애클래리스 테라퓨틱스 Bank of America Global Healthcare Conference 2026
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- Aclaris Therapeutics Inc는 면역학적 자산을 혁신하는 바이오텍 기업으로, 피부과 및 호흡기 질환과 염증성 장질환(IBD) 등 수백만 명 환자에게 영향을 미치는 질환을 대상으로 한다.
- 동사는 Bispecific 항체와 ITK 경구 억제제 등 혁신적인 치료법 개발에 집중하고 있으며, 세인트루이스에 최첨단 연구소를 보유하고 있다.
- 2026년에는 다수의 임상 시험 결과 발표 및 임상 진전이 예정되어 있어 중요한 촉매 역할을 할 것으로 기대된다.
- 현재 파이프라인에는 중등도에서 중증 아토피 피부염 대상의 100명 규모 위약 대조 2상 시험을 포함한 여러 임상 단계의 후보물질이 포함되어 있다.
- 주요 후보물질로는 TSLP를 표적으로 하는 단일클론항체, TSLP와 IL-4 수용체를 동시에 타깃하는 bispecific 항체, ITK/JAK3 억제제 등이 있다.
- TSLP 항체는 경쟁 약물 대비 약물-표적 결합 지속시간이 25~30배 길며, 아토피 피부염에서 90% 이상의 환자가 EASI 75 반응을 보였다.
- Bispecific 항체는 Dupilumab과 Tezepelumab 병용보다 약 4배 강력한 효능을 보이며, PK/PD 데이터는 3개월 간격 투여 가능성을 시사한다.
- ITK/JAK3 억제제 ATI-2138은 가려움증 완화와 피부 증상 개선에서 우수한 효과를 보였으며, 안전성 프로파일도 양호하다.
- 향후 2023년 말까지 리켄 플라누스(lichen planus) 적응증에 대한 2상 시험 개시, 차세대 ITK 억제제 IND 제출 등이 계획되어 있다.
- 현재 현금 잔고는 약 1억 9천만 달러이며, 2028년까지 연구개발을 위한 충분한 자금이 확보되어 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
와주셔서 감사드리며, 오늘 슬라이드를 진행할 아클라리스 테라퓨틱스와 함께하게 되어 기쁩니다. 이어서 말씀드리겠습니다. 안녕하세요, 좋은 아침입니다.
저는 휴 데이비스이며, 아클라리스 테라퓨틱스의 사장 겸 최고운영책임자입니다. 뱅크오브아메리카 헬스케어 컨퍼런스에 초대해 주셔서 감사합니다. 미래 예측 진술에 관한 일반적인 면책 조항과 주의 사항을 안내드립니다. 아클라리스 테라퓨틱스는 해결되지 않은 중요한 질환을 위한 면역학적 자산 분야의 혁신 기업입니다. 검증된 표적을 다루는 것이 성공의 핵심이며, 우리는 포트폴리오에 혁신적인 접근 방식을 적용하는 방법을 깊이 이해하고 있습니다. 두 가지 예로는 이중특이성 항체와 최고의 효능을 목표로 하는 ITK 경구용 억제제가 있습니다. 세인트루이스에 위치한 연구소는 키나아제 생물학 분야의 최첨단 과학 플랫폼이며, 회사 전반에 걸쳐 세계적 수준의 과학적 역량을 보유하고 있습니다. 2026년에는 중요한 촉매 이벤트들이 예정되어 있으며, 이에 대해서는 나중에 말씀드리겠습니다.
앞서 언급했듯이, 피부과 및 면역학적 호흡기 질환과 염증성 장질환 등 해결 가능한 I&I 질환은 미국 내 수백만 명 환자에게 영향을 미치는 중요한 분야입니다. 아클라리스는 이러한 호흡기 및 피부 질환을 대상으로 선도적인 분자 유형의 치료제를 개발하고 있습니다. 중형주에서 대분자 및 소분자 치료제 개발 모두에 강점을 가진 회사는 드물지만, 저희는 JAK 유사 효능을 가진 ITK 프랜차이즈와 광범위한 ITK 선택성을 확장 중이며, 잠재적 1차 치료제가 될 생물학적 제제 분야도 보유하고 있습니다. 저희가 궁극적으로 달성하고자 하는 것은 피부 및 호흡기 질환 환자들에게 매우 높은 효능 한계를 제공하는 것입니다.
또한, 생물학적 제제 포트폴리오를 통해 생물학적 특성과 약물 설계를 활용하여 투약 간격 연장 기회도 갖고 있습니다. 파이프라인으로는 올해 말 결과가 나올 예정인 2상 보사키투그 항-TSLP 단일클론항체가 있습니다. 이는 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자 100명을 대상으로 한 위약 대조 연구입니다. 다음은 ITK JAK3 억제제인 ATI-2138입니다. 이 약물은 아토피 피부염에서 개념 증명(POC)으로 2상 A 연구를 완료했으며, 올해 말 시작 예정인 2상 B 연구에서는 편평태선 치료제로 개발 중입니다. ATI-052는 TSLP와 IL-4R을 모두 표적으로 하는 이중특이성 항체입니다. 건강한 지원자 대상 연구는 완료했으며, 곧 자세히 설명드리겠습니다. 현재 중증 아토피 피부염과 중등도에서 중증 천식을 대상으로 2건의 1상 B 연구가 진행 중입니다.
저희 ATI-9494 분자는 올해 말까지 IND 제출을 진행할 예정입니다. 저희 TSLP 항체인 보사키투그에 대해 말씀드리자면, TSLP는 수지상세포, 비만세포, 섬유아세포, 그리고 면역계의 선천적 측면인 ILC2까지 다양한 세포에 작용하는 다면발현성(pleiotropic) 활성을 가지고 있어 매우 중요하며, Th2 경로 질환의 주된 조절자입니다. TSLP를 표적으로 삼아 억제하는 것은 바로 이러한 다면발현성 활성을 염두에 둔 것입니다. 저희는 TSLP에 대해 400시간 이상의 체류 시간을 가진 최고 수준의 분자를 보유하고 있습니다.
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