아이디야 바이오사이언시스 Status update
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- 이 회사는 정밀 의학과 종양학 분야를 선도하는 바이오사이언스 기업으로, 9개의 임상 프로그램을 보유하고 있다.
- 가장 진전된 프로그램은 1차 전이성 포도막 흑색종에 대한 두 개의 3상 무작위 연구 중인 Darrow이다.
- Darrow는 1차 전이성 포도막 흑색종과 신보조요법 적응증에서 연구 중이며, 올해 하반기에 3번째 3상 연구를 시작할 예정이다.
- ADC(항체-약물 접합체) 분야에서는 Dll3 트리플 ADC인 ID 849가 주목받고 있으며, 연말까지 임상 데이터 업데이트를 계획 중이다.
- MTAP 결손 관련 두 개의 임상 자산(PRMT5와 MAT2A)과 Cat 67 프로그램(ID574, 1상 진입 예정)도 보유하고 있다.
- 1차 전이성 포도막 흑색종 3상 시험의 주요 평가 변수는 중앙값 무진행 생존 기간(PFS)이며, 3월 말에 탑라인 결과 발표를 앞두고 있다.
- 과거 연구에서 치료군의 PFS는 약 7개월로 견고하며, 대조군은 2~3개월로 예상되어 긍정적인 결과가 기대된다.
- OS(전체 생존 기간) 데이터도 유망하며, 21개월의 OS를 보고한 바 있다.
- 신보조요법 연구에서는 종양 크기 감소와 시력 보존 효과가 관찰되었으며, 이는 기존 치료 대비 혁신적이다.
- 상업적 기회는 미국에서 연간 약 1500명의 환자가 대상이며, 희귀질환 약가 정책을 고려 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
바이오사이언스 부문에서 저희는 정밀 의학 암종양 분야를 선도하는 기업입니다. 임상 단계에 9개의 프로그램을 보유하고 있어 매우 깊고 다각화된 포트폴리오를 갖추고 있습니다. 우마르 씨도 아시다시피, 가장 진전된 프로그램은 다로바서티브로 현재 1차 전이성 포도막 흑색종 적응증에서 진행 중인 2개 3상 무작위 연구가 있습니다. 다음으로, 네오아쥬번트 적응증에서는 이번 반기 내에 3번째 3상 연구를 시작할 예정입니다. 분명히, 1차 전이성 포도막 흑색종에 대한 탑라인 결과에 관한 향후 가이던스가 매우 중요한 초점입니다. 주요 평가변수는 중앙 무진행생존기간이며, 오늘 더 자세히 말씀드릴 것으로 생각합니다. 그 외에도 매우 깊은 파이프라인을 보유하고 있습니다. 다음으로, ADC(항체-약물 접합체) 분야의 자산 포트폴리오가 있습니다.
가장 주목받는 것은 DLL3 Topo ADC인 IDE-849라고 할 수 있습니다. 연말까지 해당 프로그램의 임상 데이터 업데이트를 안내할 예정이며, 이 분자는 최고 수준의 자산이 될 잠재력이 있다고 믿고 있습니다. 우마르 씨와 존 씨 모두 아시다시피, 작년 9월 세계 폐암 학술대회에서 구두 발표로 매우 강력한 단일제제 활성을 선보였습니다. 그 외에도 MTAP 삭제에 대한 깊은 파이프라인이 있습니다. 임상 단계 자산은 PRMT5와 MAT2A 두 개를 보유하고 있습니다. 단일치료제뿐 아니라 병용 치료제로서도 매우 흥미로운 기회가 많다고 생각합니다. 또한, 두 분 모두 주목하고 계시듯 RAS와 MTAP 간의 흥미로운 교차점도 많습니다.
마지막으로 KAT6/7인데, IDE-574가 현재 1상에 진입했습니다. 아주 독특한 기회이며, 유방암과 대장암을 포함해 아마도 가장 큰 치료 대상 환자군 중 하나라고 생각합니다. 저희 최고과학책임자인 마이크 화이트가 여기 있으니 해당 과학적 내용도 충분히 깊이 다룰 수 있습니다. 이것이 회사에 대한 좋은 요약과 개요가 되길 바랍니다.
네, 이해했습니다. 좋습니다. 훌륭합니다. 아마도 시작하면서 이번 실적 발표에 대한 시기와 기대치에 대해 다시 한 번 말씀해 주실 수 있을까요?
네, 발표 시기는 앞으로 몇 주 내가 될 예정입니다. 우리는 이제 3월 말 무렵으로 안내를 드렸으니, 지금은 분명히 3월을 향해 가고 있습니다. 데이터 업데이트는 가까운 시일 내에 있을 것입니다. 기대치 설정 측면에서 말씀드리면, 우마르가 여기 있는데, 우리가 생각하기에 대조군에서 보게 될 결과는 이전에 발표된 대규모 메타분석 결과와 일치할 것으로 믿고 있습니다. 대조군에서의 이필리무맙/니볼루맙에 관해 질문이 있었는데, 아마도 가장 신뢰할 만한 논문은 Pure Lots 논문이며, 다기관 연구였습니다. 거기서 우리는 무진행 생존기간(PFS)이 대략 2~3개월 정도로 나올 것으로 예상합니다.
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어닝콜 참가자
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