이뮤니어링 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference

물론입니다. 네. 회사의 현재 상황을 말씀드리면, 저희는 3세대 MEK 억제제를 가지고 임상 3상에 있습니다. 임상 3상은 이미 본격적으로 진행 중입니다. ClinicalTrials.gov에 이미 40개가 넘는 사이트가 등록돼 있고, 적응증은 1차 치료 췌장암인데, 이는 미충족 수요가 매우 큰 영역입니다. 췌장암에서 환자 수가 가장 많은 구간이기도 합니다. 저희는 이 시험이 진행되고 있다는 점을 매우 기대하고 있습니다. 또한, 저희가 2028년 중반으로 가이던스를 제시한 1차 평가지표(Top-line) 결과 발표 시점까지 자금이 확보돼 있다는 점도 기대하고 있습니다. 이제 회사에 대해 어떤 오해가 있을 수 있느냐고 물으셨는데, 저는 몇 가지가 있다고 생각하며, 첫 번째는 뉴스 플로우(소식 흐름)와 관련된 부분입니다. 사람들이 임상 3상의 톱라인 결과가 2028년 중반이라고 들으면, 그때까지 지금부터 얼마나 많은 일이 진행되는지 궁금해할 수도 있습니다. 실제로는 상당히 많은 일들이 있습니다.

불과 몇 주 뒤인 9월 26일부터 AACR 췌장암 스페셜 컨퍼런스에서 저희가 포스터 발표를 합니다. 그 자리에서 저희는 올해 ASCO에서 보고드린 내용을 확장해 공유할 예정인데, 1차 치료 췌장암 임상 2상에서 평가 가능한 환자 중 84%가 3개월 시점에 체중이 유지되거나 체중이 증가했다는 결과입니다. 이는 췌장암에서는 환자들이 체중을 자주 감소시키기 때문에 매우 중요하다고 생각합니다. 저희는 그 결과를 더 확장해서 설명하고, 추가적인 맥락도 제공할 예정입니다. 이 발표가 곧 예정돼 있고요. 또한 폐암 임상시험도 있는데, 세미플리맙과 병용하는 임상 2상입니다. 저희는 리제네론과 공급 계약도 체결했습니다. 저희는 올해 말까지 해당 연구에서 첫 환자 투약을 시작하고, 내년 말까지 톱라인 결과를 공유하겠다고 가이던스를 제시했습니다. 현재 진행 중인 연구가 매우 많습니다.

예를 들어 ASCO에서 말씀드렸던 연구, 즉 1차 치료 췌장암에서 아테비메티닙과 젬시타빈 및 나브-파클리탁셀 병용으로 55명의 환자를 치료한 그 연구도 계속 진행 중입니다. 저희는 그 데이터도 지속적으로 확인하고 있습니다. 아직은 어떤 방향으로 안내드릴 단계는 아닙니다. 계속 검토 중이지만, 그 데이터는 분명 저희가 보유하고 있습니다. 마찬가지로 FOLFIRINOX 병용도 있습니다. 1차 치료 췌장암에서 또 하나의 표준치료 옵션인데, 이것도 2상 a의 또 다른 코호트(군)입니다. 현재까지 그와 관련해 저희가 공유한 것은 단일 증례 보고 하나뿐입니다.

해당 병용요법에 완전관해(Complete Response)를 보인 환자 사례였습니다. 그 코호트(군) 전체는 계속 진행 중이며, 다시 말씀드리지만 아직 결정된 것은 없습니다. 언제 이를 공유할지에 대해서도 검토하고 있습니다. 뉴스 플로우(소식이 나오는 흐름)에 대해 오해가 있으신 것 같습니다.

네. 앞으로는 정말 많을 겁니다.

MEK 억제제에 대해서도 오해가 있으신 것 같습니다. 역사적으로 1세대 MEK 억제제는 평판이 좋지 않았습니다. BRAF 변이 질환에서는 효과가 있었습니다. 하지만 췌장암을 포함한 RAS 변이 질환에서는 효과가 없었고, 내약성도 상당히 좋지 않았습니다. 2세대 MEK 억제제는 RAS 변이 질환에서 작동하지 않았던 문제를 해결했습니다. 이는 분명 진전이었지만, 여전히 독성이 꽤 컸습니다. 저희의 3세대 MEK 억제제로는, 저희가 보기에는, 두 번째 문제였던 독성 이슈를 해결했다고 생각합니다.

그래서 저희는 MEK가 항상 훌륭한 표적이었다고 봅니다. 다만 이 두 가지 과제가 있었고, 이를 해결하는 데 3세대까지 필요했다고 생각합니다.

그리고 저희는 이제 그 지점에 와 있다고 믿습니다. 7월에 저희가 Cancer Research라는 최상위 저널에 게재한 논문이 있습니다.

제 생각에는 그 논문이 저희가 차세대 MEK 억제제라는 점을 정말 잘 보여줬습니다. 이전 세대에서 이어져 온 그런 선입견 중 일부는 오해되고 있다고 생각합니다. 그리고 요즘은 RAS를 둘러싼 기대감이 정말 큽니다.

물론이고, 그럴 만합니다.

하지만 사람들은 RAS 억제와 MEK 억제를 종종 둘 중 하나를 선택하는 문제로 잘못 바라봅니다.

네. 그런데 현실은 둘 다입니다.

사실 RAS 억제제 분야가 향하는 방향은 G12C 억제제, KRAS G12D 억제제 같은 변이 특이적 RAS 억제제이고, 저희는 전임상 데이터로 매우 큰 시너지 효과가 있음을 보여줬습니다.