알루미스 Oppenheimer 36th Annual Healthcare Life Sciences Conference
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Alumis는 건선 치료제 envudeucitinib의 3상 임상시험에서 긍정적인 탑라인 데이터를 발표하며 올해를 힘차게 시작했다.
- 16주차 주요 평가변수인 PASI 75와 sPGA 0/1에서 각각 평균 74%와 59%의 유의미한 개선을 보였다.
- 24주차 PASI 90과 PASI 100의 평균 개선율은 각각 약 65%와 40% 이상이었다.
- 안전성 프로파일은 2상과 일관되며, 두통, 상기도 감염, 비인두염, 여드름 등의 부작용이 관찰되었으나 악성 종양 신호는 없었다.
- 경쟁사인 J&J와 Takeda의 TYK2 억제제와 비교해 효능과 안전성 측면에서 경쟁력이 있다고 평가했다.
- SLE(전신 홍반성 루푸스) 적응증에 대한 2상b 임상시험도 진행 중이며, 3분기에 결과 발표를 기대하고 있다.
- lonigutamab 인수 후 해당 프로그램의 차별화된 메커니즘을 이해하기 위한 연구를 진행 중이며, 상반기 내 향후 계획을 결정할 예정이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분 안녕하세요. 오펜하이머 연례 헬스케어 컨퍼런스에 다시 오신 것을 환영합니다. 저는 제프 존스입니다. 바이오텍 팀의 애널리스트 중 한 명입니다. 오늘 알루미스의 CEO 마틴 배블러와 CFO 존 슈로어가 함께해 주셔서 기쁩니다. 이야기에 대해 많은 기대와 관심이 있었습니다. 오늘 오후 여러분과 이 자리에 함께할 수 있어 매우 기쁘게 생각합니다.
초대해 주셔서 감사합니다.
여러분은 올해 1월에 건선 치료제인 엔뷰데유시티닙의 긍정적인 탑라인 3상 데이터를 발표하며 큰 시작을 하셨습니다. 지금까지 공유하신 내용을 간단히 요약해 주실 수 있나요? 탑라인 데이터 위주로 보도자료로만 공개하셨는데, 상황을 간단히 설명해 주시겠어요?
네, 보도자료와 웨비나에서의 논의, 그리고 Q&A를 통해 일부 정보를 공유했습니다. 가장 중요한 내용을 간단히 설명드리겠습니다. 우리는 매우 조심스럽고 신중하게 정보를 공개했는데, 그 이유는 AAD(미국피부과학회)에서 늦은 발표를 제출하고 싶어서였습니다. 조직 측에서 엄격하기 때문에, 분자와 건선 치료제에 대한 윤곽을 전달하면서도 AAD에서 늦은 발표 기회를 높이고자 했습니다.
처음 공개한 데이터는 16주차 PASI 75와 sPGA 0/1 수치입니다. 이는 우리의 주요 평가 지표이며, 두 임상시험의 평균 PASI 75는 74%, sPGA 0/1는 59%를 달성했다고 발표했습니다. 플라시보 수치와 플라시보 보정 수치는 AAD 규정 때문에 공개하지 않았습니다. 다만, 16주차에 이 평가 지표에 대해 한 임상시험에서는 예상되는 플라시보 반응률이 나왔다는 점은 공유했습니다. 다른 임상에서는 플라시보 반응률이 높아졌지만, 활성 약물 반응률과 비교 약물 반응률도 함께 상승했습니다. 플라시보 혹은 활성 약물 보정을 적용하면 두 임상시험의 결과는 사실상 동일합니다.
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