미네랄리스 테라퓨틱스 Stifel 2026 Virtual Cardiometabolic Forum

이제 됐네요. 앤러벨, 죄송합니다.

죄송합니다. 멋진 소개를 해주시던 바로 그 순간이었네요. 갑자기 모든 게 그냥 사라져 버렸습니다.

인공지능은 아니잖아요. 저는 아무것도 건드리지 않았습니다. 정말입니다.

네, 기꺼이 말씀드리겠습니다. 그리고 방금 일은 죄송합니다.

괜찮습니다. 앤러벨, 스티펠이 이 자리를 마련해 주신 것과 초대해 주시고 말씀드릴 기회를 주신 데 진심으로 감사드립니다.

회사를 위해 앞으로 펼쳐질 모든 일에 큰 기대를 걸고 있습니다. 지난 5년 동안 로룬드로스타트를 매우 신중하게 개발해 왔습니다. 이렇게 말씀드리는 이유는 이 분야에서 새로운 혁신이 나온 지 20년이 됐기 때문입니다. 따라서 로룬드로스타트의 혜택을 받을 수 있는 3차 치료 이상 단계의 환자들을 위한 데이터 세트를 구축하고 있습니다. 의사뿐 아니라 보험 급여 지급자에게도 유용한 데이터 세트를 구축하고 있습니다. 이 데이터는 해당 환자들의 특수한 필요와 치료 목표에 도달하기 위한 노력을 반영합니다. 지난해 말 신약허가신청(NDA)을 제출하게 되어 기뻤습니다. 올해 12월 22일 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA) 목표일을 앞두고 식품의약국(FDA)과 진행한 논의는 통상적인 절차에 따라 순조롭게 진행되고 있습니다. 이 점도 매우 기대됩니다. 상업화 출시 전 준비 계획도 순조롭게 진행되고 있습니다.

상업화 부문에는 경험이 풍부한 리더십 팀이 있습니다. 이 분야의 주요 오피니언 리더들, 미국 환자의 대다수를 보장하는 보험 급여 지급자들과 계속해서 매우 긍정적인 논의를 이어가고 있습니다. 또한 대형 제약회사라면 출시를 준비하면서 할 것으로 예상되는 모든 일을 진행하고 있습니다. PDUFA 목표일까지 영업팀 구성을 완료하는 것이 목표이며, 현재 계획대로 진행되고 있습니다. 이러한 진전에 매우 고무되어 있습니다. 자본 측면에서는 2분기 말 기준으로 가용 자본이 6억 6,100만 달러라고 보고했습니다. 이 자금이면 로룬드로스타트 출시까지 필요한 비용을 충당하고 출시를 뒷받침하기에 충분하다고 봅니다. 전반적으로 매우 기대되는 시기입니다.

저희가 애초에 이루고자 했던 목표를 달성할 시점이 가까워지고 있습니다. 바로 이 약을 환자들에게 제공해 환자들의 삶에 의미 있는 변화를 만드는 것입니다.

네, 초기 신호는 매우 고무적이라고 말씀드리고 싶습니다. 처방 건수와 환자 수에 관해서는 여러분이 보시는 것과 동일한 데이터를 저희도 확인하고 있습니다. 하지만 무엇보다 중요한 점은, 이러한 데이터가 미충족 수요를 분명히 보여주는 저희의 5년간 시장 조사 결과를 뒷받침한다는 것입니다.