파시라 바이오사이언스 26년 2분기 어닝콜

여러분, 안녕하세요. 2026년 2분기 재무 실적을 논의하기 위한 오늘 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 저와 함께하는 분들은 프랭크 리 최고경영자, 브렌단 티한 최고상업책임자, 그리고 숀 크로스 최고재무책임자입니다. 크리스틴 윌리엄스 최고행정책임자 겸 비서, 앤서니 몰로이 최고법률책임자, 조나단 슬로닌 최고의료책임자도 오늘 질의응답 세션에 참석하고 있습니다. 시작에 앞서, 이번 콜에는 연방 증권법의 세이프 하버 조항에 따른 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 이러한 진술은 오늘 시점에서의 당사의 판단을 반영하며 위험과 불확실성을 수반할 수 있습니다. 이로 인해 실제 결과, 성과 또는 달성치가 크게 달라질 수 있습니다. 회사의 위험 요인에 관한 정보는 SEC 제출 서류나 Pacira 웹사이트를 참조해 주시기 바랍니다. 마지막으로, 오늘 콜에서는 비-GAAP 재무 지표에 대해서도 논의할 예정임을 알려드립니다.

이 지표들에 대한 설명과 GAAP과의 조정 내역은 오늘 오후에 발표된 보도자료에서 확인하실 수 있습니다. 그럼 이제 프랭크 리에게 마이크를 넘기겠습니다.

수잔 씨 감사합니다. 그리고 오늘 콜에 참여해 주신 모든 분들께 좋은 오후 인사드립니다. Pacira의 뛰어난 팀을 대표하여, 5 by 30 전략 실행과 혁신 중심의 생명공학 제약회사로 전환하는 데 있어 지속적인 진전을 공유하게 되어 기쁩니다. 2분기 실적은 5 by 30 전략을 철저히 실행한 결과로, 상업적 모멘텀, 강력한 현금 창출, 파이프라인 진전, 그리고 수준 높은 파트너십으로 이어졌습니다. 더욱이, 5 by 30 전략의 진전은 6월 연례 주주총회에서 전략과 이사 후보에 대한 결정적인 주주 찬성표로 명확히 인정받았습니다. 2분기 주요 성과로는, 병원에서 일부 선택적 시술에 거시경제적 압박이 있었음에도 불구하고 1억 900만 달러 이상의 매출을 기록한 점이 있습니다. 조정 EBITDA는 거의 5,000만 달러에 달했습니다. 임상 개발 및 제조 역량을 입증하는 PCRX-201의 미국 내 확장 가능하고 상업적으로 실행 가능한 제조 공정을 구축했습니다.

PCRX-201의 2상 ASCEND 연구 파트 B의 등록을 시작했습니다. 경직증 치료를 위한 iovera° 등록 연구 등록을 완료하고, 7월 31일 iovera° 매각을 완료했으며, Zimmer Biomet와 경직증 분야에서 파트너십을 체결했습니다. 이번 거래를 성사시키기 위해 지난 30일 동안 협력과 효율성을 발휘한 Pacira와 Zimmer Biomet 팀에 감사드립니다. 앞으로도 Zimmer Biomet 동료들과의 지속적인 파트너십을 기대합니다. 먼저 EXPAREL에 대한 개괄적인 개요를 말씀드리고, 곧 브렌트가 추가 상업적 세부사항을 설명하겠습니다. EXPAREL은 일부 연기 가능한 연조직 시술의 부진에도 불구하고 모든 부문에서 점유율을 계속 확대하고 있습니다. 이러한 시술은 전통적으로 거시경제 상황에 따라 변동이 있습니다. 특히 입원 환자 환경에서 두드러지는데, 이 경우 번들 외 별도의 상환이 제공되지 않습니다.

앞으로 우리는 세 가지 주요 우선순위를 추진하며 선택적 수술 시장에서 계속해서 우수한 성과를 낼 수 있는 좋은 위치에 있다고 믿습니다. 첫째, 상업적 보험 적용 범위를 확대하여 환자 접근성을 높이는 것입니다. 최근 UnitedHealthcare와의 주요 성과를 이루어, 이제 EXPAREL에 대해 수술 번들 외 별도의 상환을 제공받고 있습니다. 이 이정표로 인해 연중 1억 5,000만 명의 보험 적용 인구를 확보했으며, 연간 목표인 1억 6,000만 명에 한층 가까워졌습니다. 별도로, ZILRETTA에 관해서는 브렌트가 UnitedHealthcare의 ZILRETTA 보험 적용에 관한 좋은 소식을 전할 예정입니다. 둘째, EXPAREL의 가치 제안을 강화하기 위해 설득력 있는 건강 경제 데이터를 생성하고 배포하는 것입니다. 이 부문에서도 강한 모멘텀을 보이고 있으며, 많은 상업 보험 플랜이 CMS보다 훨씬 높은 수준으로 비용을 보상하고 있습니다. 셋째, 기존 및 신규 계정에서 침투율을 높이고, 거시경제에 강한 시술 및 외래 진료소 내 확장을 추진하는 것입니다.

라이프사이클 관리로 전환하면, 올해 말 어깨 골관절염에 대한 ZILRETTA 3상 시험의 톱라인 결과 발표 일정에 차질 없이 진행 중입니다. 승인된다면, ZILRETTA는 어깨 골관절염에 대해 FDA 승인을 받은 최초의 약물이 될 것입니다. 또한 최근 등록 연구인 iovera° 경직 연구의 등록을 완료했으며, 연말 이전에 톱라인 결과를 발표할 예정입니다. 참고로, 우리는 경직 프로그램을 발전시키기 위해 짐머 바이오멧과 협력할 것입니다. 이번 거래 구조는 임상 및 규제 성공 시 추가 보상을 받을 수 있는 기회를 제공합니다. 상업용 제품을 넘어, 우리의 파이프라인은 촉매가 풍부한 시기에 접어들고 있다고 믿고 있습니다. 올해 말 PCRX-201의 톱라인 데이터를 기대하며, PCRX-2002는 올해 말 시작 예정인 2상 개발을 계속 진행 중입니다.

PCRX-2002는 수술 부위에 단순히 한 번 투여하여 빠른 발현과 장기 진통 효과를 제공하도록 설계된 로피바카인 신형 하이드로겔 제형입니다. 성공할 경우, EXPAREL을 보완하고 수술 후 통증 관리 분야에서 우리의 리더십을 더욱 강화할 잠재력이 있다고 봅니다. 무릎 골관절염 치료에 패러다임 전환을 가져올 잠재력이 있다고 믿는 PCRX-201에 대해 잠시 말씀드리겠습니다. 확장 가능한 상업용 제조 공정이 가동 중이며, 2상 연구 파트 B의 등록이 진행 중입니다. 참고로, 파트 A의 톱라인 결과는 올해 말 발표될 예정입니다. 파트 A에서는 49명의 환자를 PCRX-201 용량 A, PCRX-201 용량 B, 또는 생리식염수 대조군의 세 치료 그룹 중 하나에 무작위 배정했습니다. 모든 환자는 치료 전에 관절 내 코르티코스테로이드를 투여받아 PCRX-201의 지속성을 표준 치료와 비교 평가할 수 있었습니다.

주요 목표는 안전성이고, 2차 효능 평가 지표는 38주 및 52주에 평가됩니다. 최근 류마티스학 분야 선도 학술지인 "Annals of the Rheumatic Diseases"에 PCRX-201 1상 논문이 게재 승인되어 기쁜 소식을 받았습니다. 이 논문은 72명 환자를 대상으로 104주간 진행된 1상 연구의 고무적인 결과를 강조하고 있습니다. 또한 퇴행성 디스크 질환, 건성 안구 질환, 그리고 개 골관절염에 대한 HCAd 기반 전임상 후보 물질 개발도 진행 중입니다. 최근 개 골관절염에 대한 파일럿 안전성 연구를 완료했으며, 현재 파일럿 효능 연구를 시작하고 있습니다. 마지막으로 다루고자 하는 항목은 우리의 전략에서 중요한 축인 새로운 파트너십 실행에 있어 이룬 중요한 진전입니다. 먼저 최근 완료된 iovera°의 짐머 바이오멧(Zimmer Biomet)으로의 매각부터 말씀드리겠습니다. 파시라(Pacira)에게 이번 거래는 혁신 중심의 바이오제약 회사로서의 집중도를 높이는 동시에 마진 구조를 개선하는 계기가 됩니다.

또한 장기 전략적 우선순위에 부합하는 더 높은 수익률의 성장 기회에 자본과 자원을 재배분할 수 있게 해줍니다. 이번 거래가 환자들에게도 긍정적인 의미를 가진다는 점에 대해 기대하고 있습니다. 짐머는 그 규모, 정형외과 리더십, 그리고 전 무릎 치환술 분야에서의 강력한 입지를 통해 iovera°의 글로벌 잠재력을 극대화할 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. 재무 측면에서 파시라는 최대 1억 4천만 달러를 받게 되며, 그중 7천만 달러는 선지급되고 나머지 7천만 달러는 매출 기반 마일스톤에 연계되어 있습니다. 이 구조는 기존 적응증과 경직증 분야 모두에서 iovera°의 미래 성공에 대한 우리의 참여를 유지합니다. 또한 LG화학의 한국 내 EXPAREL에 대한 최근 규제 제출과 관련된 중요한 진전을 공유하게 되어 기쁩니다. 이로 인해 2027년 초부터 매출이 발생할 것으로 예상됩니다. 올해 하반기에는 미국 외 지역에서 추가적인 상업적 파트너십에 대한 가시성을 제공할 계획입니다.

특히 미국 외 매출은 2040년대까지 독점권을 제공하는 특허 기간 동안 지속될 것으로 기대합니다. 이 모든 거래는 5 by 30 전략의 파트너십 축이 우리의 영향력을 확장하고 자본 효율성을 개선하며 가장 우선순위가 높은 성장 기회에 자원을 집중할 수 있게 함을 보여줍니다. 우리의 경험에 따르면, 최상위급 기관과의 파트너십은 규모, 전문성, 고객 관계를 상호 활용하고 파트너 자산의 상업적 가치를 창출함으로써 초기 계약 이상의 가치를 만들어냅니다. 이러한 파트너십은 포트폴리오 전반에 걸친 잠재적 미래 협력의 길을 열어줍니다. 파시라는 5 by 30 전략을 강력히 실행하며 2분기를 마감했으며, 상업적 모멘텀, 더 넓어진 시장 접근성, 의미 있는 파이프라인 촉매제, 그리고 성장하는 최상위 파트너 명단을 보유하고 있습니다.

이제 2분기 상업 실적에 대한 자세한 내용을 공유하기 위해 브린에게 마이크를 넘기겠습니다.

브린입니다. 프랭크 감사합니다. 오늘 함께해 주신 모든 분들께 좋은 오후 인사드립니다.

2분기 동안 EXPAREL은 정형외과 및 연부 조직 시장 부문 모두에서 침투율과 점유율을 확대했으며, 일부 영역에서 선택적 수술 시장이 둔화된 가운데서도 성과를 보였습니다. 영향은 시술 카테고리별로 다르게 나타났습니다. 정형외과 시술은 비교적 안정적이었으나, 선택적 연부 조직 시술은 둔화를 겪었으며, 특히 병원 입원 환자 환경에서 감소폭이 더 두드러졌습니다. 참고로, EXPAREL의 시술량은 약 60%가 정형외과, 40%가 연부 조직입니다. 이러한 현상은 소비자 의료 지출 감소와 단기적인 선택적 연부 조직 시술에 영향을 미치는 광범위한 경제 불확실성 등 여러 요인에 의해 발생한 것으로 보입니다. 이번 분기 EXPAREL의 지속적인 침투율 및 점유율 확대는 접근성 확대, 시술의 외래 환경 전환, 고객들의 오피오이드 절감 치료 우선순위 지속 등으로 브랜드가 견고한 성장을 이룰 수 있다는 확신을 강화합니다.