하이퍼파인 26년 2분기 어닝콜

오늘 컨퍼런스 콜에 참여해 주셔서 감사합니다. 오늘 일찍 하이퍼파인 주식회사는 2026년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 실적을 발표했습니다. 보도자료 사본은 회사 웹사이트와 sec.gov에서 확인하실 수 있습니다. 시작에 앞서, 이번 통화에서 경영진은 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 안전 항구 조항에 따라 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하는 발언을 할 것임을 알려드립니다. 이 통화에 포함된 미래 사건, 결과 또는 실적에 대한 기대나 예측과 관련된 모든 발언은 미래 예측 진술입니다. 운영 동향, 미래 재무 실적, 비용 관리, 시장 기회, 상업 및 국제 확장, 규제 승인, 제품 개발과 관련된 내용을 포함한 모든 미래 예측 진술은 현재의 추정치와 다양한 가정에 기반하고 있습니다.

이러한 진술에는 실제 결과나 사건이 예상되거나 암시된 내용과 실질적으로 다를 수 있는 중요한 위험과 불확실성이 수반됩니다. 따라서 이러한 진술에 과도한 신뢰를 두지 않으시길 권고드립니다. 사업과 관련된 위험 및 불확실성 목록과 설명은 최신 정기 보고서의 위험 요인(Risk Factors) 섹션을 참조해 주시기 바랍니다. 이 컨퍼런스 콜은 시의성이 있는 정보로서 오늘 생중계 시점에만 정확합니다. 하이퍼파인 주식회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 사유로 인해 재무 전망이나 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의도나 의무가 없음을 명확히 합니다. 이제 마리아 사이니즈 사장 겸 최고경영자에게 발언을 넘기겠습니다.

안녕하세요, 참여해 주셔서 감사합니다. 오늘 통화에는 최고관리책임자 겸 최고재무책임자인 브렛 헤일도 함께하고 있습니다. 2분기는 하이퍼파인에게 또 한 번 강력한 분기였으며, 우리는 상업적, 운영적, 재무적 우선순위 전반에서 계속해서 성과를 내고 있습니다. 2분기 매출은 390만 달러로, 역대 두 번째로 높은 분기였으며 전년 동기 대비 약 45% 증가하여 상반기 매출은 780만 달러에 달했습니다. 이번 분기에 12대의 시스템을 판매했으며, 이는 전년 동기 대비 50% 증가한 수치로, 대부분의 설치가 차세대 시스템에서 이루어졌고 국제 판매 비중도 높았습니다. 또한 4분기 연속으로 50% 이상의 총이익률을 기록했으며, 현금 소진도 전년 동기 및 전 분기 대비 개선되었습니다. 지난해 중반에 옵티브 AI가 탑재된 차세대 Swoop 시스템을 출시하고 신경학 진료 시장에 진입했습니다.

이제 우리는 이 차세대 Swoop 시스템 버전을 모델 2라고 부릅니다. 출시 당시 우리는 이미지 품질 개선, 임상 활용성 확대, 증가하는 실제 증거, 그리고 더 넓고 다양화된 상업 전략이 병원, 진료소, 국제 시장 전반에서 의미 있는 성장 기회를 열어줄 수 있다고 믿었습니다. 1년이 지난 지금, 우리는 그 가설을 뒷받침하는 중요한 증거들을 축적했습니다. 우리는 진료 현장 전반에서 채택을 확대했고, IDN 참여를 늘렸으며, 새로운 지역에 진출하고 임상 증거를 확장했으며, 재무 건전성을 강화하고 사업의 재무 프로필을 개선했습니다. 그 결과, 우리는 이제 이 강력한 기반을 더 넓은 상업적 규모로 전환하는 데 더욱 집중하고 있습니다. 상반기 강력한 실행력을 바탕으로 2026년 전체 연간 매출 및 현금 소진 가이던스를 재확인하며, 성장, 마진, 장기 기회에 대해 자신감을 유지하고 있습니다.

시장 수요는 여전히 건강하며, 병원(건강 시스템 내 입지 확대 포함), 신경학 진료소, 국제 시장 등 세 가지 수직 분야에서 성장을 이끌고 있습니다. 이제 각 사업 부문의 업데이트를 좀 더 자세히 설명드리겠습니다. 병원 시장은 여전히 우리의 가장 큰 상업적 수직 분야이자 중요한 임상 및 상업적 검증의 원천입니다. 지난 1년간 Swoop 시스템은 중환자실 내 틈새 사용을 넘어 중환자실, 응급실, 병원 기반 클리닉 전반에서 플랫폼 활용도가 확대되었으며, 신경학적 워크플로우와 모바일 배포 모델에서도 사용이 증가하고 있습니다. 최근 몇 분기 동안 모델 2 Swoop 시스템을 도입한 병원 프로그램들은 높은 활용도와 스캔 볼륨 증가, 그리고 의미 있는 임상 워크플로우 및 경제적 이익을 보고했습니다. 이러한 광범위한 활용성과 강력한 사용률은 반복적인 도입, 건강 시스템 내 심층 참여, 그리고 시간이 지남에 따른 기업 차원의 채택을 지원하기 때문에 중요합니다.

우리는 대형 건강 시스템과 IDN과의 협력에서 진전을 이루었습니다. 최근 몇 달간 여러 신규 건강 시스템에 모델 2 시스템을 판매했으며, 7월 초에는 국내 최대 규모의 IDN 중 하나에 최초로 설치했으며, 2분기 동안 다른 건강 시스템 내 첫 번째 설치를 넘어 확장도 진행했습니다. 모델 2 출시 이후 병원들이 첫 번째 완전한 자본 계획 주기에 진입함에 따라, 우리의 병원 파이프라인은 임상 증거, 경제적 검증, 그리고 더 전략적인 IDN 수준의 대화로 점점 더 뒷받침되고 있습니다. 응급실로의 확장은 2026년 우선순위 중 하나였습니다. SAEM 2026 회의에서 발표된 PRIME 데이터는 응급실에서 환자 분류를 위해 Swoop 시스템 사용을 뒷받침하는 강력한 증거를 제공했습니다.

PRIME은 휴대용 MRI가 기존 MRI의 7.76시간에서 1.28시간으로 응급실에서 스캔 시작까지의 중간 주문 시간을 단축시켰음을 보여주었습니다. 더 빠른 영상 접근은 병원이 워크플로 병목 현상을 줄이고, 보다 시기적절한 임상 의사결정을 지원하며, 기존 스캐너 가용성이 제한될 수 있는 응급실 워크플로에 MRI를 더 쉽게 통합할 수 있도록 돕습니다. 이러한 증거와 단기 촉매 요인들은 초기 프로그램의 성공, 임상 증거 및 경제적 검증에 힘입어 병원과 IDN이 지속 가능한 성장 동력이라는 확신을 점점 더 높여주고 있습니다. 우리는 신경과 진료실에서 Swoop 시스템이 환자에게 더 가까이 영상을 제공하고 진료 경로의 마찰을 줄일 수 있는 다르지만 상호 보완적인 기회가 발전하는 것을 보고 있습니다. 우리의 진료실 시장은 이용률, 참조 사이트 개발, 환자 선호도, 영상 접근 용이성에 힘입어 독자적인 성장 분야로 계속 발전하고 있습니다.

출시 이후 10여 개 이상의 진료실에 Swoop 시스템을 설치하여 진료실 가치 제안을 지원하고 있습니다. 진료실 직원들이 MR 기술자 없이 시스템을 운영할 수 있었던 점은 사용 편의성을 강조합니다. 여러 진료실에서 매우 높은 스캔량을 보고하고 있습니다. 우리는 치매 선별 검사 응용 프로그램을 포함한 인접 사용 사례와 환자 가까이에서 편리한 영상 촬영을 원하는 컨시어지 및 웰니스 진료 모델에서의 관심 증가를 계속 보고 있습니다. 우리의 NEURO PMR 데이터는 기존 MRI와 92%의 블라인드 일치율로 병변을 식별하며, 임상 병력과 함께하면 98%까지 상승하고, 환자들은 휴대용 MRI를 선택할 확률이 4배 더 높다는 점에서 이 기회를 뒷받침합니다. 우리가 계획 중인 조영제 라벨링 추가 확장은 임상 활용도를 넓히고 전용 조영제 관련 CPT 코드에 따른 확립된 보험 적용으로 추가 사용 사례를 지원함으로써 진료실 분야의 중요한 촉매제가 될 것으로 기대합니다.

이러한 증거들은 시간이 지나면서 진료실 시장이 이용률, 환자 선호도, 사용 편의성, 그리고 계획된 조영제 라벨링 확장에 힘입어 미국 내 의미 있는 두 번째 성장 분야가 될 수 있다는 확신을 점점 더 높여줍니다. 미국 병원 및 진료실 기회를 넘어, 우리는 또한 국제 시장에서 더 강력한 기반을 구축하기 시작하고 있습니다. 2026년 초 CE 마크와 UKCA 마크 승인을 받은 후, 우리의 Model 2 Swoop 시스템은 현재 유럽과 영국에서 상업적으로 이용 가능하며, 이번 분기에 첫 두 대의 Model 2 시스템을 판매했습니다. 2026년 하반기에는 유통 파트너와 함께 Model 2 시스템의 유럽 롤아웃을 진전시킬 것으로 기대합니다. 프랑스에서는 Model 2가 UniHA 조달 목록에 포함되어 프랑스 공공 병원 전반에 걸쳐 보다 효율적인 구매 경로를 만듭니다.

인도에서는 지난해 말 Model 1이 CDSCO 승인을 받은 후, 뉴델리 AIIMS가 인도 내 첫 배치처가 되어 해당 지역에서 고급 임상 참조 사이트 역할을 하고 있습니다. 이러한 이정표들은 규제 승인, 초기 판매, 조달 접근, 참조 사이트를 통해 국제 시장이 신흥 성장 분야로서 더 강력한 기반을 마련하고 있다는 확신을 점점 더 높여줍니다. 우리는 다각화된 상업 프로필과 각 분야에서 이룬 진전에 만족하고 있습니다. 우리는 기존 및 신규 진료 현장에서 Swoop 시스템의 임상 활용도를 확장할 수 있는 제품 및 소프트웨어 역량에 지속적으로 투자하고 있습니다. 앞으로도 소프트웨어는 지속적으로 개선되는 AI 기반 플랫폼으로서 Swoop 시스템의 핵심 동력이 될 것입니다. 올해 말 예정된 다음 소프트웨어 출시에서는 이미지 품질, 임상 활용도, 스캔 속도, 워크플로우 및 사용자 경험을 개선하는 빈번한 소프트웨어 기반 향상 주기를 기반으로 할 것입니다.

조영제를 포함한 뇌 MRI 라벨링 확장 계획도 순조롭게 진행 중입니다. Contrast PMR 등록은 약 75% 완료되었으며, 연구도 잘 진행되고 있습니다. 우리는 조영제 라벨링 확장을 지원하기 위해 2026년 말까지 FDA 제출을 목표로 하고 있습니다. 또한, 신경외과 워크플로우와 모바일 배치 모델에 대한 초기 관심도 확인되고 있으며, 이는 전통적인 고정형 영상 장비를 넘어선 Swoop 시스템의 광범위한 플랫폼 잠재력을 강화합니다. 수술 분야에서는 새로 구성된 자문위원회와 수술실 파일럿 프로그램이 즉각적인 시술 후 평가를 지원하는 휴대용 MRI의 가능성을 평가하고 있으며, 모바일 모델은 기존 MRI 접근이 제한된 분산 진료 환경에서 뇌 영상 접근성을 확대할 수 있습니다. 이러한 이니셔티브들은 임상 활용도가 높아지고 다수의 미래 성장 촉진제가 있는 확장 가능한 AI 기반 플랫폼으로서 Swoop 시스템에 대한 우리의 견해를 강화합니다.

이제 브렛에게 넘겨 2026년 2분기 재무 실적과 가이던스를 검토하도록 하겠습니다.

감사합니다, 마리아. 2026년 2분기 재무 결과를 요약한 후 가이던스 업데이트를 제공하겠습니다. 2026년 2분기 매출은 390만 달러로, 2025년 2분기 270만 달러 대비 120만 달러(약 45%) 증가했으며, 2026년 1분기보다도 소폭 상승했습니다. 상반기 매출은 780만 달러로 전년 동기 480만 달러 대비 300만 달러(약 62%) 증가했습니다. 2분기에는 12대가 판매되어 전년 동기 8대 대비 50% 증가했습니다. 상반기 판매 대수는 22대로 전년 동기 14대 대비 약 57% 증가했습니다.