닉소 Bank of America Global Healthcare Conference 2026
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- Nyxoah S.A.는 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 신경조절 솔루션을 제공하는 회사입니다.
- 미국 시장은 약 100억 달러 규모이며, 연간 약 50만 명의 중등도에서 중증 폐쇄성 수면 무호흡증 환자가 치료 대상입니다.
- Nyxoah의 기술은 FDA 승인을 받았으며, 현재 미국과 유럽에서 상업적 출시가 진행 중입니다.
- 기술은 양측 설하신경을 자극하는 독특한 이중 전극 임플란트와 외부 스마트 웨어러블 배터리로 구성되어 있습니다.
- 임플란트는 배터리가 없고, 외부 장치가 무선으로 전력을 공급하며, MRI 호환성을 제공합니다.
- 임상시험에서 주요 지표인 무호흡저환기지수(AHI)와 산소포화도 지수가 목표를 달성했고, 중대한 부작용률은 8.7%로 안전성이 높게 평가되었습니다.
- 환자의 82%가 AHI를 15 이하로 낮춰 정상 수준으로 회복되었습니다.
- 상업화 전략은 고용량 환자가 있는 설하신경 자극 센터와 수면 의사와의 협업에 중점을 두고 있습니다.
- 미국에서 6개월 만에 207명의 외과의를 교육했고, 91개의 활성 계정을 확보했으며, 241명의 환자가 대기 중입니다.
- 1분기 매출은 640만 유로로 전분기 대비 13% 성장했고, 미국 매출은 430만 유로로 25% 성장했습니다.
- 재무적으로 2,600만 유로 현금 보유 중이며, 유럽 투자은행에서 1,380만 유로 대출을 받을 예정입니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
저는 뱅크오브아메리카의 메드테크 팀 소속입니다. 다음 발표자인 닉소아를 소개하게 되어 정말 기쁩니다. 우리는 CEO 올리비에 탈만이 발표를 진행할 예정입니다.
여러분, 안녕하세요. 우선 감사드리며, 뱅크오브아메리카가 저희를 초대해 닉소아 이야기를 조금 더 설명하고 말씀드릴 수 있게 되어 감사합니다. 닉소아에 대해 이야기할 때, 우리는 폐쇄성 수면무호흡증과 이를 치료하기 위한 신경조절 솔루션에 대해 이야기하는 것입니다. 기술에 대해 좀 더 자세히 설명하기 전에 시장 상황에 대해 조금 더 말씀드리고자 합니다. 수면무호흡증으로 고생하며 CPAP 마스크를 착용하는 사람을 아는 분들이 많으실 겁니다. 미국에서는 매우 큰 시장입니다. 전 세계적으로도 매우 큰 시장입니다.
미국에 집중해서 보면, 약 100억 달러 규모의 시장 기회이며, 중등도에서 중증 폐쇄성 수면무호흡증으로 고통받아 매년 치료 대상이 되는 환자가 약 50만 명에 달합니다. 닉소아가 제공하는 것은 완전히 차별화되고 독특한 신경조절 솔루션이며, 몇 장의 슬라이드를 통해 기술을 설명드리겠습니다. 저희는 FDA 승인을 받은 강력한 임상 근거를 보유하고 있습니다. 작년 8월에 FDA 승인을 받았으며, 현재 적극적으로 출시 중입니다. 사실 어제, FDA 승인 후 6개월이 된 1분기 실적 발표 컨퍼런스콜을 진행했습니다. 그동안 유럽에서 1,200명 이상의 환자를 치료했습니다.
저희 제니오 기술을 가장 오래 이식한 환자는 이미 7년 이상 기술의 혜택을 받고 있습니다. 앞서 말씀드렸듯이, 현재 회사가 겪고 있는 가장 흥미로운 점은 미국뿐 아니라 전 세계 여러 국가에서 임상 단계 회사에서 상업 단계 회사로 완전히 전환했다는 것입니다. 기술에 대해 좀 더 깊이 들어가기 전에, 폐쇄성 수면무호흡증 환자가 왜 치료가 필요한지 말씀드리는 것을 영광으로 생각합니다.
간단히 말씀드리면, 잠자리에 들고 잠을 시작할 때마다 매시간 15회에서 40회까지 기도 폐쇄가 발생하며, 이로 인해 중요한 장기에 산소 공급이 부족해집니다. 치료받지 않은 폐쇄성 수면무호흡증 환자는 동반 질환 위험이 크게 증가하는 것을 보실 수 있습니다. 심혈관 사건의 위험이 5배 증가합니다. 심부전 위험은 거의 3배로 증가하며, 뇌졸중 위험은 2배로 늘어납니다. 또한 다른 만성 질환에서 높은 유병률과 명확한 연관성이 있습니다. 저는 제2형 당뇨병을 특히 언급하고 싶은데, 이는 현재 전 세계적으로 빠르게 성장하는 분야이기 때문입니다.
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