사이톰엑스 테라퓨틱스 25년 4분기 어닝콜
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- 사이토믹스 테라퓨틱스는 2025년 재무 결과와 베르시타(versita) 1상 용량 확장 데이터 업데이트를 발표했다.
- 베르시타 M은 대장암(CRC) 치료를 위한 첫 번째 클래스의 항체-약물 접합체(ADC)로, 1상 연구에서 우수한 효능과 내약성을 보였다.
- 10mg/kg 용량에서 32%의 확인된 객관적 반응률과 8.6mg/kg 용량에서 20%의 반응률을 기록했으며, 무진행 생존기간(PFS)은 6.8~7.1개월로 개선되었다.
- 안전성 측면에서는 위장관 부작용, 특히 설사 관리가 크게 향상되었으며, 3등급 설사 발생률은 용량 최적화 코호트에서 10%로 감소했다.
- 기존 치료법 대비 뛰어난 효능과 관리 가능한 부작용 프로파일을 바탕으로 베르시타 M의 후기 임상 및 허가 연구 진입을 계획 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 좋은 아침입니다. 대기해 주셔서 감사합니다. 사이톰엑스 테라퓨틱스의 2025년 재무 실적 및 바르세타 1상 용량 확장 데이터 컨퍼런스콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 컨퍼런스는 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 오늘 진행을 맡은 사이톰엑스 최고재무책임자(CFO) 크리스 오그든에게 컨퍼런스콜을 넘기겠습니다. 말씀해 주시죠. 감사합니다.
좋은 아침입니다. 참석해 주셔서 감사합니다. 시작하기에 앞서, 이번 콜에서 미래예측진술을 하게 된다는 점을 다시 한번 말씀드립니다. 미래예측진술은 미래와 관련된 내용이므로 예측하기 어려운 고유한 불확실성과 위험의 영향을 받으며, 그중 상당수는 당사의 통제 범위를 벗어납니다. 중요한 위험과 불확실성은 sec.gov에 게시된 당사의 최신 SEC 공시 서류에 명시되어 있습니다. 당사는 새로운 정보, 향후 전개 상황 또는 기타 사유로 인해 어떤 미래예측진술도 업데이트할 의무를 부담하지 않습니다. 오늘 앞서, 당사는 2025년 재무 실적과 사이톰엑스의 진행 상황을 요약한 보도자료를 배포했습니다. 또한 오늘 아침, 후기 라인의 대장암 환자를 대상으로 한 바르세타-M의 1상 용량 확장 데이터에서 긍정적인 결과가 나왔음을 기쁜 마음으로 발표드립니다.
오늘 콜의 핵심은 바르세타의 1상 확장 코호트 데이터 업데이트입니다. 회사의 2025년 재무 실적과 기타 파이프라인 업데이트에 대한 자세한 내용은 오늘 배포된 보도자료와 SEC에 제출된 관련 자료를 읽어 보시길 권합니다. 또한 보도자료, 이번 콜의 녹음본, 그리고 SEC 공시 서류는 당사 웹사이트의 ‘투자자 및 뉴스’ 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 콜에는 사이톰엑스의 최고경영자(CEO) 겸 이사회 의장인 숀 매카시 박사와 최고 의학책임자(CMO)인 웨인 추 박사가 함께하고 있습니다. 숀은 임상 데이터와 바르세타 프로그램 전략에 대한 서두 발언을 하고, 이어서 웨인이 임상 데이터를 설명드리겠습니다. 그 후 Q&A 세션으로 마무리 발언을 드리겠습니다. 그럼 이제 숀에게 오프닝 말씀을 부탁드리겠습니다.
고마워요, 크리스. 여러분, 좋은 아침입니다. 여러분과 함께하게 되어 정말 기쁩니다. 오늘 논의의 핵심은 EpCAM을 표적하는 저희 프로바디(Probody) 항체-약물 접합체(ADC)인 바르세타투그 마세테칸(varsetatug masetecan), 즉 Varseta-M 또는 Varseta의 1상 데이터에 대한 흥미로운 업데이트가 될 것입니다. 지난해 5월 첫 데이터 공개 당시 대장암을 대상으로 한 동종 최초(first-in-class) ADC의 임상 개발이 매우 순조롭게 출발했음을 공유드린 이후, 이 프로그램에 대한 관심은 매우 높았습니다. 이번 발표에서는 대장암을 CRC로 지칭하겠습니다. 오늘 업데이트에서는 지난 10개월 동안 저희가 지속적으로 이뤄온 훌륭한 진전을 공유드리고자 합니다. 저희는 현재 관찰되는 결과에 계속해서 큰 고무를 받고 있으며, CRC 환자들의 치료 혜택을 위해 Varseta-M을 공격적으로 개발하고, 장기적으로는 더 많은 암종으로 확대해 나가고자 합니다.
이번 발표에서는 Varseta-M 개발의 다음 단계와 관련된 핵심 질문들을 다루고자 합니다. 구체적으로는 더 큰 환자 데이터 세트에서의 약물 효능 프로파일, 위장관 이상반응에 대한 이해 및 관리의 개선, 그리고 후기 단계 개발과 허가 등록(registration) 계획을 확정해 가는 과정에서 이러한 모든 데이터를 향후 용량 선택에 어떻게 통합하고 있는지에 대해 말씀드리겠습니다. 그럼 시작하겠습니다. 대장암은 여전히 종양학 분야에서 가장 큰 미충족 수요 중 하나입니다. 전 세계적으로 매년 190만 명이 진단받고 있으며, 2040년에는 300만 명을 넘어설 것으로 예상됩니다. CRC는 전 세계 암 사망 원인 2위이며, 젊은 환자에서의 발생률도 증가하고 있습니다. 전이성 CRC 환자의 5년 생존율은 암울한 수준인 13%에 불과합니다. 저희는 대장암을 가장 큰 미개척 고형암 시장 중 하나로 보고 있습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 13명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
참가자 명단
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