미럼 파마슈티컬스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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- Mirum Pharmaceuticals는 희귀 질환 분야의 리더로서 3개의 승인된 의약품을 보유하고 있으며, 2025년 매출은 6억 3천만 달러에서 6억 5천만 달러 사이로 예상된다.
- 2025년 2분기에는 Volixibat의 PSC 임상시험 결과 공개가 예정되어 있고, 2025년 하반기에는 Tag의 Azure 1 및 Azure 4 임상시험과 Livmarli의 Expand 임상시험 결과가 공개될 예정이다.
- 2025년 제품 매출은 가이던스 상단을 초과했으며, Livmarli는 미국과 국제 시장 모두에서 강한 성장세를 보이고 있다.
- Livmarli는 알레르기 및 PFIC(특발성 간질환) 환자들에게 꾸준히 처방되고 있으며, 특히 PFIC 성인 환자 발굴에 있어 예상보다 많은 신규 환자가 발견되고 있다.
- Volixibat은 PSC 및 PBC(원발성 담즙성 간경변증) 환자들을 대상으로 하는 희귀 질환 치료제로, 2분기 PSC 임상시험 결과에 대한 기대가 크다.
- 최근 인수한 Blue Therapeutics의 간염 델타 프로그램은 희귀 질환 전략에 부합하며, 현재 약 15,000명의 진단 환자가 미국 내에 존재하는 것으로 추정된다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
시작하겠습니다. TD 코웬의 제46회 연례 헬스케어 콘퍼런스에 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 저는 TD 코웬 팀의 시니어 바이오텍 애널리스트 중 한 명인 조셉 톰이며, 오늘 아침 미럼 파마슈티컬 팀과 함께 화기애애한 대화를 나누게 되어 기쁩니다. CFO 에릭 비에르콜트와 전략 재무 및 IR 담당 수석 부사장 앤드류 맥키빈이 함께하고 있습니다. 두 분 모두 함께해 주셔서 감사합니다. 개별 프로그램에 들어가기 전에, 우선 간단한 개요부터 시작하겠습니다. 최근 실적 발표가 있었으니, 2025년부터 2026년 초까지의 주요 내용을 짚어주시고, 투자자들이 올해 남은 기간 동안 주목해야 할 점을 말씀해 주시면 좋겠습니다.
네, 조 감사합니다. 그리고 TD 코웬에서 이 콘퍼런스를 개최해 주셔서 감사드립니다. 보스턴에 와서 늘 즐겁습니다. 이번 세션 내내 미래 예측성 발언을 하게 되니, 위험요소는 SEC 제출서류를 참고해 주시기 바랍니다. 큰 그림부터 말씀드리면, 미럼은 희귀 질환 분야의 리더로 자리매김하기 위해 최상의 의약품을 개발 및 상용화하며 환자들의 삶에 의미 있는 개선을 제공하고 있습니다. 현재 세 가지 승인된 의약품을 보유하고 있으며, 올해 매출은 6억 3천만 달러에서 6억 5천만 달러 사이가 될 것으로 전망합니다. 이러한 매출 뒤에는, 앞으로 18개월 내에 네 건의 잠재적인 중대한 임상시험 결과 공개가 예정된 후기 개발 단계 프로그램들이 있습니다. 매우 풍부한 파이프라인인데, 2분기에는 볼릭시배트로 진행 중인 PSC(원발성 경화성 담관염) 임상시험의 결과가 공개됩니다. 또한 최근 인수한 체노달 관련 50명 환자 대상 중간분석도 진행됩니다.
하반기에는 체노달의 AZURE-1 및 AZURE-4 임상시험 결과 공개와 함께 LIVMARLI의 EXPAND 임상시험 결과도 공개될 예정이며, 이는 일련의 초희귀 담즙 정체성 질환들을 대상으로 합니다.
완벽합니다. 상업적 프랜차이즈부터 시작해 파이프라인으로 넘어가겠습니다. 귀사가 달성한 2025년 제품 매출액은 가이던스 상단을 넘었으며, 2026년 가이던스 역시 강세였고 당시 컨센서스도 초과 달성했습니다. LIVMARLI의 알라질 및 PFIC 적응증에서의 지속적인 수용 추세는 어떠하며, 설정한 목표를 달성하는 데 중요한 요소는 무엇이라 생각하시는지요?
미국 및 국제적으로 알라질과 PFIC 모두에서 지속적인 강한 성장세를 기대하고 있습니다. 미국 내 알라질에서는 유병 환자군에 꾸준히 신규 환자가 추가되고 있으며, 현재 약 50%의 시장 침투율을 보이고 있습니다. 연간 신규 진단 환자는 약 100명 정도이며, 진단 후 대부분 약물을 사용합니다. 알라질 시장에서는 약 80% 이상의 시장 점유율을 차지하며 대부분 환자를 치료하고 있습니다. PFIC은 아시다시피 예상 밖의 좋은 결과를 보이고 있습니다. PFIC를 출시할 때, BYLVAY가 이미 몇 년간 시장에 있었기 때문에 어떤 결과를 기대해야 할지 확신할 수 없었습니다. 새로 치료를 시작하는 환자, 즉 치료 경험이 없는 환자가 많이 유입되고 있음을 확인하고 있습니다. 현재 그 중 최소 50% 이상을 확보하고 있다고 생각합니다.
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