이노비오 파마슈티컬스 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

네, 우선 초대해 주셔서 정말 감사합니다. 오늘 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 이노비오는 임상 단계의 회사입니다. 우리는 HPV 관련 질환, 암, 감염병 치료 및 예방을 위한 DNA 의약품 개발에 집중하고 있습니다. 에릭이 언급했듯이, 저희의 주력 프로그램인 INO-3107의 PDUFA 결정일이 10월 30일로 몇 주 남지 않아 매우 기대가 큽니다. 이 프로그램은 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 치료용입니다. 그 뒤를 이어 DNA 의약품 플랫폼을 기반으로 한 다양한 임상 후보 물질들이 풍부한 파이프라인을 이루고 있습니다.

네, DNA 의약품은 꽤 오래전부터 존재해 왔으며, 이노비오가 차별화되는 점은 바로 저희의 전달 시스템입니다. 우리는 먼저 체내에서 생산하고자 하는 표적 단백질을 식별합니다. 그 후 독자적인 알고리즘을 사용해 이를 최적화하고, 최적화된 서열을 플라스미드라는 원형 DNA 분자에 삽입합니다. 그 다음, CELLECTRA라는 독자적 전달 시스템을 사용해 DNA 플라스미드가 세포 안으로 들어가도록 합니다. CELLECTRA는 매우 짧은 전기 펄스를 이용해 세포막에 구멍을 열어 DNA 플라스미드가 세포 내로 들어가게 하고, 이후 구멍은 다시 닫히도록 작동합니다. 이 전기 펄스는 밀리초 단위의 매우 빠른 펄스입니다.

플라스미드가 세포 안에 들어가면 mRNA로 전사되고, 단백질로 번역되며, 설계에 따라 단백질은 세포 밖으로 분비되거나 세포 내에서 항원 제시에 사용됩니다. 저희 DNA 의약품 플랫폼은 매우 유연합니다. 저희는 거의 모든 종류의 단백질을 생산할 수 있으며, 그 단백질을 사용해 면역 반응을 유도할 수 있습니다. DNA 의약품은 특히 T 세포 반응을 유도하는 데 뛰어나며, 이는 암과 바이러스 매개 질환 치료에 중요합니다. 또한 지속적인 단백질 수치를 유지하는 데도 매우 효과적입니다. 이는 결핍되었거나 결함이 있는 단백질을 공급해야 하는 질환 치료에 특히 유리합니다. 이것들이 바로 이 플랫폼의 핵심 장점입니다.

저희는 CELLECTRA 기기를 사용해 DNA 의약품을 피부나 근육 세포에 전달합니다. 근육 세포에 투여할 때는 근육 내 주사와 매우 유사하지만, 이후 빠른 전기 펄스가 이어져 DNA 플라스미드가 세포 내로 들어가도록 합니다. 매우 간단하고 직관적인 투여 방식입니다. 저희 기기는 베이스 스테이션, 핸드셋, 일회용 바늘 배열로 구성되어 있습니다. 플라스미드 약물 카세트를 일회용 바늘 배열에 삽입하고, 핸드셋에 연결한 뒤 안전캡을 제거하고, 알코올 솜으로 닦은 삼각근에 적용한 후 버튼 하나만 누르면 됩니다. 그렇게 하면 플라스미드가 주입되고 전기 펄스가 전달되며, 전체 과정은 몇 초 만에 끝납니다.

어떤 의료진도 사용법을 쉽게 익힐 수 있고, 환자분들은 주사 부위에 약간의 불편감이 있으나 5~10분 내에 빠르게 해소된다고 말씀하십니다. 환자분들은 전반적으로 매우 견딜 만한 과정이라고 평가합니다. 하지만 DNA 의약품의 중요한 점은, 바이러스 벡터 같은 다른 T 세포 생성 방식과 달리 전신성 독감 유사 증상 같은 부작용이 없다는 것입니다. 주사 부위 불편감이 사라진 후에는 매우 드물게 부작용이 발생합니다.

그것은 지역에 따라 다릅니다. 미국에서는 조합 제품으로 규제되기 때문에 별도의 승인은 필요하지 않습니다. 미국을 제외한 지역에서는 기기가 독립적으로 규제될 수 있습니다. 예를 들어, 유럽연합에서는 이미 기기에 대해 CE 마크를 받았습니다.

네, 투자자들이 아마도 저희가 최초의 DNA 의약품을 승인 및 상용화 단계에 매우 가깝게 가져가고 있다는 점과, 그 뒤를 잇는 플랫폼 기반의 깊은 파이프라인을 충분히 인지하지 못하고 있는 것 같습니다. 앞으로 많은 흥미로운 잠재적 촉매들이 있을 것으로 생각합니다.

네, RRP는 DNA 의약품에 정말 좋은 기회라고 생각합니다. 이 플랫폼의 핵심 강점인 항원 특이적 T 세포를 생성해 RRP를 일으키는 바이러스를 공격할 수 있는 능력을 잘 활용하기 때문입니다. RRP는 HPV 6형과 11형에 의해 발생합니다. 이노비오는 HPV 분야에서 오랜 역사를 가지고 있으며, 다른 HPV 관련 적응증에서 바이러스를 제거하는 능력을 입증해 왔습니다. 이는 HPV 치료에 대한 전문성, 높은 미충족 수요가 있는 질환이라는 점, 그리고 강력한 T 세포 반응을 유도하는 능력을 결합한 결과입니다.