세러스 26년 2분기 어닝콜

안녕하세요. 오늘 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 오늘 웹캐스트의 일환으로 슬라이드를 동시에 보여드리고 있으니 참고해 주시기 바랍니다. 슬라이드는 투자자 관계 웹사이트 ir.cerus.com에서 확인하실 수 있습니다. 이번 콜에는 세러스의 사장 겸 최고경영자 비벡 자야라만과 최고재무책임자 케빈 그린이 함께하고 있습니다. 세러스는 오늘 2026년 6월 30일 종료된 2분기 재무 결과와 최근 사업 주요 내용을 발표하는 보도자료를 배포했습니다. 이 발표문은 회사 웹사이트 www.cerus.com에서 확인하실 수 있습니다. 이번 콜에서 말씀드리는 내용 중 일부는 과거 사실이 아닌 미래 사건과 실적에 관한 전망성 진술임을 알려드립니다.

전망성 진술의 예로는 2026년 제품 매출 가이드라인, 총이익률, 비GAAP 조정 EBITDA 실적, 예상 비용 수준, GAAP 수익성 달성 의지 등이 포함됩니다. 또한 예상되는 미래 성장과 성장 궤적 및 시장 기회, 2026년 손익 레버리지 달성 기대, 임상시험 데이터의 가용성과 시기, 계획된 규제 제출 및 제품 출시, 제품 확장 전망, 최근 부채 재융자의 예상 영향 등 역사적 사실이 아닌 진술도 포함됩니다. 이러한 전망성 진술은 실제 사건, 실적 및 결과가 크게 달라질 수 있는 위험과 불확실성을 내포하고 있습니다. 이 위험 요소들은 오늘 발표된 보도자료, 슬라이드 자료, 그리고 곧 제출할 2026년 6월 30일 종료 분기 Form 10-Q의 위험 요소 항목에 명시되어 있습니다.

저희는 전망성 진술을 업데이트할 의무나 책임을 지지 않습니다. 오늘 콜에서는 비GAAP 재무 지표, 특히 비GAAP 조정 EBITDA에 대해서도 논의할 예정입니다. 이러한 비GAAP 지표는 GAAP에 따라 제시된 지표를 대체하는 것이 아니라 보완하는 자료로 간주되어야 합니다. 비GAAP 재무 지표를 가장 유사한 GAAP 재무 지표와 합리적으로 비교한 조정 내역은 오늘 보도자료와 당사 웹사이트에 게시된 슬라이드 자료를 참조해 주시기 바랍니다. 오늘은 비벡이 사업 현황과 회사 주요 사항을 먼저 설명하고, 이어서 케빈이 2026년 남은 기간에 대한 재무 실적과 전망을 검토한 후, 마지막으로 비벡이 마무리 발언을 하겠습니다. 이제 세러스의 사장 겸 최고경영자인 비벡 자야라만을 소개하게 되어 기쁩니다.

감사합니다, 팀. 여러분, 안녕하세요. 오늘 콜에 참석해 주셔서 감사드립니다. 세러스의 사명은 명확합니다: 전 세계 환자들이 안전한 혈액에 더 많이 접근할 수 있도록 하는 것입니다. 올해 2분기 동안 우리는 그 목표를 향해 의미 있는 진전을 이루었습니다. 현재까지 키트 판매를 기준으로 전 세계에서 거의 2,400만 건의 수혈용 혈액이 생산되었습니다. 이러한 진전에 자부심을 느끼지만, 여전히 너무 많은 환자들이 안전한 혈액에 꾸준히 접근하지 못하고 있다는 사실은 변함이 없습니다. 우리의 사명을 실현하기 위해 세 가지 핵심 우선순위에 집중하고 있습니다: 지속 가능한 두 자릿수 성장 달성, 혁신 진전, 그리고 재무 기반 강화입니다. 2분기 실적은 이 세 가지 우선순위 전반에서 견고한 진전을 보여주고 있음을 기쁘게 보고합니다. 성장 측면에서, 2분기 전 세계 제품 매출은 전년 동기 대비 10% 증가했습니다.

이 성장은 미국 IFC 사업부문의 강력한 실적과 전 세계 핵심 사업의 지속적인 호조에 힘입은 것입니다. 북미 매출은 2분기 제품 매출의 약 3분의 2를 차지했습니다. 앞서 언급했듯이, 인터셉트 혈소판 제품은 미국과 캐나다 모두에서 표준 치료법으로 자리잡고 있습니다. 미국 내 시장 침투율은 약 3분의 2로 추정되며, 나머지 3분의 1 시장에서 지속적인 점유율 확대 기회가 명확히 보입니다. 미국에서는 미국혈액센터협회(BCA)와의 협력이 성장에 긍정적인 기여를 계속하고 있습니다. 참고로, BCA와의 계약은 2026년 초에 발효되었으며, 현재 BCA 회원 혈액센터는 전국 혈액 제품 유통의 절반 이상을 차지하고 있습니다. BCA와 긴밀히 협력하여 회원들 사이에서 병원체 불활성화의 이점에 대한 교육과 인식을 확대해 왔습니다.

그 결과, 저희 기술에 대한 참여도와 수용도가 의미 있게 증가하고 있습니다. 이는 저희의 혈소판 및 IFC 사업 모두에서 신규 고객 확보로 이어지고 있습니다. 저희는 신규 IFC 생산자들을 적극적으로 유치하고 있으며, 병원 활성화가 뚜렷하게 증가하는 것을 확인하고 있습니다. IFC를 더욱 지원하고 인지도를 높이기 위해, 임상 증거 창출과 의료 교육에 지속적으로 투자하고 있습니다. 예를 들어, 최근 몬트리올에서 열린 산부인과 마취 및 신생아학회(Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology) 회의에서 밴더빌트 대학교 의료센터의 조나단 투치 박사가 산후 출혈 치료에 IFC 사용을 평가한 데이터를 발표했습니다. 투치 박사의 분석에 따르면, 해동된 IFC는 Cryo AHF와 비교해 첫 수혈까지 걸리는 시간을 68% 단축시켰고, 피브리노겐 농축제와 비교해서는 18% 단축시켰습니다.

모성 출혈과 외상 같은 통제 불가능한 출혈 상황에서는 매 초가 매우 중요합니다. 피브리노겐에 대한 조기 접근은 매우 큰 가치를 지닙니다. 저희가 처음 가설을 세웠던 것처럼, 즉시 피브리노겐에 접근할 수 있고 해동 후 5일간 유통기한이 유지되는 점은 임상의와 병원 관리자 모두에게 큰 도움이 되고 있습니다. 더 긴 유통기한은 폐기량을 실질적으로 줄일 수 있고, 즉시 사용 가능하다는 점은 중증 출혈 상황에서 보다 신속한 치료를 지원할 수 있습니다. 이러한 특성들은 IFC가 기존의 Cryo AHF 및 피브리노겐 농축제 대비 유리한 위치에 있음을 보여줍니다. 저희는 이러한 가치 제안이 시장에서 점차 힘을 얻고 있음을 확인하고 있습니다. 예를 들어, 최근 동북부의 한 주요 학술 병원이 IFC와 피브리노겐 농축제를 직접 비교하여 어떤 제품을 도입할지 결정했습니다. 그들은 즉시 사용 가능성, 해동 후 5일간의 유통기한, 그리고 낮은 비용을 이유로 IFC를 100% 도입하기로 선택했습니다.

전국적으로 IFC는 현재 약 10%의 시장 점유율을 차지하고 있는 것으로 추정됩니다. 지금까지의 진전에 고무되어 있지만, 이 정도의 침투율은 IFC 사업에 여전히 상당한 성장 기회가 남아 있음을 보여줍니다. 해외 사업으로 눈을 돌리면, EMEA 지역 전반에 걸쳐 긍정적인 모멘텀이 형성되고 있습니다. 이는 차세대 INT200 조명 장치의 지속적인 성공적 출시와 핵심 혈소판 사업의 추가 침투에 힘입은 결과입니다. 또한 여러 시장에서 혈장 사업도 진전을 이루고 있습니다. 4월 말에는 프랑스 혈액 기관인 EFS와 다년간 신규 계약을 체결했습니다. 이 다년간 계약은 중기 매출 전망에 대한 가시성을 높여주며, 세계에서 가장 존경받는 혈액 서비스 기관 중 하나로부터 중요한 검증을 받은 것입니다. 유럽을 넘어 INTERCEPT에 대한 관심이 계속해서 증가하고 있습니다.

최근 쿠알라룸푸르에서 열린 제39회 국제혈액수혈학회에서 아시아 태평양 지역의 혈액 센터들로부터 고무적인 참여를 확인할 수 있었습니다. 현재 아시아는 세러스에게 가장 중요한 장기 성장 기회 중 하나를 대표합니다. 홍콩과 태국을 포함한 시장에서 고객 관계를 구축했지만, 광범위한 지역에서의 침투는 아직 제한적입니다. 현재 시장과 제품 포트폴리오 전반에 걸친 기회와 신흥 시장으로의 확장이 결합되어, 지속 가능한 두 자릿수 성장 달성을 위한 다양한 경로에 접근할 수 있다고 믿습니다. 두 번째 주요 우선순위인 혁신 진전에 대해 말씀드리면, 2분기에 이룬 진전에 고무되어 있습니다. 신제품 개발과 라벨 확장은 우리 기술의 임상 적용 범위를 확대하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 이러한 노력은 더 많은 환자들이 더 안전한 혈액에 접근할 수 있도록 하며, 지속 가능한 장기 성장을 지원할 수 있는 기술 플랫폼을 제공합니다.

혁신 진전의 기반은 품질에 대한 집중입니다. 우리의 혈액 센터 고객, 병원, 그리고 궁극적으로 환자들은 최고 품질의 제품을 제공받는 데 의존하고 있습니다. 이에 대해 최근 통지 기관의 재인증 심사를 무결점으로 완료했다는 점을 기쁘게 보고드립니다. 품질 관리 시스템에 대한 이 종합 평가는 CE 및 MDSAP 인증을 유지하는 데 중요한 요소입니다. 이 결과는 우리 품질 시스템의 강점을 반영하며, 더 중요한 것은 전 세계 임직원과 공급업체 파트너들의 품질에 대한 헌신을 보여줍니다. 이 성공적인 결과에 기여한 모든 분들의 준비, 규율, 세심한 주의에 감사드립니다. 최고 수준의 품질 유지는 우리의 사명과 고객들이 세러스에 부여하는 신뢰의 근본입니다. 분기 중에 혈소판용 INT200에 대한 PMA를 미국 FDA에 제출하기도 했습니다. 이 기술을 미국 고객에게 제공할 기회에 대해 매우 기대하고 있습니다.

현재 예상으로는 FDA의 심사 과정에 따라 달라지겠지만, 2027년 상반기 내에 규제 승인을 받을 수 있을 것으로 보고 있습니다. INTERCEPT 적혈구에 관해서도 미국과 유럽 양쪽에서 노력을 계속 진전시키고 있습니다. 미국 임상 활동과 관련하여, 4분기 중에 RedeS 3상 시험의 주요 결과를 발표할 예정입니다. 또한, 최근 2024년 BARDA 계약을 확대하여 INTERCEPT RBC 개발을 추진했으며, 총 잠재 계약 가치를 약 2억 4,900만 달러에서 2억 7,000만 달러 이상으로 약 2,200만 달러 증가시켰습니다. 이 추가 자금은 미국 내 PMA 관련 활동을 지원하는 데 사용될 예정입니다.

적혈구 CE 마크 제출과 관련하여, 당사의 권한 있는 규제 기관인 ANSM이 신청서를 계속 검토 중이며, 올해 말쯤 질문을 받을 것으로 예상하고 있습니다. 종합해 보면, 지난 분기 동안 연구개발, 임상, 규제 팀이 혁신 포트폴리오를 진전시키는 데 의미 있는 진전을 이루었습니다. 세 번째 핵심 우선순위는 재무 건전성 강화입니다. 지난 분기 동안 재무 프로필을 개선하고 자본 비용을 낮추었으며 전략적 유연성을 높였습니다. 이러한 노력은 재무적으로 절제된 방식으로 시장 개발과 제품 혁신을 자체 자금으로 지원할 수 있는 능력을 강화합니다. 이러한 우선순위에 대한 지속적인 실행이 세러스가 환자 접근성을 확대하고 지속 가능한 성장을 이루며 장기적인 주주 가치를 창출하는 동시에 전 세계 혈액 공급 안전성을 높이는 사명을 실현하는 데 기여할 것이라고 믿습니다.

이제 케빈에게 넘겨 2분기 재무 실적에 대해 자세히 말씀드리겠습니다.