아타이 라이프 사이언시스 Study result
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- ATI Beckley는 사회불안장애(SAD)를 대상으로 한 MP-01의 탐색적 2상 임상시험에서 긍정적인 탑라인 결과를 발표했다.
- 임상시험은 70명의 중증 환자를 대상으로 무작위 배정, 위약 대조 방식으로 진행되었으며, 두 차례의 투약(1일차와 29일차) 후 43일차에 평가가 이루어졌다.
- MP-01은 안전성, 내약성, 실행 가능성 측면에서 우수한 결과를 보였으며, 통계적 유의성은 확보하지 못했으나 임상적으로 의미 있는 효능 신호가 관찰되었다.
- MP-01 투약군은 위약군 대비 Liebowitz Social Anxiety Scale(LSAS) 점수에서 약 11.85점의 개선을 보였고, 표준화 효과크기는 0.45로 기존 SSRI/SNRI 및 심리치료와 유사한 수준이었다.
- 임상 전반에 걸쳐 MP-01은 두 차례의 투약만으로 6주 내에 유의미한 치료 효과를 나타냈으며, 부작용은 경증 또는 중등도 수준에 국한되었고 심각한 이상반응은 없었다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
대기해 주셔서 감사합니다. 저는 에이미이며, 오늘 여러분의 상담원으로서 안내해 드리겠습니다. 이 시간에, 베클리 사이텍 EMP-01 2A단계 상위 결과 컨퍼런스 콜에 참석하신 모든 분들을 환영합니다. 배경 소음을 방지하기 위해 모든 통화 연결은 음소거 상태로 설정되었습니다. 발언자 말씀 후에는 질의응답 시간이 있을 예정입니다. 이제 베클리 사이텍의 투자자 관계 부사장 제이슨 어 씨에게 콜을 넘기겠습니다. 부탁드립니다. 알겠습니다.
고맙습니다, 에이미. 여러분 안녕하세요, 오늘 이 자리에 함께해 주셔서 감사합니다. 오늘은 사회 불안 장애에 대한 EMP-01 탐색적 2A단계 임상시험의 긍정적인 상위 결과에 대해 논의하고자 합니다. 콜에는 저와 함께, 최고경영자 겸 공동창립자인 스리니 라오 박사와 최고 의료 책임자 케빈 크레이그 박사가 참석하고 있습니다. 시작에 앞서, 오늘 콜 중에 저희가 프레젠테이션 2페이지에 명시된 특정 미래 예측 발언을 할 수 있음을 상기시켜 드리고자 합니다. 이러한 위험 요소들은 최신 Form 10-K의 위험 요인 섹션과 이후 제출된 SEC 문서에서 상세히 논의되어 있습니다. 법률상 요구되는 경우를 제외하고, 저희는 미래 예측 발언에 대해 업데이트나 수정을 할 의무가 없습니다. 이제 콜을 저희 CEO 겸 공동창립자에게 넘기겠습니다.
스리니 라오, 사회 불안 장애에 대한 배경과 오늘 결과의 맥락을 말씀해 주시겠습니다.
스리니 씨, 부탁드립니다. 고맙습니다, 제이슨, 그리고 여러분 안녕하세요.
오늘 여러분께 EMP-01, 저희 경구용 R-MDMA 후보에 대한 최초의 입원 환자 데이터 공유를 매우 기쁘게 생각합니다. 사회 불안 장애(SAD)에서 EMP-01의 첫 번째 통제 임상 시험으로서, 이 연구는 독특한 약리학적 프로필을 가진 이 화합물에 대한 중요한 초기 평가를 제공합니다. 간단히 말씀드리면, 실행 가능성, 안전성, 초기 효능 신호 전반에서 긍정적인 결과를 확인했습니다. 다음 슬라이드에서는 SAD에 대한 간략한 개요로 시작하고자 합니다. 이 질환의 규모와 영향력은 종종 과소평가되기 때문입니다. SAD는 전 세계적으로 가장 흔한 정신 질환 중 하나로, 수억 명의 사람들이 이 질환으로 고통받고 있으며, 여전히 많은 사람들에게 만성적이고 심각한 장애를 초래하는 상태입니다. 그럼에도 불구하고, 이 질환을 가진 사람들 중 약 60%는 전혀 치료를 받지 않고 있습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 16명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
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