바이오스템 테크놀로지스 26년 2분기 어닝콜

발언해 주십시오. 안녕하세요, 여러분. 바이오스템의 2026년 2분기 재무 실적과 주요 사항을 논의하기 위해 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다.

오늘 콜은 제이슨 마투제브스키 회장 겸 최고경영자, 브랜든 포 최고재무책임자, 배리 해셋 최고상업책임자가 진행할 예정입니다. 시작에 앞서, 당사의 발언에는 경영진의 현재 기대를 바탕으로 한 미래 예측성 발언이 포함될 수 있음을 알려드립니다. 이러한 위험과 불확실성은 오늘 발표한 보도자료와 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 자료에 보다 상세히 설명되어 있습니다. 당사의 SEC 제출 자료는 당사 웹사이트 또는 SEC 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 미래 예측성 발언에 과도하게 의존하지 않도록 주의해 주시기 바랍니다. 마지막으로, 이번 콜에서는 비-GAAP 재무 지표도 언급됩니다.

비교 가능한 GAAP 지표와 관련 정보에 대한 조정 내역은 바이오스템 웹사이트 투자자 관계 섹션에 게시된 실적 보도자료에서 확인하실 수 있습니다. 이제 제이슨 마투제브스키에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 필립. 안녕하세요, 여러분. 2분기는 바이오스템이 주로 병원 중심 사업으로 운영된 첫 번째 완전한 분기였습니다. 분기 동안 병원 매출은 전 분기 대비 증가하여 670만 달러를 기록했고, 바이오스템 자체 고객 관계 관리 시스템 구축을 완료했으며, 성장 전략을 지원하기 위한 상업 조직도 계속 확충했습니다. 분기 종료 후에는 나스닥 캐피털 마켓으로의 상장 이전을 완료했으며, 8월 7일부터 나스닥에서 보통주 거래가 시작되었습니다. 이 중요한 이정표에 도달할 수 있도록 노력해 준 우리 팀과 주주, 직원, 비즈니스 파트너 여러분께 축하와 감사의 말씀을 전하고 싶습니다. 나스닥 상장 이전은 바이오스템의 가시성을 넓히고 자본 시장 접근성을 확대하며 우수 인재를 유치하고 유지하는 데 도움을 줍니다.

이는 중요한 기업 성과이며, 기본적인 사업 실행을 통해 회사 가치를 극대화할 수 있는 전국 거래소에서 거래하게 되어 기쁩니다. 우리는 가치를 극대화하기 위해 설계된 네 가지 우선순위에 계속 집중하고 있습니다. 첫째, 제품 라인, 내부 시스템, 상업 조직의 통합 완료 및 최적화입니다. 둘째, 병원 채널 전반에 걸친 도입과 활용 촉진입니다. 셋째, 첫 번째 510(k) 제품과 더 넓은 제품 로드맵의 진전입니다. 넷째, Neox 및 Clarix 제품 라인의 제조 이전 준비입니다. 분기 동안 이들 우선순위 각각에서 진전을 이루었습니다. 통합부터 시작하면, 우리의 핵심 상업 인프라는 이제 자리를 잡아 기대에 부응하며 운영되고 있습니다. 8월 초까지 바이오티슈는 전환 서비스 계약에 따라 판매 물류, 운영 지원, 청구 및 수금 업무를 제공했습니다.

이 계약은 내부 시스템과 역량을 구축하는 동안 사업 연속성을 보장했습니다. 이제 해당 기능들을 내부로 전환했으며, 기업 자원 관리 시스템과 통합된 새로운 고객 관계 관리 플랫폼의 첫 단계를 출시했습니다. 이 플랫폼은 주문 처리, 청구, 수금을 자동화하고 조직 전반에 연결합니다. 이 역량은 계정 활동, 주문 패턴, 제품 활용도, 판매 실적에 대한 가시성을 높여줍니다. 또한 신규 계정을 타깃팅하고 조직이 확장하는 데 필요한 지원 능력을 향상시킵니다. 동시에 상업 팀의 통합과 확장도 계속 진행했습니다. 분기 동안 병원 영업 조직에 바이오리테인 건조 제품을 도입하여 팀이 고객 기반 전반에 추가 제품 라인을 제공할 수 있게 했습니다. 시스템, 주문 처리, 물류가 더욱 통합되고 자동화됨에 따라 조직의 생산성이 점점 더 향상될 것으로 기대합니다.

상업 활동과 제품 로드맵에 대해 더 자세히 말씀드리기 위해, 최고 상업 책임자인 배리 해셋에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 제이슨. 두 번째 우선순위인 병원 채널에서 Neox, Clarix, VENDAJE 브랜드를 포함한 제품 포트폴리오의 채택 촉진으로 넘어가겠습니다. 이 제품들은 비뇨기과, 정형외과, 척추, 여성 건강, 발과 발목, 대장항문 수술, 급성 및 만성 상처 치료 등 광범위하고 성장하는 외과 및 상처 치료 분야에서 사용되고 있습니다. 이들 응용 분야는 총합하여 BioStem의 약 260억 달러 규모의 주소 지정 가능한 시장을 나타냅니다. 우리의 상업적 초점은 명확하며, 새로운 외과의사와 병원 계정을 지속적으로 추가하는 동시에 Neox와 Clarix 동종 이식편을 이미 사용하는 외과의사와 병원 내 활용도를 높이는 것입니다. 핵심 통합이 상당 부분 완료됨에 따라, 직접 판매 조직을 계속 확장해 왔으며, 인수 시점 대비 직접 판매 인력을 두 배 이상 늘려 연말까지 40명 이상의 W2 직원과 30명 이상의 독립 판매 대리인을 확보할 예정입니다.

이 확장은 전국 병원 연락 지점에 대한 커버리지를 확대하고 기존 고객과의 깊은 교류를 지원하며 신규 계정으로의 진출을 확대합니다. 상업 조직의 확장을 완료함에 따라, 우리는 포트폴리오의 보다 광범위한 채택을 촉진하고 지속적인 성장을 지원할 좋은 위치에 있다고 믿습니다. 또한, 광범위한 계약 접근권을 시장 침투로 전환하기 위해 노력하고 있습니다. 우리는 회원 시설이 미국 병상 수의 70% 이상에 접근할 수 있는 주요 병원 그룹 구매 조직과 계약을 체결하고 있습니다. VENDAJE 제품 라인을 해당 GPO 계약에 추가하여 외과의사들이 임상 근거로 뒷받침되는 전체 제품 포트폴리오에 접근할 수 있도록 하고 있습니다. 지역 차원에서는, 우리 팀이 가치 분석 위원회 승인, 외과의사 교육, 반복적인 사례 활용에 계속 집중하고 있습니다. 제품 차별화 또한 우리의 전략의 핵심입니다.

분기 동안, 우리는 천공된 인간 태반 동종 이식편 디자인의 여러 측면을 포함하는 8건의 새로운 미국 디자인 특허를 받았습니다. 이 특허들은 제품 형태에 대한 보호를 확장하며 임상 및 상업적 차별화를 보완합니다. 세 번째 우선순위인 제품 로드맵 진전에 대해 말씀드리면, 올해 말 첫 번째 510(k) 승인 제품 출시를 계속 예상하고 있습니다. 이 제품은 BioStem과 경쟁사 간의 추가적인 차별화 포인트를 제공하고 포트폴리오의 지속적인 확장을 지원할 수 있다고 믿습니다. 또한, 일부 기존 제품이 대체 규제 경로의 혜택을 받을 수 있을지 평가하고 있습니다. 이 검토는 임상 필요성, 시장 기회, 개발 요구 사항 및 적절한 규제 다음 단계를 고려합니다. 임상 근거는 우리의 상업 전략의 중심 축이며, 이 시장에서 점점 더 중요한 차별화 요소라고 믿습니다.

Level One 무작위 대조 시험 결과를 기반으로 하는 BioRetain DFU 및 VLU 프로그램은 임상 데이터 생성에 대한 깊은 투자를 반영하며, 2025년 말에 주요 DFU 결과가 발표될 예정입니다. 앞으로 몇 달 내에 DFU 시험의 추가 결과를 발표할 예정이며, 올해 말에는 VLU 연구의 주요 결과도 발표할 예정입니다. 상환 환경이 변화함에 따라, 고품질 임상 근거가 제품 선택과 보험 적용 결정에서 점점 더 중요한 역할을 할 것이라고 믿습니다. 우리는 데이터를 활용해 지속적인 도입과 보험 적용 범위 확대를 지원할 계획입니다. 이 근거 자료는 또한 외과의사 및 임상의와 직접 소통하는 방식에도 영향을 미칩니다.

분기 동안 우리는 주요 전문 학회 회의에서의 입지를 확대하고, 실습 교육 행사를 주최했으며, 주요 의견 리더들과 협력하여 여러 전문 분야에서 제품과 이를 뒷받침하는 임상 경험에 대한 인지도를 높였습니다. 이러한 활동은 임상의들이 당사의 차별화된 포트폴리오에 익숙해지도록 하고, 제품 성능에 대한 신뢰를 강화하며, 기존 및 신규 고객사 모두에서 활용도를 확대할 추가 기회를 창출하고 있습니다. 마지막으로, 의사 사무실 시장에 대해 간략히 말씀드리겠습니다. 분기 실적은 예상보다 강했지만, 한 분기 실적만으로 시장의 전반적인 안정화나 회복을 의미하지는 않습니다. 우리는 올해 하반기에 점진적인 안정화를 계속 예상하고 있습니다. 벤처 메디컬과 최근 시작한 파일럿 프로그램은 계속해서 의사 사무실, 이동 상처 치료, 대체 진료 장소 고객을 지원하고 있습니다.

우리는 이러한 채널을 통해 이 시장 부문을 지원하는 한편, 추가 상업 자원의 대부분을 병원 시장에 집중할 계획입니다. 이제 기술 이전에 대해 더 자세히 말씀드리기 위해 제이슨에게 다시 넘기겠습니다.