대와 관련해 투자자분들이 명확한 이해를 가지시길 원합니다. 폐렴구균 접합 백신 분야는 시간이 지나면서 점점 더 많은 혈청형을 포함하는 백신들이 성공적으로 승인되어 왔으며, 이는 당시 표준 치료법에 포함된 혈청형 외에 질병을 유발하는 추가 혈청형들에 대응하기 위한 것입니다.

과거 백신들에서 확인된 점은, 일부 경우에 비열등성 비교에서 실패하는 혈청형들이 있다는 점입니다. 그러나 전체 증거를 종합해 보면, 가능한 가장 광범위한 보호를 제공하기 위해 모든 혈청형을 포함하는 승인이 필요하다는 점이 인정되었습니다. OPUS-1에 대한 기대를 생각할 때, 저희는 VAX-31을 Prevnar 20뿐만 아니라 동등한 표준 치료 권고를 받는 21가 백신인 Capvaxive와도 비교하고 있습니다. VAX-31은 Prevnar 20보다 11개 더 많은 31개의 혈청형을 포함하고 있다는 장점이 있습니다. 이미 Prevnar 20과 직접 비교한 결과, VAX-31은 매우 강력한 면역 반응을 보였고, 31개 접합체 전반에 걸쳐 매우 견고한 반응을 나타냈습니다.

3상 임상시험을 앞두고 예상 결과를 생각할 때, 공통으로 포함된 20개 혈청형 중 18개는 Prevnar 20보다 우수한 반응을 보였으나, 2개는 낮았고 그중 1개는 상당히 낮았습니다. 이 점을 고려할 때, 비열등성 비교에서 실패할 것으로 예상되는 혈청형이 있습니다. 그 혈청형은 22F입니다. 2상에서 최소 기준을 약간 넘었지만, 3상에 앞서 불확실성이 있어 저희는 이 1개 혈청형에서 비열등성 비교를 놓칠 것으로 예상합니다. 31가 백신이 20가 백신과 비교할 때, 이는 Prevnar 20에 대한 지속적인 권고보다 확실히 더 나은 프로파일이 될 것입니다.