아이언우드 파마슈티컬스 26년 2분기 어닝콜

발언해 주십시오. 안녕하세요, 2026년 2분기 투자자 업데이트에 참석해 주셔서 감사합니다.

오늘 아침 발표된 2분기 실적 보도자료는 당사 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 콜과 함께 제공되는 슬라이드에는 1995년 사적 증권 소송 개혁법에 따른 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이러한 진술은 실제 결과가 크게 달라질 수 있는 위험과 불확실성을 내포하고 있습니다. 이 진술과 위험 요인에 관한 논의는 현재 안전 항구 진술 슬라이드와 2025년 12월 31일 종료 연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)의 위험 요인 섹션, 그리고 이후 SEC 제출 문서에서 확인하실 수 있습니다. 모든 미래 예측 진술은 본 발표일 기준이며, 당사는 이러한 진술을 업데이트할 의무가 없습니다. 또한 비-GAAP 재무 지표가 포함되어 있으며, 이는 GAAP 지표를 대체하거나 우월한 것이 아니라 보완적인 자료로만 고려되어야 합니다.

해당되는 경우, 이러한 지표와 가장 직접적으로 비교 가능한 GAAP 지표 간의 조정 내역은 보도자료 끝부분의 표를 참고해 주시기 바랍니다. 오늘 콜에서는 토마스 맥코트 최고경영자가 2분기 사업 주요 내용과 전략적 우선순위를 검토할 예정입니다. 토마스 다음으로, 최고상업책임자인 태미 개스킨스가 2분기 LINZESS 실적 개요를 제공할 것입니다. 최근 임명된 최고의료책임자 겸 연구개발 책임자인 제프 실버가 아프라글루타이드에 대한 간략한 업데이트를 드릴 예정입니다. 임시 최고재무책임자인 론 실버가 재무 업데이트를 마지막으로 발표를 마치고 질의응답 시간을 시작하겠습니다. 최고전략책임자인 제프 루베르티도 콜 종료 후 질의응답에 참여할 예정입니다. 오늘 웹캐스트에는 발표 슬라이드가 함께 제공됩니다. 전화로 참여하시는 분들은 당사 웹사이트 이벤트 섹션에서 발표 자료에 접속해 주시기 바랍니다.

이제 콜을 톰에게 넘기겠습니다.

감사합니다, 크리스. 아이언우드의 2026년 2분기 재무 실적과 사업 현황을 검토하기 위해 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 시작하기 전에, 6월에 IR 및 커뮤니케이션 업무를 담당하기 위해 합류한 크리스를 환영하는 것과 더불어, 오늘과 앞으로 몇 주, 몇 달 동안 더 많이 만나 뵙게 될 아이언우드 리더십 팀의 최근 합류자 두 분을 소개하고자 합니다. 먼저, 위장관 과학과 환자 치료 발전에 헌신하며 뛰어난 경력을 쌓고 은퇴하신 전 최고 의료 책임자 겸 연구개발 책임자 마이크 슈첼라인에게 진심으로 감사드립니다. 가장 최근에는 중요한 회사 이정표인 확증 임상 3상 STARS-2 시험의 성공적인 시작을 이끌었습니다. 지난달, 마이크의 후임인 제프 실버 박사를 환영했습니다. 그는 업계와 학계에서 30년 이상의 경험을 보유하고 있습니다.

제프는 전임상부터 제출, 상업화, 그리고 라이프사이클 관리를 통한 브랜드 가치 확장에 이르기까지 의약품 개발 분야에서 뛰어난 리더입니다. 이전에는 베단타 바이오사이언스의 최고 의료 책임자로 재직했으며, 애브비, EMD 세로노, 머크 KGaA, 머크 앤 컴퍼니에서 여러 성공적인 신약 신청과 가치 있는 브랜드를 지원한 폭넓은 후기 개발 전문성을 아이언우드에 제공합니다. 그의 리더십은 아프라글루타이드의 3상 및 상업화 진전에 매우 중요할 것입니다. 또한, 현재 임시 최고재무책임자를 맡고 있는 론 실버, 당사의 수석 부사장 겸 기업 통제 담당자 및 최고 회계 책임자를 소개합니다. 론은 아이언우드에서 8년간 주요 재무 리더십 역할을 수행하며 당사 사업과 전략에 대한 깊은 이해를 갖추고 있습니다. 그의 경험과 리더십은 우리가 우선순위를 계속 실행하는 데 매우 귀중할 것입니다. 이제 2분기 사업 현황을 살펴보겠습니다.

연초에 2026년을 위한 세 가지 핵심 우선순위를 제시했습니다: LINZESS의 성과 극대화, 아프라글루타이드 진전, 그리고 지속적인 수익성과 현금 흐름 달성입니다. 이 우선순위들은 위장관 희귀 질환 환자의 치료 기준을 재정의하고 장기적인 주주 가치를 창출한다는 우리의 사명을 달성하는 데 여전히 중심이 되고 있습니다. 2분기 동안 각 우선순위에서 의미 있는 진전을 이루었습니다. LINZESS부터 시작하자면, 이 브랜드는 시장에 출시된 지 14년째에도 탁월한 강세를 보이며, 과민성 대장 증후군 변비형과 만성 특발성 변비 모두에서 처방 1위를 유지하고 있습니다. 우리는 순가격 개선과 중간 한 자릿수 처방 수요 성장에 힘입어 미국 순매출 2억 8,230만 달러를 기록하며 LINZESS가 2분기 연속 강력한 실적을 낸 것을 기쁘게 보고합니다. 이 뛰어난 실적은 2026년 전체 재무 가이던스를 상향 조정하기로 한 결정에 힘을 실어주었습니다.

업데이트된 전망에 따르면, LINZESS는 전년 대비 30% 이상 성장하며 블록버스터 지위를 회복하고 제품 역사상 최고 연간 미국 순매출을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한 이번 분기에는 FDA가 2세 이상 소아 환자의 기능성 변비 치료를 위한 LINZESS 승인을 승인하는 중요한 규제 이정표를 달성했습니다. 이는 해당 연령대에서 기능성 변비 치료를 위해 승인된 유일한 처방 치료제로서 LINZESS의 입지를 확립하는 또 다른 중요한 이정표로, 또 하나의 충족되지 않은 환자 요구를 해결합니다. 이제 아프라글루타이드로 넘어가겠습니다. 6월에 우리는 장기부전이 동반된 단장증후군(SBS-IF) 성인을 대상으로 아프라글루타이드를 평가하는 STARS-2 확증 3상 임상시험을 시작했습니다. 현재 이 임상시험은 환자 모집을 활발히 진행 중이며, 등록을 촉진하기 위해 추가 시험기관도 계속 개설하고 있습니다.

STARS-2는 3상 STARS 시험의 긍정적인 데이터를 기반으로 하며, 아프라글루타이드가 부양 치료에 의존하는 SBS 환자들에게 최상의 치료제가 될 잠재력이 있다고 믿고 있습니다. 우리의 목표는 아프라글루타이드가 시장에 출시되는 최초의 장기 작용 GLP-2 유사체가 되도록 하는 것입니다. 마지막으로, 이번 분기 동안 강력한 재무 실적을 달성하여 GAAP 순이익 5,130만 달러와 조정 EBITDA 8,300만 달러를 기록했습니다. 또한 보유 현금으로 만기된 2억 달러 규모의 전환사채를 상환했습니다. 앞으로 LINZESS가 창출하는 현금 흐름을 활용해 부채를 추가로 감축할 계획이며, 2026년 말에는 총 레버리지를 1배 미만으로 낮추면서 아프라글루타이드의 잠재적 상용화를 준비하고 추진하는 데 필요한 자원을 유지할 수 있는 좋은 위치에 있다고 예상합니다. 이제 통화를 Tammi에게 넘겨 LINZESS에 대한 추가 설명을 드리겠습니다.

Tammi? 감사합니다. Tom, 그리고 여러분 모두 안녕하세요.

Tom이 방금 말씀드린 것처럼, LINZESS는 미국에서 2억 8,230만 달러의 순매출을 기록하며 또 한 번 강력한 분기 실적을 달성했습니다. 이는 수요 증가와 순가격 개선에 힘입어 전년 동기 대비 14% 성장한 수치입니다. 상반기 동안 LINZESS의 미국 순매출은 5억 5,500만 달러에 달해 전년 대비 44% 증가하며 브랜드의 강력한 성장세와 모멘텀을 보여주고 있습니다. 수요에 대해 조금 더 자세히 말씀드리면, 화면에 보이는 슬라이드는 2분기 UTRX 물량이 전년 대비 4%, 6월까지 누적 기준 5% 성장했음을 나타냅니다. 우리는 이러한 수요 모멘텀이 지속될 것으로 기대하며, 연간 기준으로 중간 단위 수요 성장을 예상하고 있어 연간 재무 가이던스 상향 조정에 자신감을 갖게 되었습니다.

가격 측면에서는 1분기에 모든 채널에서 인플레이션 관련 리베이트가 제거되면서 순가격에 긍정적인 영향이 계획대로 계속되었고, 2025년 2분기 대비 총 리베이트 대비 순 리베이트 적립금의 유리한 시기적 효과도 있었습니다. 우리의 연간 순매출 가이던스는 개선된 순가격의 지속적인 혜택과 2025년 대비 미국 내 분기별 순매출 변동성 감소에 따른 기대를 반영하며, 이는 채널 전반에 걸쳐 보다 일관된 순가격 덕분입니다. 이와 관련해, 수요 물량은 역사적으로 하반기에 가장 높기 때문에 분기별 실적은 점차 증가할 것으로 예상하며, 4분기가 2026년 최고 순매출을 기록할 것으로 전망합니다. 이번 실적은 또한 LINZESS가 미국 전역의 수백만 명에 달하는 IBS-C 및 CIC 환자들의 상당한 미충족 수요를 해결하는 데 중요한 역할을 하고 있음을 강조합니다.

최근 2세 이상 기능성 변비(FC)에 대한 FDA 승인으로 LINZESS의 적용 범위가 더욱 확대되어 훨씬 더 넓은 환자군에게 그 중요성을 부각시키고 있습니다. 이제 apraglutide 개발 진전을 강조하기 위해 제프 실버에게 발표를 넘기겠습니다.