유나이티드 테라퓨틱스 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

감사합니다. 올리비아, 그리고 투자자 관계 책임자인 해리슨 실버스가 바로 앞줄에 앉아 있으며, 이후 질문에 답변할 준비가 되어 있다는 점도 기쁘게 말씀드립니다.

올리비아, 말씀하신 대로 지금이 회사 역사상 가장 좋은 위치에 있다고 확신합니다. 회사가 어린아이에서 성인으로 성장하는 그런 중요한 전환점을 직접 경험하는 것은 매우 드문 일입니다. 유나이티드 테라퓨틱스가 바로 그런 위치에 있습니다. 우리는 폐동맥 고혈압 회사로 시작했지만, 폐섬유증에 대한 TETON-1과 TETON-2 임상시험에서 놀라운 결과를 얻으면서 이제는 명확히 폐섬유증 회사로 전환했습니다. 이들 연구가 완전히 등록되고 결과가 발표된 지 반년도 채 되지 않아, 이 결과들은 지난 30년간 폐섬유증 분야에서 어떤 회사의 어떤 약물보다도 가장 뛰어난 결과입니다. 정말로 큰 변화를 만들어내고 있습니다.

그리고 거의 하룻밤 사이에 진행성 폐섬유증을 대상으로 하는 또 다른 연구인 TETON-PPF를 빠르게 등록했습니다. 이 적응증은 기존보다 약 세 배나 큰 시장입니다. 폐섬유증이라는 놀라운 적응증에서 최고의 결과를 얻었고, 이제는 이보다 훨씬 큰 시장인 진행성 폐섬유증 연구를 빠르게 진행하고 있으며, 현재 미국 내에서 약 25만 명 이상의 환자를 대상으로 하는 시장을 확보할 수 있을 것으로 보고 있습니다. 이는 폐동맥 고혈압에서 최대 2만 5천 명 환자를 대상으로 했던 시장과 비교할 때 매우 큰 규모입니다. 따라서 확실한 데이터를 바탕으로 10배의 도약을 이뤘습니다. NDA는 현재 FDA에 제출되어 승인된 상태입니다. PDUFA 날짜는 4월 26일로 지정되어 매우 기대되는 상황입니다.

그게 바로 PDUFA 날짜입니다.

물론입니다, 올리비아. 다행히도 이런 적응증의 경우, 치료제 가격이 잘 확립되어 있고 공공 및 민간 보험사에서 오랫동안 보상해 왔기 때문에 기회 규모를 산정하기가 가능합니다. 이들 치료제는 본질적으로 만성 치료제로, 환자들이 생명을 연장하기 위해 복용하는 약입니다. 따라서 이미 성공적으로 완치된 환자를 대체할 신규 환자 수에 대해 많은 가정을 할 필요가 없어 기회 규모 산정이 좀 더 수월합니다. 저희의 경우, 폐섬유증과 진행성 폐섬유증 시장을 합치면 가장 보수적인 추정치로도 약 40만 명의 환자가 있습니다.

또 다른 적응증으로는 내년에 임상시험 등록을 시작할 예정인 COPD 환자 중 폐고혈압이 우세한 경우가 있습니다. 이 적응증은 미국 내 환자가 40만 명에서 80만 명 사이로, 평균 약 60만 명 정도입니다. 폐고혈압과는 전혀 관련 없는, 저희가 처음 시작했던 분야에서 이제 성인이 되어 약 100만 명 규모의 환자군을 대상으로 하고 있으며, 이것이 저희가 겨냥하는 시장입니다. 다행히도 저희 약물은 폐섬유증과 폐고혈압 분야에서 모두 최고 수준임을 입증했습니다.

이 숫자의 50%만 확보하고, 환자당 연간 약 20만 달러의 정상 보상 금액을 곱하면, 유나이티드 테라퓨틱스는 이제 1,000억 달러 규모의 제약 매출 회사가 되는 셈입니다. 작년에는 폐고혈압 분야에만 국한되어 있었기 때문에 최대 잠재 시장 규모가 약 100억 달러 정도였을 것입니다. 다시 말해, 지난 1년 동안 10배의 변화가 있었습니다. 이 회사의 모든 구성원들이 전력을 다해 나아가고 있습니다.