스트럭처 테라퓨틱스 Study result
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Structure Therapeutics는 경구용 GLP-1 수용체 작용제인 aLenny의 임상 2상 ACCESS 프로그램 3개 연구에서 긍정적인 톱라인 결과를 발표했다.
- ACCESS 2상 연구에서 44주차에 180mg 투여군은 위약 대비 평균 16.3% 체중 감소를 보였으며, 240mg 투여군도 16%의 감소를 보여 체중 감소가 정체되지 않았다.
- ACCESS 오픈라벨 연장 및 체성분 연구에서는 2.5mg의 낮은 시작 용량과 점진적 증량이 내약성을 개선했으며, 위장관계 이상반응으로 인한 치료 중단율이 매우 낮았다.
- 전반적으로 500명 이상의 참가자에서 약물 유발 간 손상, QTc 연장 등 심각한 부작용은 관찰되지 않았다.
- 경영진은 2026년 동안 추가 임상 데이터 발표와 FDA와의 2분기 미팅, 하반기 3상 시험 개시 계획을 밝혔다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, Structure Therapeutics 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드로 참여 중입니다. 이후에 질의응답 시간이 진행될 예정입니다. 본 컨퍼런스 콜은 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 LifeSci Advisors의 코리 데이비스에게 마이크를 넘기겠습니다.
감사합니다, 댄. 그리고 모두 안녕하세요. 오늘 아침, 저희는 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제인 알레니글립론의 ACCESS II 임상 프로그램 주요 결과를 발표하는 보도자료를 배포했습니다. 이 보도자료와 본 콜에 동반된 프레젠테이션 자료는 Structure Therapeutics 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 이번 콜에서 말씀드릴 내용과 슬라이드 데크에 포함된 정보 중 일부는 앞서 보시는 바와 같이 미래 예측 진술을 포함할 수 있음을 다시 한 번 알려드립니다. 이러한 미래 예측 진술은 실제 결과가 크게 달라질 수 있는 여러 위험과 불확실성을 내포하고 있습니다. 당사의 결과에 영향을 미칠 수 있는 위험 요소에 대한 자세한 설명은 이 슬라이드와 당사의 SEC 제출 서류를 참조해 주시기 바랍니다.
또한 이러한 미래 예측 진술은 본 콜이 진행되는 3월 16일 월요일 현재 당사의 의견을 반영한 것이며, 법률상 요구되는 경우를 제외하고는 이후 발생하는 사건을 반영하여 이를 업데이트할 의무가 없음을 유념해 주시기 바랍니다. 이제 Structure Therapeutics의 최고경영자 레이 스티븐스에게 마이크를 넘겨 프레젠테이션을 시작하겠습니다. 레이, 부탁드립니다. 감사합니다, 코리.
모두 안녕하세요. Structure Therapeutics를 대표하여 오늘 저희 경구용 GLP-1 알레니글립론의 세 가지 서로 다른 연구에서 나온 긍정적인 주요 결과를 공유하게 되어 감사드립니다. 오늘 아침에는 완료된 ACCESS II 프로그램 결과와 ACCESS 오픈 라벨 연장 연구 및 체성분 연구에서 중간 추적 관찰 기간 20주 후에 수행된 두 가지 사전 지정 중간 분석 결과를 발표하겠습니다. 이 데이터는 2025년 12월에 보고된 성공적인 결과에 이은 것이며, 2026년 동안 발표될 여러 추가 데이터 중 첫 번째입니다. 제가 소개와 요약을 마친 후, 당사의 최고의료책임자인 블라이 콜 박사가 데이터를 좀 더 자세히 설명할 예정입니다. 마지막으로 콜을 진행자에게 다시 넘겨 질의응답을 진행하겠습니다.
오늘 공유하는 새로운 데이터는 알레니글립론이 지금까지 보고된 모든 연구에서 매우 일관되게 나타난 잠재적인 최고 수준의 경구용 GLP-1 효능을 가진 매력적이고 차별화된 프로필을 계속해서 보여주고 있음을 입증합니다. 12월에 공유한 데이터를 요약하는 것부터 시작하겠습니다. 먼저 2b상 ACCESS 연구부터 말씀드리겠습니다. 36주 시점에서 알레니글립론은 120밀리그램 투여군에서 위약 대비 평균 체중 감소율이 11.3%로 나타났으며, 체중 감소가 정체되는 징후는 없었습니다. 연구 전반에서 이상반응(AE)으로 인한 치료 중단률은 10.4%로 관찰되었습니다. 다음은 ACCESS II 연구로 넘어가겠습니다. 36주 시점에서 알레니글립론은 180밀리그램과 240밀리그램의 두 가지 최고 용량에서 위약 대비 평균 체중 감소율이 15.3%로 나타났으며, 체중 감소가 정체되는 증거는 없었습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 17명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
참가자 명단
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