Nasus Pharma Ltd. Biotech Resurgence: Platforms and Pipelines of Today's Innovators
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- Nasus Pharma Ltd는 독자적인 분말 기반 비강 투여 기술을 활용하여 아나필락시스 치료를 위한 비강 내 에피네프린 제품 NS 002를 개발 중이며, 최근 2상 임상에서 EpiPen 대비 우수한 흡수 특성을 입증했다.
- NS 002는 바늘이 필요 없고, 휴대가 간편하며, 분말 제형 덕분에 긴 유통기한을 갖고 있어 환자 편의성을 크게 개선한다.
- 임상 데이터에서 NS 002는 치료 효과 임계치에 도달하는 시간이 EpiPen의 절반 수준으로 빠르며, 5분 내 치료 임계치에 도달하는 환자 비율도 88%로 EpiPen의 64%보다 높아 임상적으로 의미 있는 차이를 보였다.
- 회사는 2024년 4분기에 NS 002의 3상 임상을 시작할 계획이며, 2027년 1분기에 3상 결과를 발표하고 중반기에 NDA 제출을 목표로 하고 있다.
- Khalid Bio는 레드테일 플랫폼을 통해 종양 세포에만 선택적으로 복제하고 유전자 치료제를 고농도로 발현하는 전신 투여 가능한 온콜리틱 바이러스를 개발 중이며, 첫 후보물질 KLD 401은 IL-15 슈퍼아고니스트를 발현해 강력한 항암 효과를 보이고 있다.
- KLD 401은 2024년 말 IND 제출 및 임상 진입을 목표로 하며, 호주에서 조기 임상을 병행 진행 중이다.
- 레드테일 플랫폼은 면역계 회피 기능과 종양 특이적 복제 능력을 갖추어 기존 온콜리틱 바이러스의 한계를 극복하고, 다중 페이로드 발현을 통해 종양 미세환경에서 강력한 면역 반응을 유도한다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕히 계세요. 오늘의 바이오테크 부흥: 오늘날 혁신가들의 플랫폼과 파이프라인 다음 순서는 뉴욕증권거래소 아메리칸에 상장된 나수스 파마(티커 NSRX)입니다. 오늘 발표는 CEO이자 이사회 멤버인 댄 텔레만과 CFO인 에얄 루빈이 맡겠습니다. 신사 여러분, 계신가요? 네, 저희 있습니다.
여러분, 좋은 오후입니다. 당신께도 좋은 오후입니다.
이미 발표 자료를 준비하신 것 같네요. 완벽합니다. 형식적인 절차를 먼저 마치고 발표를 시작하시면 됩니다. 항상 그렇듯이, 시청자 여러분께서는 줌 창 하단의 Q&A 버튼을 클릭하시고 텍스트 박스에 질문을 입력하시면 CEO와 CFO에게 질문하실 수 있습니다. 그 후 제출하시면 됩니다. 안전성 관련 고지문을 읽어드리겠습니다. 이 세그먼트에는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함될 수 있습니다. 미래의 재무 및/또는 운영 결과와 관련된 모든 진술과 경영진이 표현한 미래 기대, 신념, 목표, 계획 또는 전망에 관한 기타 진술은 미래 예측 진술에 해당합니다. 역사적 사실이 아닌 모든 진술도 미래 예측 진술로 간주되어야 합니다. 물론, 미래 예측 진술은 위험과 불확실성을 수반합니다.
댄과 에얄, 발표를 시작해 주시기 바랍니다.
다시 한 번 초대해 주셔서 감사드리며, 나수스의 이야기를 여러분과 공유하게 되어 기대가 큽니다. 저희가 누구인지, 무엇을 하는지 말씀드리겠습니다. 나수스는 저희가 개발한 분말 기반의 독자적이고 매우 독특한 전달 기술을 보유하고 있습니다. 이 분말 기술을 활용하여 임상적 가치가 크다고 생각되는 여러 비강 투여 제품을 개발하고 있습니다. 저희 주력 제품은 아나필락시스 치료용 분말 비강 내 에피네프린으로, 최근 2상 임상시험 데이터를 발표했습니다. 2상 임상시험은 매우 성공적이었으며, 현재 아나필락시스 표준 치료제인 에피펜과 비교해 우수한 흡수 특성을 입증했습니다. 우리는 여러 중요한 이정표를 통해 충분한 자금을 확보하고 있으며, 발표를 통해 자세히 설명드리겠습니다. 여기서 저희 파이프라인을 확인하실 수 있습니다. 앞서 말씀드린 바와 같이, 저희는 이 매우 독특한 분말 기술을 활용해 임상적으로 차별화된 여러 치료제를 개발하고 있습니다.
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