올레마 파마슈티컬 TD Cowen’s 7th Annual Oncology Innovation Summit: Insights for ASCO & EHA
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- 이번 콜에서는 OP3136이라는 신약 후보물질에 대한 임상 진행 상황과 기대 효과에 대해 논의하였다.
- OP3136은 5가지 카테고리(CAT5, CAT6, CAT7, CAT8)를 타깃으로 하며, 기존 약물 대비 선택성이 높아 부작용인 호중구감소증 등의 혈액학적 이상 발생률이 낮을 것으로 기대된다.
- 유방암과 전립선암에서의 병용요법 임상이 진행 중이며, 폐암 적응증도 탐색 중이다.
- 단독요법보다는 병용요법에서의 효능 차별화가 중요하다고 강조하였다.
- 임상 2상 데이터에서 종양 크기 감소와 성장 억제 효과가 관찰되었으며, 향후 임상 3상 결과가 기대된다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 시작이 늦어진 점 정말 죄송합니다. 세션이 시작되려던 바로 그 순간에 강제 듀얼 재시작이 발생했습니다. 이 부분은 TD 카우언 IT 부서에 감사드려야 할 것 같습니다. 저는 TD 카우언의 시니어 바이오텍 애널리스트 타일러 반 뷰런입니다. 제7회 연례 종양학 혁신 서밋에 다시 한번 참석해 주셔서 감사합니다. 이번 세션에서는 올레마의 사장 겸 최고경영자인 션 P. 보헨 박사님을 모시게 되어 매우 기쁩니다. 션, 지연에 대해 사과드리며 참석해 주셔서 대단히 감사합니다.
감사합니다, 타일러. 질문에 효율적으로 답변하도록 하겠지만, 여러분은 포털을 통해 투표를 진행해 주시고 저는 대시보드를 보겠습니다.
최근 업데이트와 이번 주말에 공개될 데이터를 고려해 이번에는 KAT6 억제제부터 시작하는 것이 어떨까요. 션, 프로그램의 차별점과 초록에서 얻을 수 있는 주요 시사점을 먼저 설명해 주시면 좋겠습니다.
네, 이 프로그램은 저희 주력 물질인 OP-3136을 중심으로 진행되고 있으며, 현재 1상 시험이 순조롭게 진행 중입니다. 포스터는 단독요법 용량 증량 부분에 초점을 맞출 예정입니다. 분명히 내약성 데이터와 약동학, 그리고 히스톤 아세틸화에 따른 약력학 데이터가 포함됩니다. 또한 종양 크기 감소를 보여주는 워터폴 플롯과 치료 기간을 나타내는 초기 스위머 플롯 등 초기 효능 데이터도 포함됩니다. 모두에게 상기시키자면, 이 표적은 검증된 타깃입니다. 화이자의 프로그램은 3상에 있으며, CDK4/6과 AI 치료 후 유방암에서 풀베스트란트와 함께 명확한 활성을 보였습니다. 다만 상당한 독성이 있었습니다. 용량 제한이나 용량 강도를 제한하는 주요 독성은 혈구감소증, 특히 호중구감소증이었습니다. 저희는 이것이 선택성 부족 때문이라는 가설을 세웠습니다.
이 물질은 5밀리그램 일일 투여량에서 달성되는 노출 수준에서 KAT5, KAT6, KAT7, KAT8을 모두 타깃으로 합니다. 3136은 KAT5와 KAT8의 억제를 줄이는 역할을 합니다. 우리가 달성하고 있는 노출 수준에서 강력한 KAT6 및 KAT7 억제제입니다. 포스터에서 보시게 될 것은 명확한 항종양 활성 증거라고 생각합니다. 그 항종양 활성은 CDK4/6 치료 후 유방암에서 기대할 수 있는 것이며, 여러 치료 후 전립선암에서도 나타납니다. 전립선암과 폐암 환자도 임상시험에 포함되었습니다. 환자 수를 구체적으로 지정하지는 않았지만, 전립선암 환자가 꽤 있고, 당연히 대다수는 유방암 환자입니다.
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이 어닝콜에는 2명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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