지브러 테라퓨틱스 H.C. Wainwright 4th Annual BioConnect Investor Conference
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- Zevra Therapeutics는 지난 12개월 동안 전략적 계획에 따라 환자 중심의 몇 가지 핵심 영역에 집중하며 큰 진전을 이루었다.
- 미국 내 Miplyffa 제품 출시가 성공적으로 진행 중이며, 진단된 환자뿐만 아니라 진단되지 않은 환자군까지 확대하는 데 자신감을 보이고 있다.
- 유럽 및 기타 지역에서 제품의 규제 승인 및 지리적 확장을 추진 중이며, 유럽에서의 Miplyffa 허가 신청은 표준 심사 절차를 진행하고 있다.
- 파이프라인 측면에서는 Celiprolol의 임상 재개와 가속화 개발을 위한 FDA와의 건설적인 대화를 진행 중이다.
- 본사를 보스턴으로 이전하여 상업, 규제, 개발 등 다양한 분야의 인재를 확보하고 장기적인 성장 기반을 마련하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 여러분. 저는 H.C. 웨인라이트의 주식 연구 애널리스트 중 한 명인 브랜든 폴크스입니다. 다음 순서로는 제브라 테라퓨틱스와의 파이어사이드 토론이 예정되어 있습니다. 제브라에서 함께해 주신 분은 닐 F. 맥팔레인 CEO와 저스틴 렌즈입니다. 두 분 모두 참석해 주셔서 감사합니다. 닐, 개회사를 하시고 공개해야 할 사항이 있으면 말씀해 주시겠습니까?
네, 초대해 주셔서 감사합니다. 오늘 저와 저스틴이 향후 전망에 관한 발언을 할 예정입니다. 가장 최신 정보는 저희의 최근 SEC 제출 자료를 참고해 주시기 바라며, 이번 실적 발표 후 여러분의 질문에 대해 대화할 수 있기를 기대하고 있습니다.
좋습니다. 감사합니다. 바로 시작하겠습니다. 네, 먼저 큰 그림부터 말씀드리겠습니다. 말씀하신 대로, 저희는 방금 실적 발표를 마쳤고, 지난 1년 동안 제브라는 많은 변화를 겪었습니다. 많은 긍정적인 일들이 있었습니다. 회사는 매우 강력한 위치에 있습니다. 지난 12개월간의 모든 진전을 고려할 때, 오늘날 그리고 장기적으로 제브라를 어떻게 평가하십니까?
감사합니다. 정말 긴 여정이었고, 2023년 말부터 2024년 초까지 수립한 계획에 기반한 여정이었습니다. 저희 최초의 전략 계획 초안으로, 몇 가지 핵심 과제에 집중할 수 있었습니다. 환자 중심으로, 그리고 우리가 얼마나 큰 영향을 미칠 수 있는지에 중점을 두었으며, 말씀하신 성과를 이끌어낼 수 있었습니다. 저희가 집중해 온 세 가지 주요 영역이 있습니다. 첫 번째는 미국 사업입니다.
미국에서 MIPLYFFA 출시가 진단된 환자군뿐 아니라 아직 진단받지 못한 환자군까지 확대하여, 실제로 TAM(총 주소 가능 시장)을 향해 사업을 성장시킬 수 있도록 어떻게 보장할 수 있을지에 관한 것입니다. 저희는 1년 전보다 훨씬 더 자신감을 갖고 있으며, 계속해서 이 방향으로 추진하고 있습니다. 다른 하나는 전 세계적으로 당사 제품의 규제 및 지리적 확장에 집중하는 것이었습니다. 작년에 MAA(시장 허가 신청)를 제출한 것을 보셨을 겁니다. 우리는 그 과정을 거쳤습니다. 이는 표준 심사 절차이며, FDA에 제출한 탄탄한 자료를 바탕으로 유럽 의약품청(EMA)과도 계속 협력하고 있습니다.
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