탠덤 다이어비츠 케어 26년 2분기 어닝콜

진행해 주십시오. 안녕하세요, Tandem의 2026년 2분기 실적 발표에 오신 것을 환영합니다.

오늘 논의에는 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이 진술들은 경영진이 미래 사건, 제품 파이프라인, 개발 일정, 재무 성과 및 운영 계획에 대해 기대하는 바를 반영하며, 오늘 날짜를 기준으로 한 것입니다. 실제 결과가 예측이나 전망과 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성이 있으며, 이는 오늘 발표된 보도자료와 최신 연례 보고서(Form 10-K) 및 분기 보고서(Form 10-Q)의 위험 요인 부분에 설명되어 있습니다. 오늘 논의에는 GAAP 및 비-GAAP 재무 지표에 대한 언급도 포함되어 있습니다.

비-GAAP 지표와 가장 직접적으로 비교 가능한 GAAP 재무 지표 간 조정 내역과 비-GAAP 재무 지표 사용에 관한 기타 정보는 오늘 발표된 실적 발표 자료와 당사 웹사이트 투자자 센터에서 확인하시기 바랍니다. Tandem의 사장 겸 CEO인 존 셰리던과 최고재무책임자 겸 부사장인 리 보셀러가 오늘 콜에서 준비된 발언을 할 예정이며, 이후 운영자가 질문을 받겠습니다. 질문은 한 가지씩만 해 주시고 다시 대기열에 참여해 주시기 바랍니다. 이제 존에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 수잔. 오늘 콜에 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 2분기는 Tandem에게 중요한 진전의 시기였습니다. 우리는 전략적 우선순위를 실행하는 동시에 운영 모멘텀을 보여주고, 재무 성과를 개선하며, 기술에 대한 접근성을 확대하고 있습니다. 이러한 진전은 전 세계 펌프 출하량이 전년 동기 대비 및 전 분기 대비 10% 이상 성장한 결과에서 분명히 나타났습니다. 미국에서는 다회 인슐린 주사에서 전환하는 사람이 크게 늘어나면서 신규 펌프 시작 추세가 개선된 점이 성과의 하이라이트였습니다. 국제적으로는 올해 초에 직접적인 노력을 시작한 국가들에서 채택 속도가 가속화되었습니다. 2분기의 추가 하이라이트로는 회사 역사상 두 번째로 높은 총이익률을 포함한 상당한 마진 개선이 있었습니다. 또한, 새로운 기술의 글로벌 출시를 진전시키면서 Tandem Mobi의 튜브리스 기능에 대한 FDA 제출로 포트폴리오 확장 준비도 진행했습니다.

오늘 컨퍼런스 콜에서 이러한 성과 각각에 대해 더 자세히 논의하겠습니다. 올해 초에 제시한 세 가지 전략적 우선순위, 즉 비즈니스 모델 재구성, 상업 조직 현대화, 신기술 제공에 대한 업데이트로 제 발언을 시작하겠습니다. 3월에 약국 채널에서 사용한 만큼 지불(pay-as-you-go) 방식의 보험 환급을 도입했습니다. 이 전환은 고객, 처방자, 보험사 모두에게 명확한 이익을 제공하고 Tandem에 더 나은 경제성을 창출하도록 설계되었습니다. 2분기 동안에는 초기 도입에 집중했습니다. 여기에는 기술 처방 방식, 고객 지원, 주문 처리에 관한 엔드 투 엔드 프로세스 업데이트가 포함되었습니다. 이 전환에 대한 모멘텀에 고무되어 있으며, 결과에 긍정적으로 기여하는 효율성도 점차 나타나고 있습니다.

현재 약 45%의 처방 목록(formulary) 적용 범위를 확보했으며, 이는 올해 목표 범위의 상한에 근접한 수치입니다. 접근성 확보는 PAYG 채택을 촉진하는 중요한 첫 단계이며, 팀들은 이제 플랜 활용도를 높이는 데 집중하고 있습니다. PAYG를 전면 도입한 첫 분기에서 미국 약국 채널을 통한 매출이 10%로 증가했습니다. 이 초기 성과는 약국 전략과 그로 인한 광범위한 이익에 대한 우리의 확신을 강화합니다. 두 번째 주요 과제는 상업 조직을 현대화하여 생산성을 높이고 수익성 있는 성장을 지원하는 것입니다. 이 작업은 지난 1년간 진행되어 왔으며, 진전에 만족하고 있습니다. 주요 성과로는 영업 효율성과 효과성을 개선하고 고객 기반에 대한 더 깊은 통찰을 제공하며 글로벌 채널 전략을 지원하는 새로운 CRM 시스템 배포가 있습니다.

여기에는 미국 약국 전환 지원과 국제 직접 상업 출시 지원이 포함됩니다. 국제 직접 출시는 올해 초 영국, 스위스, 오스트리아에서 시작되었으며, 4분기에는 프랑스 출시가 계획되어 있습니다. 이 전략은 해당 시장에서 당사의 고객과 의료 제공자를 더 잘 지원하는 동시에 재무 프로필을 강화하는 데 도움이 됩니다. 마지막으로 말씀드릴 주요 이니셔티브는 글로벌 포트폴리오 확장부터 시작하는 새로운 기술 제공입니다. 당사는 현재 미국에서 임신을 포함해 가장 광범위한 적응증을 가진 AID 시스템인 Control-IQ+로 경쟁 우위를 계속 강화하고 있습니다. 마찬가지로, 2분기에 임신과 제2형 당뇨병 성인을 대상으로 한 CE 마크를 획득하며 국제적으로도 우위를 강화했습니다. 미국 외 지역에서 Tandem Mobi를 도입하는 초기 단계에 있어 국제적으로도 큰 기대가 모아지고 있습니다.

연말까지 당사의 주요 시장 일부를 포함해 10개국 이상에 작지만 큰 성과를 내는 펌프를 선보일 계획입니다. 또한, 당사 팀은 CGM 호환성을 확대하기 위해 노력하고 있습니다. 애보트의 FreeStyle Libre 3 Plus와 관련해 t:slim은 현재 미국 외 7개국에서 호환됩니다. 올해 내에 추가 시장으로 확장할 계획입니다. 덱스컴의 G7 15일 센서는 미국에서 Mobi 및 t:slim과 호환되며, 국제 시장에서도 곧 호환될 예정입니다. 이러한 출시들은 장치와 시장 전반에 걸쳐 가능한 가장 광범위한 커버리지를 확보하려는 노력과 일치합니다. 앞으로도 당사 팀은 펌프, 주입 기술, 소프트웨어 생태계, AID 알고리즘 전반에 걸쳐 장기 혁신을 추진할 것입니다. 펌프부터 시작해, 2분기에 Mobi 튜브리스에 대한 510 제출이라는 중요한 연구개발 이정표를 달성했습니다.

이 새로운 주입 부위 옵션은 기존 Mobi 펌프를 튜브리스 AID 시스템으로 전환하도록 설계되어, 사용자가 단일 하드웨어 플랫폼에서 사용하는 소모품만 바꿔 튜브형과 튜브리스 착용을 선택할 수 있는 독특한 유연성을 제공합니다. 기존 Mobi 펌프와 호환되며 FDA 승인 대상인 이 제품은 당사의 첫 튜브리스 펌프이자 연장 착용 기술을 적용한 세계 최초 제품으로, 이 역동적인 시장 부문에서 당사의 입지를 강화하는 중요한 차별점입니다. 상업화 전 준비가 활발히 진행 중입니다. 당사의 목표는 올해 중 대규모 출시를 시작하는 것이며, 이후 현장 및 의료 전문가 커뮤니티에 새로운 튜브리스 Mobi 기능에 대한 교육을 시작할 예정입니다. 또한, 출시 지원을 위해 보험 계약을 업데이트하고 운영 활동을 완료할 것입니다.

주입 기술은 튜브형과 튜브리스 옵션 확대, 편안함 개선, 착용 시간 연장, 사용자 경험 간소화를 위해 중점적으로 다루는 또 다른 핵심 분야입니다. 이를 지원하기 위해, 신속한 세트 교체와 신뢰할 수 있는 한 손 삽입이 가능한 새로운 주입 세트인 AutoSoft+를 출시하고 있습니다. 우리는 7월 말에 캐나다에서 AutoSoft+를 도입했으며, 올해 말에는 미국을 포함한 추가 지역으로 확장할 계획입니다. 이 시기는 주요 주입 세트 공급업체의 부족 현상을 계속 관리하는 데 있어 중요합니다. 우리는 2분기가 가장 큰 영향이 있었던 시기라고 생각하며, 공급업체는 하반기에 공급 상황이 개선될 것으로 예상하고 있습니다. AutoSoft+의 출시는 현재 할당 중인 SKU에 대한 수요를 줄일 것으로 기대됩니다.

2027년 상반기를 바라보며, FDA 승인을 받은 당사 독자 기술인 SteadiSet을 출시하여 최대 7일간 착용 가능한 주입 세트 선택지를 더욱 확대할 계획이며, 현재 제조 및 규모 확대 단계에 있습니다. 마지막으로 말씀드릴 기술 진보는 자동 인슐린 전달입니다. Tandem 설립 이래, 우리는 인공 췌장이라는 용어에 걸맞은 AID 시스템을 만드는 비전을 유지해왔습니다. 오늘날 우리는 이 비전에 그 어느 때보다 가까워졌으며, 더 많은 세부 사항을 공유하게 되어 기쁩니다. 버지니아 대학교와의 오랜 연구 협력 하에, 우리는 그들의 차세대 AIDANET 알고리즘을 모두를 위한 완전 폐루프 경험으로 발전시키고 있습니다. AIDANET(Adaptive Network로서의 자동 인슐린 전달)은 지난 수년간 활발히 개발 및 임상 시험 중입니다.

우리는 펌프 치료를 처음 시작하는 사용자든 오랜 사용자든, 제1형 및 제2형 당뇨병 환자 모두가 임상 시간 및 범위 지침을 충족할 수 있도록 설계된 시스템을 개발하고 있습니다. 우리의 목표는 식사 알림이나 기타 사용자 입력 없이 이를 달성하는 것입니다. 당뇨병은 하루하루 변할 수 있기 때문에, 우리는 추가 사용자 상황을 반영하고 보다 개인화된 방식으로 반응하는 시스템을 설계하고 있습니다. 이는 야심찬 목표로, 폐루프 기술을 발전시키려면 가장 복잡한 실제 사용 사례를 해결해야 합니다. 지난 2년간 개발 및 사용자 경험 팀은 이 목표를 향해 노력해왔으며, 2분기에 IDE 승인을 받아 올해 말 중대한 연구를 시작할 준비를 마쳤습니다. 전반적으로 2분기 성과는 우리가 올해 설정한 우선순위 전반에 걸친 실행력의 강점을 반영합니다.

우리는 구축 중인 모멘텀에 계속 고무되어 있으며, 이러한 이니셔티브를 더 넓은 고객 영향으로 전환하고 재무 성과를 개선하는 데 집중하고 있습니다. 이제 재무 결과에 대해 더 자세히 설명할 레이에게 통화를 넘기겠습니다.