아이오니스 파마슈티컬스 Oppenheimer 36th Annual Healthcare Life Sciences Conference

감사합니다, 제이. 이곳에 있게 되어 기쁩니다. 네, 어제 저희 올레자르센 sHTG 보충 NDA가 우선검토 대상으로 승인되어 매우 고무적입니다. PDUFA 지정일은 6월 30일입니다. 이것은 저희에게 매우 좋은 출발점이 됩니다. 6월 말에서 7월 초에 출시할 준비가 되어 있습니다. 이 부분에 대해 많이 이야기할 수 있습니다. 몇 장의 슬라이드 자료가 있습니다. 이 내용을 빠르게 설명드리겠습니다. 그 후 질의응답 시간을 갖겠습니다. 어떻게 들리시나요? 다시 한번, 오펜하이머 연례 헬스 컨퍼런스에 참석하게 되어 기쁩니다. 미래 예측 발언에 대해서는 적절한 시점에 확인해 주시길 권고드립니다.

Ionis는 오늘 매우 유리한 위치에 있어 지속적인 성공이 기대됩니다. 2025년에 큰 성공을 거두었습니다. 확실히 2025년은 회사에 있어 중대한 전환점이자 변혁의 해였으며, 저희는 진정으로 완전 통합된 상업 단계의 생명공학 회사로 거듭났습니다. 제가 CEO 역할을 맡은 이후 지난 5~6년간 추구해온 목표를 달성했습니다. 지난해 저희는 처음으로 두 가지 독립적인 제품 출시를 했고, 두 제품 모두 매우 좋은 출발을 보였습니다. FCS 치료제인 TRYNGOLZA와 HAE 예방용 DAWNZERA입니다. 저희는 훌륭한 기술과 뛰어난 과학적 역량을 바탕으로 강력하고 혁신적인 파이프라인을 구축하고 있으며, 중후기 단계에서 지속적인 성공을 이루고 있습니다.

최근 몇 년간 임상 결과와 성과는 매우 인상적이었습니다. 3상 임상에서 긍정적인 결과를 얻었고, FDA 승인을 받았으며 성공적인 출시를 이루었고, 중간 단계 파이프라인도 마찬가지입니다. 제가 말했듯이, 상업적 출시, 초기 독립 상업 출시가 매우 좋은 출발을 보이고 있습니다. 이 모든 것이 매출 성장 가속화, 긍정적인 현금 흐름 달성, 2028년까지 현금 흐름을 손익분기점에 맞추고 이후에는 매출 성장과 긍정적 매출 증가를 이루기 위한 기반을 잘 다지고 있습니다. 참고로, Ionis는 매우 집중하고 있습니다.