컬리넌 테라퓨틱스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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- Cullinan Therapeutics Inc.는 2026년을 매우 중요한 해로 보고 있으며, 특히 두 가지 T세포 엔게이저 프로그램인 CLN 978과 CLN 049에 집중하고 있다.
- CLN 978은 자가면역질환을 대상으로 하는 Cd19 by CD3 T세포 엔게이저로, 높은 친화력과 작은 분자 크기, 피하 투여의 편리성을 갖춘 차별화된 분자이다.
- CLN 978은 류마티스 관절염(RA), 루푸스, 쇼그렌 증후군 등 세 가지 주요 적응증에서 개발 중이며, 2024년 2분기부터 4분기까지 초기 임상 데이터를 순차적으로 발표할 예정이다.
- CLN 049는 AML(급성 골수성 백혈병)을 대상으로 하는 Flt3 by CD3 T세포 엔게이저로, 최초의 면역치료 접근법을 제공하며, 2023년 ASH에서 규제 승인에 부합하는 단독요법 효능 데이터를 발표했다.
- 임상 데이터는 T세포 재지향 치료법이 자가면역질환과 AML 모두에서 유망한 치료법임을 입증했으며, 특히 자가면역질환에서는 치료 자유 관해를 목표로 하고 있다.
- 임상 1상에서 안전성 프로파일과 용량 반응 관계를 체계적으로 평가 중이며, 다회 투여 데이터가 효능 최적화에 중요할 것으로 기대된다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
네, 다시 46회 연례 TD 카윈 헬스케어 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. TD 카윈 바이오텍 팀의 마크 프람입니다. 다음 세션에는 컬리넌 테라퓨틱스 팀이 함께하게 되어 매우 기쁩니다. 컬리넌 테라퓨틱스의 나딤 아메드 사장 겸 CEO와 제프 존스 CMO도 참석했습니다. 저와 제 동료 엘런이 준비한 질문 리스트를 함께 살펴볼 예정입니다. 또한 질문이 있으시면 손을 들어 주시고, 관객 여러분도 참여할 수 있도록 하겠습니다.
그럼 나딤 대표님께서 먼저 회사 현황과 향후 12~24개월 내에 중요한 가치 창출 마일스톤에 대해 간략하게 말씀해 주시겠습니까?
네, 기꺼이 말씀드리겠습니다. 먼저, 초대해 주셔서 감사합니다. 이 자리에 함께하게 되어 매우 기쁩니다. 컬리넌 테라퓨틱스에게 2026년은 정말 흥미롭고 회사에 변화를 가져올 해가 될 것이라고 생각합니다. 저희는 모든 프로그램에서 촉매제와 마일스톤이 있지만, 오늘은 특히 자가면역질환을 위한 CD19와 CD3 T세포 엔게이저인 CLN-978과 FLT3와 CD3 T세포 엔게이저인 CLN-049 두 가지에 집중하고자 합니다. 이 두 가지는 우선순위가 높은 T세포 엔게이저 프로그램입니다. 자가면역질환 분야의 CLN-978은 저희가 최고 수준이 될 잠재력을 가진 물질이라고 믿고 있으며, 여러 대규모 시장 기회를 포함한 글로벌 개발 프로그램을 진행 중입니다.
CD19 T세포 엔게이저 분야에서 CLN-978은 CD19에 대한 매우 높은 친화력을 바탕으로, 조직 침투에 중요한 작은 분자 크기와 피하 투여의 편리성을 갖춘 매우 차별화된 물질이라고 생각합니다. 매우 차별화된 물질이며, 류마티스 관절염, 루푸스, 쇼그렌증후군 등 세 가지 가치 높은 적응증에서 개발이 진행 중입니다. 또한 CD19 T세포 엔게이저에 대한 최초의 회사 주도 데이터를 발표할 계획입니다. 루푸스와 류마티스 관절염에 대한 초기 임상 데이터는 올해 2분기, 류마티스 관절염 다회 투여 데이터는 3분기, 쇼그렌증후군 초기 임상 데이터는 4분기에 발표할 예정입니다. 이 기회에 대해 매우 기대하고 있습니다. 또한 말씀드리고 싶은 것은 B세포 제거가 여전히 매우 뜨거운 분야이며, 특히 전략적 측면에서 그렇다는 점입니다.
약 1주일 전 릴리의 오르나 테라퓨틱스 인수를 보셨을 겁니다. 어제는 역합병 사례도 있었고, 확실히 이 분야는 여전히 매우 뜨거운 관심을 받고 있습니다. 종양학 쪽에서는 저희가 FLT3에 작용하는 CD3 이중특이성 T세포 동원제인 CLN-049을 언급드렸습니다. 여기서는 아직 보지 못한 AML에 대한 면역치료 접근법을 시도할 수 있는 최초의 기회가 있으며, 이는 광범위한 AML 환자군을 대상으로 하는 약물이므로 상당한 상업적 기회를 열어줄 수 있습니다. 몇 주 전 12월 ASH에서 저희는 설득력 있는 단독요법 효능 데이터를 발표했으며, 이 데이터는 규제 승인을 기대할 만한 수준이라고 판단합니다. 이 데이터가 재현된다면 매우 흥미로운 상황에 있을 것이라 생각합니다.
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