캐슬 바이오사이언스 26년 2분기 어닝콜

안녕하세요, 여러분. 캐슬 바이오사이언시스 2026년 2분기 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 저와 함께하는 분들은 캐슬의 창립자이자 사장 겸 최고경영자 데렉 메츠홀드, 그리고 최고재무책임자 프랭크 스톡스입니다. 오늘 콜에서 제공되는 정보는 2026년 7월 30일 현재 시점 기준임을 알려드립니다. 따라서 재청취하시거나 콜 스크립트를 읽으시는 경우, 시의성 있는 정보가 더 이상 정확하지 않을 수 있습니다. 오늘 콜 녹음본은 콜 종료 후 약 3주간 회사 웹사이트 투자자 관계 페이지에서 제공될 예정입니다.

시작에 앞서, 오늘 발표되는 일부 내용에는 예상 가능한 시장 규모, 미래 사건이나 재무 및 운영 실적 전망, 2026년 예상 총매출 및 성장 투자 영향 등 장기 성장과 주주 가치 창출 능력에 관한 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 미래 예측 진술은 현재 기대를 바탕으로 하며 내재된 위험과 불확실성을 포함하고 있어, 해당 진술에 명시된 결과가 반드시 실현된다는 보장은 없습니다. 여러 요인과 위험 요소가 실제 결과가 이 미래 예측 진술과 크게 다르게 나타나게 할 수 있습니다. 자세한 내용은 당사의 최신 SEC 제출 서류 내 위험 요인을 참고해 주시기 바랍니다.

이 미래 예측 진술은 오늘 시점에 한해 유효하며, 상황 변화에 따라 이를 업데이트하거나 수정할 의무는 없습니다. 또한, 오늘 논의되는 일부 정보에는 조정 매출, 조정 총이익률, 조정 EBITDA 등 미국 일반회계기준(GAAP)에 따른 계산이 아닌 비-GAAP 재무 지표가 포함되어 있습니다. 이 비-GAAP 재무 지표와 가장 직접적으로 비교 가능한 GAAP 재무 지표 간 조정 내역은 오늘 일찍 발표된 실적 발표 자료 말미의 표에 수록되어 있으며, 회사 웹사이트 투자자 관계 페이지에 게시되어 있습니다. 이제 데렉에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 카밀라. 안녕하세요, 여러분. 정말 훌륭한 분기였습니다. 캐슬의 모든 부서 팀이 성장 계획을 실행하고, 매출을 포함한 비즈니스 전반에 걸쳐 이를 성공적으로 이끌어냈습니다. 특히 증거 개발과 임상 연구 부문에서 두드러졌습니다. 우리 팀의 노력과 임상의들이 우리 검사 결과의 실행 가능성에서 보는 임상적 가치 덕분에, 2025년 2분기 대비 20% 성장한 1억 350만 달러의 매출을 달성했습니다. 더 나아가, 2026년과 2025년 모두에서 DecisionDx-SCC와 IDgenetix 매출을 제외하면, 2026년 2분기 매출 성장률은 2025년 2분기 대비 40%였습니다. 핵심 매출 동인인 검사 보고서 발행량은 2025년 2분기 대비 32% 증가했습니다.

이번 2분기 강력한 실적은 성장 전략의 지속적인 실행을 반영하며, 캐슬의 미래 성장을 위한 신중한 투자에 계속 집중하고 있음을 보여줍니다. 우리는 검사 채택을 촉진하고, 상환 지원에 필요한 임상 증거를 생성하며, 피부과 및 위장병학 분야의 파이프라인 기회를 발전시키고, 미래 성장을 지원할 실험실 용량, 기술 및 인력을 확충하기 위해 상업 자원에 지속적으로 투자하고 있습니다. 튼튼한 재무구조를 바탕으로, 이러한 투자가 현재 포트폴리오와 파이프라인 전반의 기회를 활용할 수 있는 위치를 마련해 주며, 자본 배분에 있어 엄격한 접근 방식을 유지할 수 있다고 믿습니다.

우리는 2026년 하반기에도 이러한 긍정적인 모멘텀을 이어갈 것으로 기대하며, 2분기 강력한 실적을 바탕으로 2026년 총 매출 가이던스를 기존 3억 4,500만 달러~3억 5,500만 달러에서 3억 6,500만 달러~3억 7,500만 달러로 상향 조정합니다. 이제 2분기 사업 주요 내용을 설명드리고, 이어서 프랭크가 추가 재무 하이라이트를 제공한 후 여러분의 질문에 답변하겠습니다. 2026년 매출을 견인하는 네 가지 주요 제품인 DecisionDx-Melanoma와 TissueCypher부터 시작하겠습니다. DecisionDx-Melanoma는 2분기에 10,280건의 검사 보고서를 발행했으며, 이는 2025년 2분기 대비 3% 성장한 수치입니다. 2026년 전체적으로 2025년 대비 중고단위수 성장률을 달성할 것으로 예상하고 있습니다.

DecisionDx-Melanoma 검사량은 2026년 2분기가 1분기 대비 약 3% 증가해 완만한 분기별 성장세를 보였으나, 과거 계절성에 따른 일반적인 분기별 증가율보다는 낮았습니다. 이러한 완만한 분기별 성장은 상업팀이 동일 고객 미팅에서 세 가지 제품을 지원하도록 고객 참여 모델을 조정한 데 따른 부분적 결과라고 생각합니다. 이는 사업 성장에 대한 의도적인 투자입니다. DecisionDx-Melanoma는 피부과 상업 포트폴리오의 확고한 기반으로 남아 있으며, 추가 제품인 DecisionDx-SCC와 AdvanceAD-Tx는 동일 고객층에 제공할 수 있는 가치를 확장하고 중장기적인 성장을 지원합니다. 또한, 우리는 DecisionDx-Melanoma 검사의 임상 성능과 사용을 뒷받침하는 상당한 임상 증거를 계속해서 축적하고 있습니다.

실제로 2분기에는 DecisionDx-Melanoma가 멜라노마 연구소 오스트레일리아 노모그램(MIA)을 능가해 저위험 및 고위험 환자를 식별하는 다기관 전향적 연구 결과를 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. 특히 DecisionDx-Melanoma가 저위험으로 예측한 환자, 즉 감시림프절 생검 양성률이 5% 미만으로 예측된 환자의 실제 감시림프절 양성률은 2.6%에 불과해, 감시림프절 생검 수술 절차를 회피하는 데 기준으로 사용되는 국가종합암네트워크(NCCN)의 5% 기준보다 훨씬 낮았습니다. 이 결과는 종양 생물학과 임상 병리학적 요인을 통합해 위험 평가를 개선하고, 보다 정보에 기반한 위험 조정 치료를 지원하며, 감시림프절 생검 수술을 안전하게 생략할 수 있는 환자를 식별하는 데 있어 이 검사의 가치를 더욱 입증합니다. 이제 TissueCypher 검사로 넘어가겠습니다.

이번 분기 동안 저희는 14,988건의 TissueCypher 검사 보고서를 제공했으며, 이는 2025년 2분기 대비 63% 성장한 수치입니다. 올해 상반기 추세를 바탕으로, 2026년 TissueCypher 검사 보고서 수는 2025년 대비 50%에서 52% 성장할 것으로 예상합니다. 이제 AdvanceAD-Tx 검사로 넘어가겠습니다. 2분기 동안 1,000건 이상의 주문을 처리했습니다. 12세 이상 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자의 전신 치료 선택을 안내하는 검사로서, AdvanceAD-Tx 검사가 최근 제10회 MedTech Breakthrough Awards 프로그램에서 유전체 혁신상을 수상한 점에 대해 특히 기쁘게 생각합니다. 또한 6월 Revolutionizing Atopic Dermatitis 회의에서 발표된 AdvanceAD-Tx에 대한 새로운 독립 실사용 임상 유용성 연구 결과도 고무적이었습니다.

이 다기관 연구에서, 기저 전신 치료를 받는 환자 중 단지 54.3%, 즉 절반 조금 넘는 환자만이 처음에 치료 경로와 일치하는 치료를 받고 있었습니다. 그러나 AdvanceAD-Tx 검사 후에는 97.8%의 환자가 분자 수준에서 일치하는 전신 치료를 시작했습니다. AdvanceAD-Tx가 임상 의사와 환자가 분자적으로 일치하는 치료 결정을 내리는 데 미치는 영향은 2025년 여름과 가을에 실시한 시장 조사 결과와도 일치합니다. 즉, 임상 의사들은 개별 환자의 근본적인 질병 생물학에 부합하는 보다 정보에 기반한, 더 나은 치료 선택을 돕는 도구, 즉 AdvanceAD-Tx 검사를 찾고 있습니다. 이제 프랭크에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 데릭. 그리고 여러분, 안녕하세요. 데릭의 말씀을 다시 한 번 강조하며, 2026년 2분기 우수한 재무 실적을 보고하게 되어 자랑스럽습니다. 이번 분기 매출은 1억 350만 달러로, 주로 TissueCypher 검사량 증가와 일부 ASP 개선, 그리고 올해 초 도입한 발생주의 회계 처리 변경에 힘입어 핵심 수익 동력이 지속적으로 강세를 보였습니다. 2026년 총 매출 가이던스를 기존 3억 4,500만 달러에서 3억 5,500만 달러 범위에서 3억 6,500만 달러에서 3억 7,500만 달러 범위로 상향 조정합니다. 2026년 2분기 총이익률은 74.9%로, 2025년 2분기의 77.3%에 비해 다소 하락했습니다.

인수와 관련된 무형자산 상각 비용과 이전 기간에 제공된 검사 보고서에 따른 현 기간 수익 조정 효과를 제외한 조정 총이익률은 이번 분기 76.3%로, 2025년 동기 79.5%에 비해 낮았습니다. 2026년 전체 조정 총이익률은 70% 초중반대 수준을 유지할 것으로 예상합니다. 비용 측면을 보면, 2026년 2분기 총 영업비용(매출원가 포함)은 1억 660만 달러로, 2025년 2분기의 9,040만 달러에 비해 증가했습니다. 이번 분기 판매 및 마케팅 비용은 4,090만 달러로, 2025년 동기의 3,510만 달러 대비 인건비 상승, 출장비 증가, 그리고 경영 관리 비용 증가가 주된 원인입니다.

이번 분기 일반 및 관리비용은 2,520만 달러로, 2025년 동기의 2,290만 달러에 비해 주로 인건비 상승에 기인합니다. 인건비 상승은 행정 부문의 인원 확충과 기존 직원에 대한 성과급 및 연간 물가 상승에 따른 임금 조정을 반영합니다. 2026년 2분기 매출원가 비용은 2,370만 달러로, 2025년 2분기의 1,760만 달러에 비해 주로 실험실 용품비, 인건비, 실험실 서비스 비용 증가에 따른 것입니다. 실험실 용품 및 서비스 비용 증가는 검사 보고서 수 증가를 반영합니다. 인건비 증가는 검사 보고서 수 증가에 대응한 사업 성장 지원을 위한 인원 확충과 기존 직원에 대한 성과급 및 연간 물가 상승 임금 조정을 반영합니다.