미메드엑스 그룹 26년 3분기 어닝콜

감사합니다, 교환원님. 여러분, 안녕하십니까. 미메딕스의 2026년 3분기 영업 및 재무 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 컨퍼런스 콜에는 조 캐퍼 최고경영자와 더그 라이스 최고재무책임자가 함께하고 있습니다. 오늘 웹캐스트에서는 발표 내용을 따라가실 수 있도록 슬라이드도 함께 보여드리고 있습니다. 미메딕스닷컴 투자자 관계 웹사이트에서 슬라이드를 확인하실 수 있습니다. 오늘 조가 먼저 2026년 3분기 영업 및 재무 주요 실적을 요약하고, 더그가 해당 분기 실적을 자세히 검토하겠습니다. 이후 몇 가지 추가 소식을 전해 드린 뒤 질의응답을 시작하겠습니다.

시작에 앞서, 오늘 발언에는 미래 매출, 영업 실적 및 현금 잔액 증가, 향후 마진과 비용, 제품 포트폴리오, 제품의 예상 시장 규모, 그리고 샌아라 인수와 관련한 기대 사항(합병 회사의 예상 이점과 재무 실적 포함) 등에 관한 진술을 비롯해 미래예측진술이 포함된다는 점을 알려드립니다. 이러한 기대에는 위험과 불확실성이 따르며, 경쟁, 고객 접근성, 보험급여 환경, 예기치 못한 상황과 지연 등 여러 요인으로 인해 실제 결과는 예상과 크게 달라질 수 있습니다. 결과와 실적에 영향을 미칠 수 있는 추가 요인은 연례 보고서 양식 10-K와 분기 보고서 양식 10-Q의 위험 요인 항목에 설명되어 있습니다.

또한 오늘 발언에는 비일반회계기준 재무지표가 포함되어 있습니다. 가장 유사한 일반회계기준 재무지표와의 조정 내역은 미메딕스닷컴 웹사이트에서 확인하실 수 있는 보도자료에 제시되어 있습니다. 아울러 모든 발언은 오늘인 2026년 10월 28일을 기준으로 하며, 당사가 발표한 미래예측진술을 업데이트할 의무는 없습니다. 그럼 이제 조 캐퍼에게 진행을 넘기겠습니다.

조 씨, 감사합니다, 맷. 여러분, 안녕하십니까.

오늘 실적 발표 전화회의에 참석해 주셔서 감사합니다. 3분기 실적과 추세는 당사가 회사를 이끌어 가고 있는 방향의 전략적 타당성을 뒷받침합니다. 수술 건수가 다소 감소하는 업계 전반의 추세에도 불구하고 수술 사업은 양호한 실적을 거뒀습니다. 상처 치료 사업은 메디케어 수가 변경으로 촉발된 조정 과정을 계속 거치고 있습니다. 또한 사나라 메드테크 인수와 이후 통합을 준비하는 과정에서 상당한 진전을 이뤘습니다. 그러나 앞서 발표한 바와 같이, 연방거래위원회가 추가 자료 제출을 요청함에 따라 하트-스콧-로디노법상 대기 기간이 연장됐습니다. 당사는 위원회의 조사에 응하기 위해 성실히 협력할 것이며, 이번 인수에 대한 의지도 변함없습니다. 두 회사의 결합으로 시장에 대한 대응 역량이 강화되고 환자들에게도 혜택을 제공할 수 있을 것으로 믿습니다.

3분기에 중간 10%대의 물량 성장을 달성한 당사의 수술 사업에 사나라를 결합함으로써, 보다 경쟁력 있는 재생의학 사업을 구축하고 사업 구성에서 수술 시장의 비중을 높이는 속도를 앞당길 것입니다. 상처 치료 분야에서는 목표로 삼은 의료기관 유형에서 물량이 증가했지만, 시장은 2026년 메디케어 수가 변경으로 비롯된 여러 문제를 계속 해소해 나가고 있습니다. 3분기 시장 추세는 상반기에 보고드린 내용과 매우 유사했습니다. 시장 혼란과 가격 압박이 이어지고 전체 시장 물량은 감소했으며, 환자들이 상처 치료 센터로 점진적으로 이동하고 있습니다. 상처 치료 센터에서는 전분기 대비 7% 성장을 달성했습니다. 상처 치료 시장에 안정적이고 예측 가능한 기반이 자리 잡으면, 임상 근거 창출과 기술 혁신에 대한 당사의 투자가 장기적인 경쟁 우위를 이끌 것으로 믿습니다.

사나라 인수와 관련해, 지난 분기 실적 발표 전화회의에서 말씀드린 몇 가지 핵심 사항을 다시 강조하고자 합니다. 이번 거래는 수술 제품 포트폴리오를 확대한다는 당사의 확고한 전략에 부합합니다. 사나라의 매출 1억 달러 이상 전부는 당사 사업과 상호 보완성이 높은 수술 시술에서 발생합니다. 합병 후 미메딕스 매출의 약 75%는 수술 사업에서, 25%는 상처 치료 사업에서 발생할 것입니다. 이번 거래는 전략적 측면과 기업 문화 측면 모두에서 매우 적합하다고 생각합니다. 사나라는 성장 기업이자 흑자 기업이며, 시너지 효과를 반영하기 전에도 즉시 주당순이익에 기여합니다. 사나라의 제품은 510(k) 허가를 받았으며, 현재 당사가 진출해 있지 않은 40억 달러 규모의 시장에 진출할 수 있는 길을 열어줍니다. 양사를 합친 회사의 매출은 연간 환산 기준으로 약 4억 달러에 이르고, 두 자릿수 성장을 기록할 것으로 예상합니다.

예상되는 비용 시너지가 2,000만 달러를 넘는 만큼, 연간 조정 EBITDA 마진은 20%를 웃돌 것으로 예상합니다. 이러한 특성을 종합해 보면 이번 결합이 미메딕스와 당사가 서비스를 제공하는 사람들에게 매우 유익하다고 보는 이유를 알 수 있습니다. 이제 분기 주요 실적과 두 사업에 대한 추가 세부 사항을 살펴보겠습니다. 3분기 실적의 전반적인 양상은 지난 분기와 비슷합니다. 수술 사업에서는 견조한 성장세가 이어졌고, 상처 치료 사업은 점진적인 회복세를 보였으며, 몇 가지 주목할 만한 호조도 나타났습니다. 3분기 순매출은 6,200만 달러였습니다. 수술 사업 매출은 전년 동기 대비 9% 증가했고, 판매량은 10%대 중반의 증가율을 기록했습니다. 상처 치료 센터의 판매량은 전 분기 대비 7% 증가해 향후 사업에 긍정적인 신호를 보였습니다. 분기 GAAP 기준 매출총이익률은 80%로, 전 분기보다 11%포인트 개선됐습니다.

조정 EBITDA는 200만 달러로, 전 분기보다 1,000만 달러 개선됐습니다. 당사는 미국 지방법원에서 AXIOFILL에 대한 FDA의 규제 분류에 이의를 제기한 소송과 관련해 당사에 유리한 중요한 판결을 받았습니다. 오늘 발표한 바와 같이, 당사의 특허 포트폴리오를 침해했다고 판단하는 여러 당사자 중 한 곳과 2,500만 달러 규모의 합의 및 라이선스 계약을 체결했습니다. 해당 당사자는 소송을 진행하는 대신 합의하기로 했습니다. 당사는 잠재적으로 규모가 더 큰 다른 두 건의 소송을 계속 진행하고 있으며, 태반 유래 제품을 포함한 신제품 두 가지의 510(k) 제출 준비에서도 상당한 진전을 이뤘습니다. 아시다시피 당사의 첫 번째 전략적 우선순위는 상처 치료 사업과 수술 사업을 모두 뒷받침할 혁신과 사업 다각화였습니다. 두 번째는 수술 사업 부문을 확대하기 위한 선별적 투자였습니다. 이 전략은 매우 효과적이었습니다.

그 결과, 상처 치료 시장에 영향을 미치는 업계의 변화에 대응하는 가운데서도 수술 부문에서 우수한 성장을 지속적으로 달성해 왔습니다. 다시 말씀드리지만, 사나라 인수가 포트폴리오 재편 전략을 추진하는 데 중요한 역할을 할 것으로 믿습니다. 이제 3분기 수술 부문 실적을 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 앞서 말씀드린 대로 수술 부문 순매출은 전년 동기 대비 9% 증가했습니다. 세부적으로 살펴보면, 분기 중 몇 가지 일회성 요인으로 인해 견조한 기저 성장률이 다소 낮아졌습니다. 구체적으로 2025년 3분기 수술 부문 매출에는 이례적으로 큰 시장 수요에 힘입은 기회성 기업 간 태반 조직 판매가 약 100만 달러 포함됐습니다. 시장에 큰 변화가 발생한 뒤 이러한 제3자 판매에 대한 수요는 재발하지 않았으며, 올해 3분기에는 이와 같은 매출이 발생하지 않았습니다. 또한 단기 판촉 활동의 결과로 리베이트 조정액이 증가했습니다. 이러한 항목을 제외하면 수술 부문 성장률은 10%대 중반이었을 것입니다.

의사들이 다양한 시술에 제품 사용을 확대함에 따라 사람 태반 유래 입자와 소 유래 입자 제품에 대한 수요가 가속화되는 등, 수술 제품 포트폴리오 전반에서 지속적인 성장을 확인하고 있습니다. 이와 관련해, 미국 조지아 북부 연방지방법원이 사람 태반 유래 입자 제품인 AXIOFILL의 규제상 분류에 대한 미국 식품의약국의 결정에 이의를 제기한 당사의 소송에서 당사에 유리한 판결을 내려 기쁘게 생각합니다. 법원은 AXIOFILL이 361조 제품이 아니며 의료기기가 아니라 생물학적 제제로 분류되어야 한다는 미국 식품의약국의 결정을 취소했습니다. 법원은 이 사안을 추가 검토하도록 미국 식품의약국에 환송했습니다. 판결문은 미국 식품의약국이 최소 조작 규정을 잘못 해석했으며, 시장에 출시된 유사 제품과 달리 AXIOFILL을 분류한 이유를 충분히 설명하지 못했다고 밝혔습니다.

2022년 출시 이후 AXIOFILL은 우수한 안전성 프로파일을 보여 왔으며, 많은 환자가 수술 후 회복 과정을 거치는 데 도움을 주었습니다. 이번 판결이 이 제품의 사용과 관련해 시장에 남아 있는 우려를 해소하기를 바랍니다. 3분기 상처 치료 시장은 새로운 메디케어 보험급여 체계의 여파를 계속 수습하고 있었으며, 이 과정은 당초 예상보다 더디게 진행되고 있습니다. 다만 경쟁력을 갖춘 상처 치료 센터로 환자가 이동할 것이라는 예상은 분기 중에도 계속 현실화됐습니다. 상처 치료 센터의 진료 건수는 전년 동기 대비 20% 이상, 전분기 대비 7% 증가했습니다. 이전에 설명드린 차질로 인해 다른 외래 진료 현장에서의 피부 대체재 사용량은 여전히 전년 수준을 크게 밑돌고 있습니다. 상처 치료 시장에서 당사가 차지하는 입지가 시간이 지남에 따라 당사에 도움이 될 것이라는 확신을 갖고 있습니다.

또한 PRP 제품에서도 초기 성과가 나타나기 시작했습니다. 2027년 메디케어 수가표 제안에는 피부 대체재와 관련한 의미 있는 변화가 포함되지 않았지만, CMS가 궁극적으로 보험급여 요건으로 제품 안전성과 효능에 관한 근거 기준을 마련할 것으로 기대하고 있습니다. 이에 따라 최근 출시한 제품 두 가지에 대한 무작위 대조 임상시험에 계속 자금을 지원하고 있으며, 조만간 연구 결과가 발표될 것으로 예상합니다. 앞으로 몇 주 안에 최종 규정이 발표될 때 변경 사항이 포함될지는 지켜봐야 합니다. 지난 실적 발표에서 말씀드렸듯이, 수술 제품과 관련한 첫 번째 510(k) 신청서 두 건을 제출했습니다. 최근 몇 달 동안 두 신청 건 모두 상당한 진전을 이뤘으며, 연말까지 최소 한 건은 허가를 받을 것으로 예상합니다.