토닉스 파마슈티컬스 홀딩 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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- Tonix Pharmaceuticals는 2023년 11월에 섬유근육통 치료제인 Tanmaya를 출시했으며, 2023년 매출은 140만 달러를 기록했다.
- Tanmaya는 섬유근육통 환자의 수면 장애를 표적으로 하는 최초의 경구하(설하) 시클로벤자프린 제제로, 만성 통증과 수면 장애를 동시에 개선하는 데 중점을 둔다.
- Tonix는 또한 편두통 치료제 Tosymra와 Zembrace를 보유하고 있으나, 이들 제품에 대한 프로모션은 점차 축소하고 있다.
- 회사는 2023년 말 기준 2억 800만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다.
- Tonix는 섬유근육통 외에도 라임병 예방, 신장 이식, 프래더-윌리 증후군, 우울증 및 급성 스트레스 장애 등 다양한 중기 단계 임상 파이프라인을 보유하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 여러분. 제46회 연례 헬스케어 컨퍼런스에 함께해 주셔서 감사합니다. 저는 TD 코웬의 바이오테크놀로지 팀에서 근무하는 비슈와 샤입니다. 저는 애널리스트 스테이시 쿠와 함께 일하고 있습니다. 오늘 토닉스 파마슈티컬스의 CEO인 세스 레더먼을 모시고 발표를 들려드릴 수 있게 되어 기쁘게 생각합니다.
소개해 주셔서 대단히 감사합니다. 그리고 참석해 주신 여러분께도 감사드립니다. 이번 컨퍼런스에 초청받게 되어 매우 감사하게 생각합니다. 저는 토닉스의 CEO 세스 레더먼입니다. 토닉스는 나스닥에서 티커 TNXP로 거래되고 있습니다. 앞으로의 전망에 관한 진술을 드릴 예정이며, 이는 통상적인 세이프 하버 고지에 해당합니다. 한 장의 슬라이드로 토닉스를 소개드리겠습니다. 저희는 완전 통합형 제약회사입니다. 올해의 대부분의 초점은 톤마이아(Tonmya) 출시입니다. 이는 토닉스가 자체적으로 구상하고 개발해 승인받아 출시한 섬유근육통의 새로운 치료제입니다. 또한 편두통 치료제 두 가지인 토심라(Tosymra)와 젬브레이스(Zembrace)도 보유하고 있으며, 이에 대해서도 조금 설명드리겠습니다. 저희는 여러 가지 다양한 치료 영역에서 사업을 하고 있습니다. 저희는 스스로를 기회 중심으로 움직이는 회사라고 생각합니다.
이제 개념에서 승인까지 성과를 내는 데 성공하면서, 몇몇 프로그램을 인라이선스할 수 있었습니다. 저희는 개발 사이클의 모든 단계에서 가치를 더할 수 있다고 믿습니다. 오늘 말씀드릴 프로그램 중 하나는 지난해 여름 매사추세츠대학교로부터 라이선스한 라임병 예방 프로그램입니다. 간단히 말씀드리면, 작년 말 기준으로 2억 800만 달러를 보유하고 있었습니다. 저희는 부채가 없습니다. 대차대조표는 단순하지만, 자본구조도 단순해서 전부 보통주 자본과 보통주로 구성되어 있고, 소수의 프리펀디드 워런트가 있습니다. 마지막으로, 저희 프로그램과 관련해 전 세계 여러 유수 기관들과 파트너십을 맺고 있으며, 저희는 이들 프로그램이 모두 동급 최고(best in class)라고 믿습니다.
오늘 발표의 대부분은 설하(혀 밑) 투여용 사이클로벤자프린 정제인 톤마이아(Tonmya)에 대해 말씀드리겠습니다. 이는 성인 섬유근육통 치료제로 지난해 여름 8월에 승인받았습니다. 톤마이아는 동급 최초(first in class)이자 1차 치료제(first-line)입니다. 섬유근육통을 위한 독특한 설하 경점막(transmucosal) 제형 제품입니다. 매일 밤 취침 시 복용하며, 섬유근육통에서 저하된 수면의 질을 표적으로 하도록 설계되어 있어 동급 최초입니다. 섬유근육통의 수면장애를 표적으로 하도록 설계된 약물은 지금까지 없었습니다. 섬유근육통은 미충족 수요가 큰 질환입니다. 역학 자료에 따르면 미국에는 섬유근육통을 앓는 성인이 약 1,000만 명 있습니다. 기존에 승인된 약물은 3가지가 있습니다. 저희 제품이 네 번째이지만, 그럼에도 미충족 수요는 여전히 매우 큽니다. 기존 제품들에 대한 불만이 큽니다. 톤마이아는 차별화된 작용기전을 가지고 있습니다.
앞서 말씀드렸듯이, 악순환인 ‘수면 불량 → 통증 악화 → 수면 불량’을 끊기 위해, 수면장애를 표적으로 취침 시 복용합니다. 시장 규모가 크고, 저희는 SOV(share of voice)가 100%입니다. 다른 제품들은 제네릭이거나 더 이상 프로모션을 하지 않고 있는데, 이는 도전이자 기회입니다. 도전인 이유는 저희가 처방의사와 일반 대중에게 섬유근육통에 대해 상기시키는 일을 직접 해야 하기 때문입니다. 하지만 누군가가 경쟁 프로모션을 하지 않는다는 점에서, 분명 좋은 비즈니스 기회이기도 합니다. 그리고 섬유근육통은 제가 조금 뒤에 설명드리겠지만 복잡한 질환이며, 3개의 기존 약물이 15년 넘게 전에 승인된 이후 섬유근육통에 대한 이해가 크게 달라졌습니다. 여기 톤마이아입니다. 톤마이아는 11월 17일 출시된 이후 지난 회계연도에는 판매가 아주 초기 수준에 머물렀습니다.
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