패썸 파마슈티컬스 26년 3분기 어닝콜

안녕하십니까. 오늘 아침 파톰의 2026년 3분기 실적을 논의하는 자리에 함께해 주셔서 감사합니다. 오늘 아침 발표에서는 스티브 바스타 사장 겸 최고경영자와 산지브 나룰라 최고재무·사업책임자가 말씀드릴 예정입니다. 시작에 앞서, 오늘 발표에서 여러 가지 미래예측진술을 말씀드릴 예정임을 알려드립니다. 이러한 미래예측진술에는 파톰이 통제할 수 없는 경우가 많은 위험과 불확실성이 수반됩니다. 실제 결과는 미래예측진술과 상당히 다를 수 있으며, 이러한 위험은 파톰의 사업과 영업 실적, 보통주 거래 가격에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 진술과 위험 요인에 관한 내용은 현재 세이프 하버 슬라이드와 가장 최근 제출한 10-K 양식, 오늘 제출한 10-Q 양식 및 이후의 미국 증권거래위원회(SEC) 제출 서류 중 위험 요인 항목에서 확인하실 수 있습니다.

이번 컨퍼런스콜에서 언급하는 모든 미래예측진술은 오늘 현재 파톰의 믿음에 근거하며, 파톰은 이러한 진술을 업데이트할 의무를 부인합니다. 이후에는 GAAP 및 비GAAP 재무 지표에 대해 설명드릴 예정입니다. 구체적으로, 이번 논의에서 현금 영업비용이라고 언급할 때는 비현금 주식기준보상을 제외한 비GAAP 기준의 지표를 의미한다는 점을 유의해 주시기 바랍니다. 언제나 그렇듯이 비GAAP 실적과 가장 직접적으로 비교 가능한 GAAP 지표 간의 상세한 조정 내역은 오늘 아침 배포한 보도자료에 포함되어 있습니다. 그럼 이제 파톰의 사장 겸 최고경영자인 스티브 바스타에게 통화를 넘겨 시작하겠습니다. 스티브, 감사합니다, 에릭. 그리고 오늘 아침 컨퍼런스콜에 함께해 주신 모든 분께 감사드립니다.

오늘 아침 파톰이 3분기에 탄탄한 실행력을 보여드렸다는 점을 말씀드리게 되어 기쁩니다. 지난 1년 반 동안 파톰은 재무 상태를 크게 강화했습니다. 3분기에는 주식기준보상을 제외한 영업이익이 2분기 연속 흑자를 기록했고, 다시 한 번 플러스 현금흐름을 창출했습니다. 이번 분기 순매출은 지난해 3분기 대비 약 71%, 전 분기 대비 약 14% 증가했습니다. 의사들이 보퀘즈나를 더 쉽게 처방하고 위식도역류질환 환자들이 더 쉽게 이용할 수 있도록 하는 데 주력하고 있습니다. 저희가 이야기를 나눈 의사들은 이미 보퀘즈나의 임상적 가치를 인정하고 있습니다. 최근 시장 조사에서 설문에 참여한 의료진의 97%가 다른 위식도역류질환 치료 옵션과 비교해 보퀘즈나의 효능을 긍정적으로 평가했습니다.

이제 저희가 해야 할 일은 의료진이 위식도역류질환 치료를 위해 보퀘즈나를 최대한 쉽게 처방하고, 환자들이 합리적인 비용으로 약을 이용할 수 있도록 하는 것입니다. 지난 몇 달 동안 저희는 의사와 환자의 보퀘즈나 접근성을 개선하기 위한 여러 방안을 포함한 ‘접근성 우선’ 이니셔티브를 시행했습니다. 저희 영업 담당자들은 매일 소화기내과 진료 현장에서 의미 있는 진전을 이루고 있으며, 탄탄한 4분기 실적을 거두며 올해를 마무리할 수 있는 좋은 위치에 있다고 생각합니다. 이번 분기의 주요 재무 성과 몇 가지를 간략히 말씀드린 뒤, 산지브가 통화 중 자신의 순서에 추가 설명을 드리겠습니다. 3분기 순매출은 8,470만 달러, 현금 기준 영업비용은 6,050만 달러였으며, 주식기준보상을 제외한 영업이익은 580만 달러를 기록했습니다. 영업활동으로 창출한 현금은 약 210만 달러였습니다.

이번 분기 실적을 자랑스럽게 생각하며, 4분기를 앞두고 연간 매출 가이던스 3억 1,000만~3억 2,500만 달러를 재확인합니다. 3분기 주요 영업 지표에 대해 간단히 말씀드리겠습니다. 출시 이후 10월 16일까지 보퀘즈나 처방전이 200만 건 넘게 조제됐습니다. 출시 후 2년이 조금 지나 첫 100만 건의 처방전을 달성한 데 이어, 1년도 채 되지 않아 두 번째 100만 건을 달성하게 되어 매우 기쁩니다. 3분기에 조제된 약 38만 건의 처방전 가운데 약 24만 8,000건은 보험 적용 처방으로 전체의 약 65%를 차지했고, 약 13만 2,000건은 현금 결제로 조제됐습니다. 전 분기와 비교하면 보험 적용 처방 물량은 19%, 현금 결제 물량은 6% 증가한 것입니다. 데이터 보고와 관련해 한 가지 말씀드리겠습니다. 아이큐비아는 최근 보퀘즈나의 추정 방법을 조정했으며, 이는 10월 9일 종료된 데이터 주간부터 적용됐습니다.

브랜드가 성숙해지면 아이큐비아가 이러한 유형의 업데이트를 하는 것은 흔한 일입니다. 지난 실적 발표에서 말씀드렸듯이, GERD 치료에 보퀘즈나를 더 폭넓게 사용하도록 하는 데 가장 큰 걸림돌은 의사들이 처방하기 쉽고 환자들이 약을 구하기 쉽게 만드는 것이라고 생각합니다. 의사들은 GERD 환자에게 보퀘즈나를 처방할지 결정할 때 환자의 필요성, 직원들이 들여야 하는 업무 부담, 그리고 환자가 실제로 약을 적정한 비용으로 받을 수 있을지에 대한 확신을 고려합니다. 이 문제를 해결하기 위해 영업 조직의 초점을 ‘접근성 우선’에 맞췄습니다. 영업 담당자들은 의사와 병원 직원들에게 사전 승인 요건, 약국 파트너인 블링크알엑스를 통해 제공되는 지원, 그리고 다양한 환자 지원 프로그램에 대해 안내하고 있습니다. 복잡한 전략은 아니지만, 병원과 의사를 한 곳씩 꾸준히 공략해야 하며, 시간이 걸린다는 점을 잘 알고 있습니다.

의사들이 블링크알엑스를 더 많이 이용하도록 하는 것은 ‘접근성 우선’ 전략의 핵심 요소입니다. 처방전을 블링크알엑스로 보내면 사전 승인 신청률과 승인율이 높아지며, 결과적으로 전체 처방 조제율도 일반 약국에 비해 크게 높게 나타납니다. 블링크알엑스가 의료진과 환자의 사전 승인 절차 진행을 지원하고, 처방약 조제 과정 전반에 걸쳐 환자에게 진행 상황을 안내하며, 환자가 이용할 수 있는 경우 환자 지원 프로그램을 자동으로 적용하고, 환자가 부담하는 본인 부담금을 가능한 한 최저 수준으로 낮출 수 있도록 돕는다는 점을 의료진에게 계속 안내하고 있습니다. 3분기 말에는 ‘접근성 우선’ 전략의 일환으로 블링크알엑스를 통해서만 이용할 수 있는 본인 부담금 0달러 프로그램을 시작했습니다. 이 새로운 프로그램이 처방 의사들의 블링크알엑스 이용을 촉진할 것으로 기대합니다.

의사들은 이제 보퀘즈나와 제네릭 양성자 펌프 억제제 간 본인 부담금 차이에 초점을 맞추기보다, 상업 보험에 가입한 적격 환자가 본인 부담금 없이 약을 받을 수도 있다는 점을 고려해 GERD 환자에게 보퀘즈나가 적절한 치료 옵션인지 판단할 수 있습니다. 이러한 프로그램의 효과를 보여주는 긍정적인 초기 신호가 나타나고 있으며, 보퀘즈나의 접근성과 부담 가능성에 대한 인식을 개선하기 위해 계속 노력하겠습니다. 개발 프로그램에 대해 간략히 말씀드리겠습니다. 호산구성 식도염에서는 4분기에 2상 파이콘-EoE 시험의 주요 결과를 발표할 예정입니다. 이 시험의 1차 평가변수는 조직학적 개선, 즉 12주 치료 후 호산구 수 감소에 초점을 맞춥니다. 증상 개선도 2차 평가변수로 평가할 예정입니다. 이 시험의 추가 12주 공개 연장 안전성 평가 부분은 진행 중입니다.

비미란성 GERD의 필요 시 치료를 위한 보퀘즈나 3상 파이콘-NERD-302 시험은 현재 환자를 모집하고 있습니다. 이 시험에서는 환자들이 4주간 보퀘즈나를 매일 복용한 뒤, 6개월 동안 보퀘즈나 또는 위약을 필요에 따라 복용하도록 무작위 배정됩니다. 1차 평가변수는 보퀘즈나가 2시간 이내에 완전한 증상 완화를 제공하고 이를 24시간 동안 유지할 수 있는지를 평가합니다. 2028년 1분기에 주요 데이터를 발표할 것으로 예상하며, 시험이 성공하고 승인을 받는다면 매일 PPI를 계속 복용하고 싶지 않은 많은 GERD 환자를 대상으로 추가적인 시장 기회를 열 수 있을 것으로 생각합니다. 마지막으로 보퀘즈나의 독점 기간과 관련한 최근 동향을 간략히 말씀드리겠습니다. 2026년 10월 21일, BDR 파마슈티컬스는 FDA를 상대로 소송을 제기했습니다. 주된 쟁점은 보퀘즈나에 대한 파톰의 신약허가 신청을 인용한 자사의 약식 신약허가 신청을 FDA가 접수하지 않았다는 주장입니다.

BDR은 FDA가 GAIN법을 부적절하게 적용해 보퀘즈나 정제의 신약 독점 기간을 연장했다고 주장하고 있습니다. 이후 두 번째 약식 신약허가 신청 업체라고 주장하는 곳에서도 자사의 소송을 BDR의 소송과 병합해 달라고 신청할 의사가 있다는 통지를 제출했습니다. 파톰의 시민 청원을 통해 FDA가 이 사안을 철저히 검토한 뒤 2025년 6월에 결정을 내렸다는 점을 기억해 주시기 바랍니다. FDA는 GAIN법에 따라 연장된 10년의 신약 독점 기간이 보노프라잔을 함유한 모든 제품에 적용된다고 결정했습니다. 이에 따라 FDA는 보퀘즈나 정제의 신약 독점 기간을 2032년 5월 3일까지로 인정하고, 오렌지북에도 이를 반영했습니다. 2026년 10월 23일, FDA는 BDR의 소송에서 제기된 법률 및 규제 관련 질문에 대한 의견을 받기 위해 30일간 공개 의견 수렴 절차를 시작했습니다. FDA는 이러한 질문이 당사의 시민 청원에서 제기된 내용과 비교해 새로운 사안이라고 판단했습니다.

당사는 FDA가 시민 청원에 따른 검토 후 올바른 결정을 내렸다고 생각합니다. 파톰은 법으로 보장된 독점권을 계속 방어하기 위해 BDR이 제기한 소송에 참가했습니다. 당사는 당사의 입장을 강력히 방어할 계획입니다. 이제 산지브 나룰라에게 발언을 넘겨 재무 실적에 대한 설명을 듣겠습니다. 산지브, 부탁드립니다. 감사합니다, 스티브. 여러분, 안녕하십니까?

3분기 재무 실적에 만족하고 있으며, 2026년 말까지 강한 성장세를 이어갈 수 있는 동력을 확보했다고 생각합니다. 그럼 실적을 살펴보겠습니다. 3분기 매출은 8,470만 달러로, 전년 동기 대비 3,520만 달러, 즉 71% 증가했습니다. 전분기와 비교하면 2026년 2분기보다 매출이 1,040만 달러, 즉 14% 증가했습니다. 보험 적용 처방 건수 추이는 견조했으며, 전분기 대비 약 19% 증가했습니다. 3분기 말 도매 재고는 2분기 말 수준보다 소폭 낮은 것으로 파악됐지만, 당사는 여전히 견조한 매출 성장을 달성했습니다. 3분기 총매출 대비 순매출 할인율은 당사 가이던스보다 소폭 낮았습니다. 이러한 결과는 보퀘즈나 처방의 유통 채널 구성과 도매 재고 수준 하락에 따른 충당금 감소에 기인했습니다. 두 가지 요인 모두 이번 분기 총매출 대비 순매출 할인율에 소폭 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

3분기 매출총이익률은 약 78%로, 당사 가이던스를 밑돌았습니다. 차이는 매출원가에 특정 일회성 비용이 포함된 데 따른 것입니다. 3분기 현금 영업비용은 약 6,050만 달러로, 지난 분기보다 소폭 증가했습니다. 이는 이전 실적 발표 콘퍼런스콜에서 말씀드린 예상 범위 내의 증가였습니다. 연구개발 부문의 비용 증가는 주로 호산구성 식도염(EoE) 및 필요 시 복용 관련 임상시험 비용 증가에 따른 것이었습니다. 판매관리비 부문의 증가는 주로 어세스 퍼스트 이니셔티브를 비롯한 영업 및 마케팅 활동에 대한 투자와 관련이 있었습니다. 2분기 연속 영업 흑자를 달성하고 영업활동으로 현금을 창출했으며, 분기 말 현금 및 현금성자산은 1억 8,460만 달러였습니다. 이를 자랑스럽게 말씀드립니다. 이번 분기 실적은 회사의 발전 과정에서 전환점을 맞았음을 분명히 보여줍니다. 당사의 자본 구조는 견조한 대차대조표를 기반으로 하고 있습니다.