암젠 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

감사합니다, 모힛. 이 자리에 함께하게 되어 정말 기쁩니다. 질의응답에 들어가기 전에, 잠시 시간을 내어 제 소개를 간단히 드리고, 현재 저희가 사업을 어떻게 보고 있는지에 대한 몇 가지 생각을 공유드리고자 합니다. 많은 분들이 아시겠지만, 저는 암젠에서 사실 두 번째 챕터를 맞이하고 있습니다. 커리어 초반에 이곳에서 거의 10년을 보냈고, 밥과 암젠 팀과 매우 긴밀하게 일했습니다. 이후 암젠을 떠나 있는 동안에는 상장사 3곳에서 CFO로 일할 기회가 있었는데, 제 역할은 재무를 넘어 전략, 트랜스포메이션, 운영 같은 영역까지 확장돼 있었습니다. 보다 소비자 중심의 헬스케어 환경에서도 상당한 경험을 쌓았습니다. 저는 회사를 잘 아는 상태로 암젠에 다시 합류하지만, 동시에 지난 12년간의 경험을 바탕으로 보다 신선한 시각으로 회사를 바라보고 있습니다.

최근 소비자 중심 헬스케어 분야에서 빠르게 성장하는 기업의 사모펀드 주도 IPO를 경험한 배경을 바탕으로, 저는 암젠의 훌륭한 동료들과 한 팀으로 협업하면서 실행력과 재무적 규율을 강화해, 상업적 성장과 파이프라인 양 측면에서 성장 가속화를 이끌어내는 데 집중하겠습니다. 또한 현금과 현금 환원에 집중할 예정이며, 이는 암젠이 오랫동안 유지해 온 자본 배분 접근법과도 매우 일치합니다. 2분기에는 저희 2분기 실적이 포트폴리오의 폭과 깊이에 의해 견인됐습니다. 또 한 번, 특허 만료와 경쟁 심화에도 불구하고 성장할 수 있는 역량을 입증했습니다. 저희의 6대 핵심 성장 동력인 레파타, 이베니티, 테즈스파이어, 희귀질환, 혁신 종양학, 그리고 바이오시밀러 포트폴리오는 지속적으로 성과를 내고 있습니다. 이들 사업은 합산 기준 전년 대비 26% 성장했으며, 2분기 전체 제품 매출의 거의 70%를 차지했습니다.

2분기 전체로는 총매출이 100억 달러를 상회해 전년 대비 10% 증가했으며, 22개 제품이 두 자릿수 매출 성장을 기록했습니다. 이러한 성과는 강한 마진과 이익 성과를 포함하며, 혁신에 대한 투자를 확대하는 가운데 달성된 것으로, 암젠이 기업으로서 보유한 견고한 재무 구조를 반영합니다. 저희 의약품 다수는 아직 충분히 치료가 이뤄지지 않은 대규모 질환 영역을 대상으로 하고 있으며, 이는 앞으로 더 많은 환자분들께 치료를 제공할 수 있는 의미 있는 기회가 존재한다는 확신의 근거가 됩니다. 저희는 테즈스파이어, 업리즈나, 임델트라와 같은 일부 제품에 새로운 적응증을 추가하는 한편, 이러한 의약품과 기타 제품을 통해 지리적 범위도 확대하고 있습니다. 또한 최근 승인된 의약품 두 건에서 고무적인 3상 결과를 발표했습니다.

이번 주 초에 보신 것처럼, 저희는 광범위 병기 소세포폐암 환자에서 1차 유지요법으로 임델트라를 더발루맙과 병용해 평가한 DeLLphi-305의 획기적인 3상 결과를 발표했습니다. 해당 연구는 더발루맙 단독 대비 전체 생존기간, 무진행 생존기간, 객관적 반응률에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 입증했습니다. 저희는 이 데이터를 임델트라의 중요한 전환점으로 보고 있습니다. 2차 치료 환경에서 임델트라는 강력한 생존 이점, 임상적 차별성, NCCN 권고, 그리고 치료 기관 전반에서의 빠른 채택에 힘입어 표준치료로 자리잡아가고 있습니다. DeLLphi-305의 이러한 획기적인 결과는 임델트라가 치료 여정의 더 이른 단계에서 생존의 표준을 한층 더 혁신하고, 이 파괴적인 질환에 직면한 환자분들을 위한 치료 패러다임을 의미 있게 변화시킬 것임을 시사합니다.

그렇기 때문에 저희는 1차 광범위 병기 및 제한 병기 소세포폐암 전반에 걸친 광범위한 3상 프로그램을 통해 임델트라 개발을 진전시키는 동시에, 더 편리한 투여 방식도 추진하고 있습니다. 이들 프로그램은 합산 기준 미국에서 약 2만 8천 명의 환자를 대상으로 하는 시장 규모를 나타냅니다. 저희는 임델트라가 소세포폐암 전 치료 연속선 전반에서 기반 치료제가 될 잠재력이 있으며, 혁신 종양학 포트폴리오의 중요한 성장 동력으로 계속 기여할 것이라고 보고 있습니다. 또한 저희는 호산구성 식도염(EoE) 환자를 대상으로 한 테즈스파이어 3상 연구에서 긍정적인 톱라인 결과를 최근 발표했습니다. 여러분도 아시다시피 매우 도전적인 질환으로, 미국에서 47만 명 이상에게 영향을 미치고 있습니다.

오늘 이 자리에서, 저희는 갑상선안병증 일본인 환자를 대상으로 한 테페자 3상 OPTIC-J 연구가 새로운 안전성 소견 없이 두 개의 1차 평가지표를 모두 충족했다는 점을 기쁘게 발표드립니다. 이러한 결과는 미국 외 지역에서 테페자의 도달 범위와 입지를 계속 확대해 나가는 가운데, 일본에서 더 많은 환자분들께 치료를 제공하려는 저희의 노력을 뒷받침합니다. 이들 프로그램 외에도, 저희 후기 단계 파이프라인은 순조롭게 진전되고 있으며 추가적인 성장 기회를 제공합니다. 저희는 마리타이드, 다소트랄리맙, 그리고 잘루리타미그를 3상 개발 단계에서 진전시키고 있으며, 이들 모든 프로그램은 충족되지 않은 의료 수요가 큰 영역을 해결하고 저희의 장기 성장을 견인할 잠재력을 갖고 있습니다. 저희는 심혈관 위험 감소를 목표로 Lp(a)를 타깃하는 올파시란 개발도 계속하고 있습니다. 최근 여러분께서 보셨듯이, 한 경쟁사가 Lp(a)를 표적하는 자사의 3상 프로그램에 대한 톱라인 결과를 발표하면서 업계 전반에 많은 질문이 제기됐습니다.

해당 데이터의 상세 발표를 통해 업계에 미칠 잠재적 함의와, 올파시란으로 진행 중인 저희 임상 연구에 대한 시사점을 더 잘 이해할 수 있기를 기대합니다. 이제 바이오시밀러 포트폴리오로 넘어가서 말씀드리면, 저희는 키트루다, 옵디보, 오크레부스, 그리고 아일리아 HD에 대한 바이오시밀러 후보의 3차 물결을 진전시키고 있습니다. 저희는 최근 키트루다의 바이오시밀러 후보인 ABP 234의 3상 연구를 완료했으며, 이 연구는 1차 및 2차 평가지표를 모두 충족했습니다. 이 전체 결과는 올해 하반기에 계획된 규제 당국 제출을 뒷받침할 예정입니다. 또한 옵디보의 바이오시밀러 후보인 ABP 206의 경우, FDA에 생물의약품 허가신청서(BLA)를 제출했으며 심사 대상으로 접수되었습니다. 해당 BLA에 대한 FDA의 조치는 연말까지 나올 것으로 예상합니다.

앞을 내다보면, 사업은 계속해서 견조하게 진행되고 있으며, 저희는 미래와 향후 다음 10년까지도 탄탄한 성장을, 지속 가능한 성장을 제공할 수 있는 역량에 대해 기대하고 있습니다. 그럼 이제 모힛, 질문을 받겠습니다.

네, 암젠은 매우 다른 회사입니다.

크게 성장했다는 점에서요. 규모가 두 배 이상입니다.

맞습니다. 포트폴리오도 크게 확장됐습니다.

제가 20년 전 처음 합류했을 때와 비교하면, 앞서 말씀드렸듯이 훨씬 더 깊이와 폭이 커졌습니다. 또한 저는 돌아오면서도 이전과는 다른 경영진으로 복귀했습니다.