GSK Bernstein Insights: Healthcare Leaders and Disruptors – 3rd Annual Healthcare Forum

네, 좋습니다. 우선 코트니, 초대해 주셔서 감사합니다. 제 역할은 크게 두 가지 측면으로 나눌 수 있을 것 같습니다. 첫 번째는 호흡기 질환, 면역학 및 염증 분야의 연구개발 전 과정에 대한 총괄 책임입니다. 즉, 신약 발굴과 표적 선정부터 중개연구, 임상 개발, 후보물질 주도, 제품 승인에 이르기까지 전 과정이 하나로 통합된 조직입니다. 후보물질의 전체 생애주기를 담당하는 것입니다. 말씀하신 것처럼 현재 호흡기 의약품과 간장학 분야에서 후기 단계까지 상당히 많은 활동이 진행되고 있습니다.

또한 만성 염증성 병리의 결과로 나타나는 동반질환이라고 점점 더 넓게 생각하고 있는 분야에서도 매우 유망한 프로그램들이 진행되고 있습니다. 두 번째 역할은 중개개발과학 부문을 담당하는 것입니다. 비교적 최근에 만들어진 조직으로, 종양학, 스페셜티 의약품, 백신 및 감염병 분야 등 여러 부문에 걸쳐 조직의 세 가지 핵심 요소를 통합했습니다. 그중 하나는 아시아 연구개발입니다. 그 이유는 아마도 분명하시겠지만, 특히 중국이 제공하는 기회, 다시 말해 중개의학 분야에서 중국과 협력할 수 있는, 아직 실현되지 않은 기회가 중요하다고 보기 때문입니다.

두 번째는 유전학, 유전체학 및 단일세포 기술입니다. 이러한 분야는 표적과 형질의 연관성을 이해하는 기반을 구축할 수 있는, 가장 높은 확신을 가진 분야 중 하나라고 보고 있습니다.

세 번째는 실제임상근거 또는 개발과학입니다. 이는 대규모 일상 의료 데이터에서 역학과 인과추론을 통합하는 분야입니다.

네. 말씀하신 대로 GSK는 호흡기 의학 분야에서 독보적인 유산을 보유하고 있다고 할 수 있습니다. 하지만 개척자가 된다는 것은 미래를 내다보고 과거를 되돌아보기보다는 앞으로 무엇이 다가올지 계속 고민하는 것이라고 생각합니다. 따라서 호흡기 치료제 분야에서의 이러한 유산과 IL-5 사업을 통한 첫 번째 표적 생물학적 제제의 물결은 여전히 포트폴리오에서 매우 중요합니다. 누칼라는 대단히 중요한 제품입니다. 다만 천식에 대해 우리가 사고하는 방식이 성숙해진 것이 만성폐쇄성폐질환과 같은 질환에도 반드시 적용되는 것은 아니라는 점을 확인하고 있습니다. 천식의 경우 매우 효과적인 치료제가 있다는 것을 알고 있으며, 그 이유 중 하나는 질환 과정의 대부분이 Th2 매개 염증에 의해 유발된다는 점을 이해하고 있기 때문입니다. 이에 따라 현재 여러 단일클론항체가 개발되었고 효과를 보이고 있습니다.

핵심 과제 중 하나는 조직 내 침투와 지속성입니다. 천식에서는 생물학적 제제의 지속성이 이례적으로 낮습니다.

실제로 해당 치료제들이 안전하고 내약성이 양호하며 효과가 명확함에도 불구하고, 대다수의 환자는 1년 이내에 단기 작용 생물학적 제제의 투여를 중단합니다. 물론 이는 조직 내 침투와 지속성을 높일 수 있는 방법이 무엇인지 고민하게 만들었습니다.

저희가 파악한 두 가지 방법 중 첫 번째는 어떤 기전에 대해서든 동반질환 프로파일과 적응증 조합에 의도적으로 접근하는 것입니다. 또한 서로 다른 생물학적 제제들이 여러 질환 과정에 걸쳐 효과를 보이는 양상에서 조금씩 차이를 보이며, 이러한 질환 과정 중 상당수는 천식 환자에게서 중복된다는 점을 확인하고 있습니다. 두 번째는 관리와 투여에 따르는 부담을 어떻게 줄일 것인가입니다. 분명 이러한 점을 고려할 때, 환자가 1년에 두 번만 주사받으면 치료 관리에 관여해야 하는 부담을 거의 완전히 덜 수 있는 초장기 지속형 생물학적 제제가 핵심적인 해결책 중 하나가 될 것이라는 확신을 갖게 됩니다. 반면 만성폐쇄성폐질환에서는 위험을 유발하는 근본 요인을 이해하는 것이 더 중요합니다.

저희가 보는 만성폐쇄성폐질환은 훨씬 더 과학적이고 기전 중심적인 접근이 필요한 질환입니다. 만성폐쇄성폐질환은 문제의 규모가 방대합니다. 전 세계적으로 3억 명의 환자가 영향을 받는 생명을 위협하는 질환입니다. 현재 승인된 첨단 치료제는 듀피젠트와 누칼라 두 가지뿐입니다.

이 두 치료제 모두 질환의 한 세그먼트에만 사용됩니다. 저희는 만성폐쇄성폐질환의 각기 다른 세그먼트를 유발하는 요인이 무엇인지 이해하기 위해 많은 시간을 투자했습니다.

그리고 적절한 기전을 통해 이러한 질병 과정을 차단하려면 어떤 합리적인 접근법이 필요한지도 살펴봤습니다. 이에 따라 폐쇄성 폐질환에서 여전히 매우 중요한 기전인 인터루킨-5와 함께, 초장기 지속형 TSLP를 확보하고 장기 지속형 인터루킨-33 프로그램을 진전시키는 등 포트폴리오를 다각화했습니다. 또한 PDE4 흡입제 접근법과 호흡기 의학 분야 최초의 올리고뉴클레오타이드가 될 가능성이 있는 접근법을 포함해 여러 다른 접근법도 추진하고 있습니다.

현재 1b상 단계에 있는 프로그램도 보유하고 있으며, 이는 siRNA 프로그램입니다.