이뮤니티바이오 Jefferies Global Healthcare Conference 2026
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- ImmunityBio의 CEO Richard Adcock는 회사의 주요 플랫폼 기술과 진행 중인 임상 시험에 대해 업데이트를 제공했다.
- 첫 번째 플랫폼은 융합 단백질로, Anktiva가 대표 제품이며, 비근육 침습성 방광암(CIS 포함 또는 미포함)에서 35개국에서 승인받았다.
- Anktiva는 또한 사우디아라비아에서 비소세포폐암 2차 치료제로 승인되었으며, 여러 임상 시험이 진행 중이다.
- 두 번째 플랫폼은 DNA 백신 벡터로, 여러 표적에 대해 2세대 아데노바이러스를 사용하여 반복 투여가 가능하다.
- 세 번째는 세포 치료 플랫폼으로, CAR NK 세포와 메모리 강화 사이토카인 자연 살해 세포(M 플랫폼)를 포함한다.
- Anktiva는 FDA 승인 라벨에 따라 자연 살해 세포, CD8 킬러 T 세포, 메모리 T 세포, 헬퍼 T 세포를 활성화 및 증식시키며, Treg는 제외한다.
- 비근육 침습성 방광암에서 Anktiva는 높은 내구성 있는 반응률과 환자의 방광 보존율을 보여주며, 2025년 J 코드 도입 이후 강한 매출 성장세를 기록 중이다.
- BCG 무반응성 및 BCG 초치료군에서 임상 시험이 진행 중이며, BCG 부족 문제 해결을 위해 두 가지 BCG 균주(재조합 및 도쿄 균주)를 확보했다.
- 폐암 2차 치료제로서 사우디아라비아에서 가속 승인 받았으며, 임상 데이터는 ALK 반응자에서 생존율 개선을 보여준다.
- 면역세포 수치(림프구 수치) 개선을 위한 치료제로서 Anktiva의 역할과 효과에 대한 강조가 있었다.
- 세포 치료제 CD19 관련 임상 시험도 진행 중이며, 일부 환자군에서 강력한 치료 반응을 보이고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
좋은 아침입니다. 뉴욕에서 열리는 제프리스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 저는 투자은행(IB)팀의 저스틴 와이서이며, 이뮤니티바이오(ImmunityBio)의 CEO 리처드 애드콕을 소개하게 되어 기쁩니다.
감사합니다. 모두 좋은 아침입니다. 오늘은 몇 분만 시간을 내어 이뮤니티바이오의 현황, 그동안 해온 일, 그리고 현재 진행 중인 과제에 대해 업데이트를 드리겠습니다. 물론 이 자리에 계신 여러분 모두가 전향적 진술이 무엇인지 잘 알고 계실 겁니다. 참고하시도록 여기 자료에 포함해 두었습니다. 이뮤니티바이오를 이야기할 때, 제가 여러분이 떠올리실 수 있도록 먼저 정리해 드리는 부분은 무엇보다도 패트릭 순시옹 박사님이 설립자라는 점입니다. 박사님은 이사회 의장(Executive Chair)이시면서, 동시에 이뮤니티바이오의 글로벌 최고 과학·의료 책임자(Global Chief Scientific Medical Officer)입니다. 저희는 사실상 그분의 비전을 실행에 옮기고 있습니다. ABRAXANE과 American Pharmaceutical Partners를 성공적으로 출시하고 두 회사 모두 엑시트를 마친 뒤, 그분은 “이제 한 걸음 물러서겠다”고 하셨고, 당시 하신 말씀은 “내 생전에 암 치료법을 찾고 싶다”였습니다.
“우리가 하고 있는 일을 근본적으로 바꿔 놓을 변화를 만들어 내고 싶다”라고도 말씀하셨습니다. 저희가 해온 일은 이뮤니티바이오 안에 일련의 플랫폼 기술을 구축해 온 것이며, 그중에서도 가장 핵심은 저희의 융합 단백질(fusion proteins)입니다. ANKTIVA가 그 안의 첫 번째 제품이고, 비근침윤성 방광암(non-muscle invasive bladder cancer)의 CIS(상피내암)에서 유두상 질환 동반 여부와 무관하게 적용되는 적응증이 현재 첫 승인 적응증입니다. 현재 전 세계 35개 국가 및 지역에서 승인을 받았습니다. 추가로 사우디아라비아에서는 비소세포폐암(non-small cell lung cancer) 2차 치료에서, 체크포인트 억제제 실패 환자에 대해 승인되어 있습니다. 해당 분야에서 여러 임상시험이 진행 중이며, 잠시 후 자세히 말씀드리겠습니다. 중요도 순서는 아니지만 두 번째 플랫폼은 DNA 백신 벡터로, 저희는 다양한 타깃을 보유하고 있습니다.
여기서 가장 먼저 아셔야 할 점은, 이것이 단순한 표준 아데노바이러스가 아니라 2세대 플랫폼이라는 점이며, 이로 인해 자가면역을 유발하거나 효능이 떨어지는 문제 없이 반복 투여가 가능하다는 것입니다. 저희의 Ad5 CEA MUC1 브라키유리(brachyury)와 PSA HPV는 모두 다수의 임상시험에서 수행되었습니다. 첫 번째인 CEA MUC1 브라키유리는 내부적으로 ‘트라이어드(triad)’라고 부르고 있습니다. 그 부분은 린치 증후군에서 암 예방 목적으로 실제로 진행된 바 있습니다. 그것은 NIH 산하 NCI가 자금을 지원한 임상시험으로, 현재도 진행 중이며, ANKTIVA 피하(SubQ) 투여와 저희 CEA MUC1 브라키유리의 병용 요법으로 린치 증후군에서의 암 예방 임상시험 치료를 위한 것입니다. 또한 전립선암에서는 PSA에서, 그리고 두경부암 및 자궁경부암에서는 HPV에서 동일한 방식으로 매우 흥미롭고 고무적인 결과를 보여주고 있습니다.
저희는 세포 플랫폼도 보유하고 있습니다. 기성품(off-the-shelf)으로는 CAR-NK가 있으며, PD-L1 t-haNK와 더불어 혈액암을 대상으로 한 CD19도 포함됩니다. 또 하나 매우 기대되는 신규 플랫폼으로, 다른 것들을 대체하는 것은 아니지만, 저희 M-ceNK 플랫폼이 있는데, 이는 기억 기능을 강화한 사이토카인 자연살해(NK) 세포입니다. 여기서 흥미로운 점은, 아페레시스(성분채집)를 하면 현재 많은 사람들이 아페레시스를 통해 단일 사이토카인 강화 자연살해세포를 만들어낸다는 것입니다. 문제는 환자의 세포가 소진된다는 점입니다. 저희가 사용하는 사이토카인 중 하나가 ANKTIVA인데, 앞서 말씀드린 대로 패키지 라벨 12.1절에 승인된 내용으로 돌아가 보면, FDA가 설명하는 ANKTIVA의 작용은 T 조절세포(T reg) 없이 자연살해세포, CD8 킬러 T 세포, 기억 T 세포, 보조 T 세포를 활성화하고 증식시키는 것입니다.
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