모비아 메디컬 26년 2분기 어닝콜

루이사, 진행해 주시기 바랍니다. 안녕하세요, 오늘 콜에 참석해 주셔서 감사합니다.

모비아 메디컬에서는 리처드 파우스트 사장 겸 최고경영자와 벙커 커네스 최고재무책임자가 함께하고 있습니다. 오늘 일찍이 모비아 메디컬은 2026년 6월 30일로 마감된 분기 실적을 발표하는 보도자료를 배포했습니다. 보도자료 사본은 회사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 시작에 앞서, 이번 콜에서 경영진이 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 할 것이며, 이는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 안전항 조항에 따라 이루어지고 있음을 알려드립니다. 이번 콜에서 언급되는 미래 사건, 결과 또는 성과에 대한 기대나 예측과 관련된 모든 발언, 예를 들어 2026년 전체 매출 가이던스 등은 미래 예측 진술에 해당합니다.

이러한 진술은 실제 결과나 사건이 예상되거나 암시된 내용과 크게 다를 수 있는 중요한 위험과 불확실성을 포함하고 있습니다. 따라서 이러한 진술에 과도한 신뢰를 두지 않으시길 권고드립니다. 사업과 관련된 위험과 불확실성에 대한 전체 목록과 설명은 증권거래위원회에 제출된 당사의 서류 중 "위험 요인" 및 "재무 상태 및 영업 실적에 관한 경영진의 논의 및 분석" 섹션을 참고해 주시기 바랍니다. 이번 컨퍼런스 콜은 시의성이 있는 정보로서 2026년 8월 11일 생중계 시점에만 정확합니다. 모비아 메디컬은 법률상 요구되는 경우를 제외하고, 새로운 정보나 미래 사건 등으로 인해 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무나 의도가 없음을 명확히 합니다. 이제 리처드에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 루이사. 안녕하세요, 여러분, 오늘 저희와 함께해 주셔서 감사합니다. 저희는 모비아 메디컬이 상장사로서 진행하는 첫 실적 발표 콜에 여러분을 모시게 되어 기쁩니다. 지난 5월, 저희는 성공적으로 기업공개를 마무리하여 1억 3,400만 달러의 순수익을 확보했으며, 뇌졸중 치료의 미래에 대한 비전을 공유하는 최상위 투자자들의 강력한 지지를 받았습니다. 이번 성공적인 기업공개는 모비아 메디컬에게 중요한 이정표로, 재무구조를 강화하고 상업화 가속화, 환자 접근성 확대, 그리고 성장의 다음 단계를 지원하는 데 필요한 자본을 제공했습니다. 모비아에서는 환자를 최우선으로 생각합니다. 분기별 발언으로 넘어가기 전에, 그리고 앞으로도 계속될 저희의 우선순위로서, 매일 저희 팀을 움직이게 하는 이유를 보여주는 환자 이야기를 먼저 소개하겠습니다.

10년 전 뇌졸중을 겪고 지배적인 손을 의미 있게 사용할 수 없다는 사실을 받아들였던 테스를 소개해 드리고자 합니다. 그녀의 가장 큰 희망은 단순히 자녀들을 좀 더 독립적으로 돌보는 것이었습니다. 더 중요하지만, 도달하기 어려워 보였던 것은 그녀가 자녀들을 품에 안는 것이었습니다. 비비스템 치료를 마친 후, 테스는 자신이 결코 가능할 것이라 생각하지 못했던 것을 이루고 달성했습니다. 그녀는 뇌졸중 이후 처음으로 두 팔로 어린 아들을 안았습니다. 그 순간은 그녀에게 정말 놀라운 순간이었습니다.

오늘날 그녀는 계속해서 새로운 이정표를 세우고 있으며, 비비스템 홍보대사로 활동하며 다른 뇌졸중 생존자들에게 "얼마나 달라질지 보여드리고 싶다"는 간단한 메시지로 영감을 주고 있습니다. 모비아 메디컬에게 테스의 성취는 뇌졸중 생존자들이 독립성을 되찾고 영원히 잃어버렸다고 생각했던 삶의 일부를 회복하도록 돕는 저희 사명의 살아있는 증거입니다. 이것이 저희의 이유입니다. 저희는 만성 뇌졸중 생존자들을 위한 획기적인 가능성을 실현합니다. 환자들을 위해 저희가 하고 있는 놀라운 일들에 대해 어느 정도 배경을 드렸으니, 이제 분기 실적으로 넘어가겠습니다. 저희는 만성 허혈성 뇌졸중 생존자의 상지 장애 치료를 위한 비비스템 연동 VNS 치료의 지속적인 상업적 도입을 반영하며 강력한 2분기 실적을 기록했습니다. 매출은 1,350만 달러로 전년 대비 102% 성장했으며, 2분기 총이익률은 83.2%였습니다.

상반기 실행에 만족하며 하반기 진입 시 모멘텀에 고무되어 있습니다. 2026년 전체 매출 가이던스를 5,400만 달러에서 5,600만 달러로 설정하며, 이는 전년 대비 69%에서 75% 성장에 해당합니다. 재무 세부사항은 이후 벙커가 준비된 발언에서 다룰 예정입니다. 먼저, 저희 이야기에 익숙하지 않은 분들을 위해 모비아 메디컬에 대한 개요를 제공하고자 합니다. 모비아 메디컬은 뇌졸중 회복을 재정의하는 데 집중하고 있습니다. 지난 수십 년간 뇌졸중 치료는 주로 급성 생존에 초점을 맞춰왔습니다. tPA와 혈전제거술과 같은 급성 뇌졸중 프로토콜 및 중재에서 많은 의미 있는 진전이 있었습니다. 그 결과, 수백만 명의 사람들이 뇌졸중에서 생존하고 있습니다. 이로 인해 만성 뇌졸중 생존자라는 크고 지원이 부족한 인구가 형성되었습니다.

현재 미국에는 약 900만 명의 허혈성 뇌졸중 생존자가 있으며, 이들 중 상당수가 특히 팔과 손에 만성적이고 삶을 변화시키는 운동 장애를 겪고 있습니다. 대부분의 환자들은 뇌졸중 후 처음 몇 달 동안 물리치료나 작업치료를 받지만, 많은 환자들이 3~6개월 후에는 개선이 정체되는 현상을 경험합니다. 그 이후로는 상지 기능을 개선할 수 있는 옵션이 거의 없었고, 환자들은 평생 장애를 안고 살아가야 했습니다. 저희의 사명은 이러한 패러다임을 바꾸는 것입니다. 비비스템 치료는 중등도에서 중증의 상지 장애를 가진 만성 허혈성 뇌졸중 생존자를 위한 최초이자 유일한 FDA 승인 임상 검증 솔루션입니다. 비비스템 시스템은 상지 운동 중 활성화될 때 미주신경에 자극을 전달하는 이식형 펄스 발생기와 리드를 포함합니다.

이 결합된 미주신경 자극(VNS) 치료는 신경가소성을 촉진하여 뇌가 새로운 신경 연결을 만들고 뇌졸중으로 손상된 운동 경로를 재구성할 수 있게 합니다. 비비스템 치료의 의미 있고 지속적인 효과는 VNS-REHAB 중추 연구에서 입증되었습니다. 이 연구는 2021년 The Lancet에 처음 발표된 무작위, 삼중 맹검, 위약 대조 시험으로, 활성 비비스템 치료를 받은 환자들이 위약 치료를 받은 환자에 비해 상지 기능이 2~3배 더 크게 개선되었음을 2년간의 결과로 보여주었습니다. 중요하게도, 이 연구에는 뇌졸중 후 9개월에서 10년 사이의 환자들이 포함되어 비비스템 치료 효과가 뇌졸중 후 경과 시간과 무관함을 입증했습니다. 비비스템과 함께라면 회복에 만료일이 없으며, 저희는 뇌졸중 생존자의 회복 가능성의 한계를 효과적으로 높였습니다. 상업적으로도 뇌졸중 후 최대 45년이 지난 생존자 치료에 성공한 바 있습니다.

임상 연구와 상업적 경험 전반에 걸쳐 비비스템 치료로 인한 운동 기능 향상은 환자들에게 의미 있는 기능적 이익으로 이어졌습니다. 일부 환자들은 스스로 옷을 입고, 식사하며, 자동차를 운전하거나 심지어 직장에 복귀할 수 있게 되었습니다. 비비스템 치료는 많은 뇌졸중 생존자들의 삶을 변화시켰습니다. 저희는 비비스템 치료와 관련된 근거를 지속적으로 확장해 나가고 있습니다. 7월에는 미국 신경학회 공식 동료 검토 저널인 Neurology에 중추 연구의 2년 추적 데이터가 발표되었으며, 비비스템 치료로 달성된 개선 효과의 지속성을 입증했습니다. 참가자들은 치료 후 최소 2년 동안 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선 효과를 유지했습니다. 3년까지 추적 관찰된 일부 환자들도 유사하게 지속적인 결과를 보여, 저희 치료법의 지속적인 효과를 강조했습니다.

이 연구는 또한 상지 운동 기능 개선이 뇌졸중 생존자들의 일상생활에서 실질적인 변화를 가져왔음을 여러 환자 보고 삶의 질 지표를 통해 확인했습니다. 추가로, 별도의 일부 참가자들은 1년에서 2년 사이에 추가적인 개선을 보여, 지속적인 자가 주도 비비스템 치료를 통해 회복이 계속될 수 있음을 시사했습니다. 비비스템은 뇌졸중 발생 시점과 관계없이 효과적일 수 있기 때문에, 기존의 광범위한 환자군과 매년 수십만 명에 달하는 허혈성 뇌졸중 환자 모두에게 서비스를 제공할 수 있습니다. 뇌졸중은 미국에서 장기 장애의 주요 원인 중 하나이며, 저희는 미국 내에서만도 서비스 가능한 시장 규모가 300억 달러 이상일 것으로 추정합니다. 이 수치는 비비스템 치료의 적응증에 부합하며 강력한 후보군인 환자들을 대표합니다.

현재 승인된 적응증 내에서의 상당한 기회를 고려하여, 저희는 오늘날 승인받은 이 큰 시장에 대한 접근성을 확대하는 데 주력하고 있습니다. 저희의 상업 모델은 뇌졸중 시장의 독특한 특성에 맞춰 설계되었습니다. 저희는 고품질 뇌졸중 치료 제공에 전략적 초점을 맞추고 있으며, 새로운 뇌졸중 회복 치료 기준을 정의하는 데 전문성과 인프라를 갖춘 뇌졸중 센터를 목표로 하고 있습니다. 미국에는 약 1,500개의 1차 및 종합 뇌졸중 센터가 있으며, 이는 집중적이고 전문화된 그룹입니다. 또한, 이들 뇌졸중 병원의 주변 인프라 네트워크는 급성 뇌졸중 환자가 치료 경로에 진입하는 것뿐만 아니라 이미 회복 중인 더 큰 뇌졸중 생존자 집단에 접근할 수 있게 합니다. 현재까지 전국 주요 뇌졸중 센터들로부터 지속적인 관심을 받고 있으며, 의료 제공자들은 환자들을 위해 저희 기술을 적극 지지하고 있습니다.

저희 현장 팀은 영업 구역별로 나뉘며, 각 구역에는 영업 관리자와 최소 한 명의 치료 개발 전문가가 포함되어 있습니다. 영업 관리자는 병원 운영, 의료 전문가와의 관계, 그리고 비비스템 프로그램 인프라의 지원 및 구축을 담당합니다. 치료 개발 전문가는 보통 면허를 가진 작업치료사 또는 물리치료사로, 뇌졸중 치료사, 치료 현장 내 교육과 관계 관리를 맡으며, 비비스템 치료 후보자 인식과 인지도를 높이는 커뮤니티 지원 구조를 구축하는 역할을 합니다. 이 두 역할은 환자 발굴부터 치료까지 전 과정을 지원하도록 상호 보완적으로 설계되었습니다. 저희는 이 영업 부서가 구역을 효과적으로 개척하고 성장시키는 데 보여준 진전에 대해 매우 기대하고 있습니다. 뇌졸중 회복 시장을 구축함에 있어, 저희의 성장과 상업적 성공은 비비스템 치료에 대한 접근성과 인지도를 넓히는 여러 상호 연결된 우선 과제에 의해 추진될 것입니다.